多西他赛脂肪乳剂及其冻干剂与制备方法技术

本发明专利技术属医药技术领域，涉及一种含有多西他赛的脂肪乳剂、其冻干剂及制备方法。本发明专利技术所提供的多西他赛脂肪乳剂及其冻干剂，主要包括多西他赛、注射用油、乳化剂、稳定剂、等渗调节剂、ｐＨ调节剂，按重量百分比计，含有多西他赛０．０５～０．２％。将多西他赛加入到注射用油中，后加入稳定剂、抗氧剂，搅拌，至多西他赛溶解，得油相；将甘油、乳化剂分散于注射用水中，作为水相；将水相与油相混合，搅拌制成初乳，调节ｐＨ值至５～６后，高压匀化形成脂肪乳剂。本发明专利技术通过调节ｐＨ值和筛选适当的辅料使多西他赛稳定的包裹于乳粒中，制备的乳剂及其冻干剂安全性高，稳定性好，毒副作用低，疗效高。临床上可用于静脉注射使用。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种多西他赛的脂肪乳剂，其特征在于：该脂肪乳剂由活性成分多西他赛、注射用油、乳化剂、稳定剂、等渗调节剂、抗氧剂，ｐＨ调节剂及注射用水组成，其重量体积浓度范围为多西他赛０．０５～０．２％，注射用油５～３０％，乳化剂１～４％，稳定剂０．１～１％，等渗调剂２～３％，抗氧剂０．０２～０．０８％，其余为注射用水，ｐＨ调节剂调节ｐＨ至５～６。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：何仲贵，孙进，高坤，杨平，刘凯，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]