一种抗肿瘤辅助用药的有效部位组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种作为肿瘤辅助用药的有效部位组合物，其中有效部位为黄芪多糖和当归多糖，两种成分的实际含量之和大于总提取物的５０％以上。该有效部位可以同生理学上可接受的合适的赋形剂组成适宜的剂型。本发明专利技术的有效部位组合物能够增强机体免疫功能，提高抗病能力，可以制作成肿瘤疾病放疗、化疗、手术治疗后的辅助治疗药物和康复治疗药物。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药研制领域，涉及一种作为肿瘤辅助用药的有效部位组合物，具体涉及一种从中药材黄芪和当归中提取有效部位组成的有效部位群及其制剂，以及有效部位在制备成肿瘤疾病放疗、化疗、手术治疗后的辅助治疗药物和康复治疗药物中的应用。技术背景恶性肿瘤是目前严重威胁人类生命健康的重大疾病之一，世界卫生组织统计资料表明，世界癌症每年发病1000万，死亡700万，是仅次于心血管病的人类 第二大杀手，近些年来，由于人口老龄化加速、环境污染加重、化学合成药药源 性疾病等原因，恶性肿瘤发病率进一步提高，为了战胜恶性肿瘤病魔，人类进行 了长期不懈的探索和研究，抗肿瘤的新技术和新方法不断涌现。目前，治疗肿瘤的方法可分为外科治疗、放射治疗、化学治疗、生物治疗、内分泌治疗、中医药治疗和综合治疗等，主要是手术治疗配合放、化疗。手术虽能去除原发病灶， 但不能从根本上杜绝癌细胞的再生与繁殖，而这正是日后癌症复发和转移的根 源，放、化疗虽能杀灭癌细胞，但同时也使大量的正常组织细胞受到损害，诱发 胃肠反应、骨髓抑制和肝肾、心脏功能损害，使病人身体更加虚弱，难以接受进 一步治疗。迄今，随着人类对恶性肿瘤病因病机认识的逐渐加深，在治疗思路上有了进一步开拓。现代医学认为肿瘤的发病涉及物理、化学、生物、遗传、激 素、营养、免疫等多种因素。中医认为恶性肿瘤按中医辨证均具有正虚邪实的 特点，多与气滞血瘀、痰湿郁结、邪毒壅盛等有关，气机不利、瘀血阻滞、湿痰 凝聚、毒邪内聚、正气亏虚是肿瘤发生的主要机制。中医药治疗肿瘤具有悠久的 历史、丰富的理论和实践经验，实践证明，中药在抑制肿瘤、增强患者免疫功能、 增强放疗化疗敏感性、减轻化疗不良反应与提高患者生存质量、延长生存期等方 面具有突出的特点和优势。因此在恶性肿瘤治疗中发挥重要作用。在癌症的综合 治疗中，中医药的治疗地位越来越突出。中药治疗恶性肿瘤具有自身的特点和优 势，在延长肿瘤患者的生存时间，提高生存质量，减少痛苦，尤其对放化疗的辅助治疗、减毒增效等方面具有化学合成药所不可比拟的优势，因此，有计划的把 中医药治疗和其他治疗方法相结合，可以起到增效减毒作用。中药多糖为一类天然大分子化合物，是由醛糖或者酮糖通过苷键连接在一起 的多聚物，多糖的研究始于50年代，多年来不断地深入研究表明，多糖参与细胞 的各种生命现象的调节，如免疫细胞间信息的传递和感受，与细胞表面的多糖体 的介导密切相关。大量的药理和临床研究表明，多糖类化合物是一种免疫调节剂， 不仅对肿瘤细胞产生直接的毒性作用，而且能激活免疫细胞，提高机体的免疫功 能，而对正常细胞没有毒副作用，即在祛邪的同时且能扶JF，此外，还具有 抗炎、抗应激、抗辐射、抗病毒等多方面活性。由于其资源充足，成本相对低廉， 故在临床上大量应用。我们在中医药理论的基础上，从大量抗肿瘤中药中筛选出黄芪和当归二味药 物，将他们重新组方，通过中药现代化提取工艺精制得到有效部位组合成有效部 位群，以该有效部位群为主要的入药组分，制成适宜的剂型。经过相关信息检索，未检索到以黄芪、当归二味药物的有效部位黄芪多糖和 当归多糖优化组合成有效部位群，生产加工成适宜的药物制剂用于肿瘤疾病治疗 的辅助用药。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于公开了一种从中药材黄芪和当归中提取有效部位黄 芪多糖和当归多糖组成的有效部位群，以便使该有效部位群作为药物的主要成分 用于肿瘤疾病的辅助治疗，提高机体免疫力，改善患者生存质量。本专利技术另一个目的在于公开了黄芪多糖和当归多糖组成的有效部位群在用于 制备治疗肺癌、肝癌、胃肠癌、乳腺癌、肝癌腹水、宫颈癌药物中的应用。本专利技术再一个目的在于公开黄芪多糖和当归多糖组成的有效部位群与一种或 一种以上药学上可接受的载体组成的药物组合物。本专利技术还一个目的在于公开了从黄芪、当归二味药物中提取黄芪多糖和当归多糖的制备方法。下面的详细描述将有助于进一步理解本专利技术。除另有说明外，本说明书的部分术语的定义如下2005年版《中华人民共和国药典》规定黄芪为豆科植物蒙古黄疾^wmg/s 7wew6ranaces(Fisch)Bge Var. /wog/io//cus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪』欲卿/iw/we附6raace^(Fisch)Bge.的干燥根。其性甘、微温，入肺、脾经，具有补气升 阳、固表止汗、托毒排脓、利水消肿、敛疮生肌等功效。本专利技术在使用时可以将 其切片或粗粉以便于提取。2005年版《中华人民共和国药典》规定当归为伞形科植物当归ng^MWes/s (Oliv.) Diels)的干燥根。性味甘、辛、温；归肝、心、脾经。具有补血、活血、化瘀、调经止痛、润肠通便、扶正固本之功效。是极常用的中药，据资料统计发现，在25种使用频率最高的中药中，当归位列第八，我国医药界早有十方九归之说，《神农本草经》列入中品，《本草纲目》列入芳草类。在中医处方成药中出现频度甚高。用途非常广泛，临床效果十分显著，历代医家皆称其为圣药。本专利技术在使用时可以将其切片或粗粉以便于提取。黄芪多糖是指按本说明书所述方法从黄芪原药材中提取获得的多糖类物质组成的总多糖，并且其中多糖含量大于提取物总量的50% (w/w)。黄芪多糖是黄芪主要的活性物质，大量体内外实验及临床研究表明，黄芪多糖可显著增强非特异性免疫功能和体液免疫功能，增强吞噬细胞的吞噬功能，而且还具有强心降压、降血糖、抗应激、抗肿瘤、抗病毒、抗辐射、抗氧化等多种药理功效。当归多糖是指按本说明书所述方法从黄芪原药材中提取获得的多糖类物质 组成的总多糖，并且其中多糖含量大于提取物总量的50% (w/w)。现代药理研 究表明当归多糖具有丰富的生物活性，对非特异性免疫功能、体液免疫功能和细 胞免疫功能均有较强的促进作用，而且还具有抗肿瘤、补体活化、抗氧化、抗肝 肺损伤、抗放射性损伤和促进胃溃疡愈合等。有效部位群是指从中药材黄芪和当归中提取的黄芪多糖和当归多糖的组合 物，该组合物中有效部位的实际含量之和大于总提取物的50%以上。此外，有 效部位群还包括上述多糖类化合物中加入从上述二味药材中提取分离出来的同 类型纯品或化学合成的纯品按照后文描述的比例范围组成的组合物。所有这些有 效部位以及组合后的有效部位群均可以通过高效液相分析法、紫外分析法、薄层 分析法等现代分析方法，进行可靠的定性定量分析检测，控制其含量，弥补了目 前中药复方制剂科技含量较低，有效成分含量低或不明确，质量难以控制等不足。本专利技术的技术方案通过以下内容予以实现一种抗肿瘤辅助用药的有效部位组合物，其特征在于包括从中药材黄宾和当 归中提取有效部位组合成有效部位群，以及生理学上可接受的药用赋形，其中有效部位群为黄芪多糖和当归多糖，两种成分的实际含量之和大于总提取物的50%以上。本专利技术药物所用有效部位群中黄芪多糖和当归多糖的质量配比可以为黄芪多糖1份，当归多糖0.1 10份。优选质量配比为黄芪多糖1份，当归多糖0.2 5份。更优选重量配比为黄芪多糖1份，当归多糖0.4 2份。最佳质量配比为黄 芪多糖1份，当归多糖1份。本专利技术所用有效部位群中黄芪多糖和当归多糖的制备方法，其特征在于分 别取当归、黄芪药材，用水或乙醇于4(TC 9(TC提取，浓縮或回收乙醇后的提 取液加乙醇置含醇量为50% 90%后静置，离心本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗肿瘤辅助用药的有效部位组合物，其特征在于包括从中药材黄芪和当归中提取有效部位组合成有效部位群，以及生理学上可接受的药用赋形，其中有效部位群为黄芪多糖和当归多糖，两种成分的实际含量之和大于总提取物的５０％以上。

【技术特征摘要】
1. 一种抗肿瘤辅助用药的有效部位组合物，其特征在于包括从中药材黄芪和当归中提取有效部位组合成有效部位群，以及生理学上可接受的药用赋形，其中有效部位群为黄芪多糖和当归多糖，两种成分的实际含量之和大于总提取物的50％以上。2、 根据权利要求1的组合物，其中两种成分的质量配比为黄疾多糖1份， 当归多糖O. 1 10份。3、 根据权利要求2的组合物，其中两种成分的质量配比为黄甚多糖1份， 当归多糖0.2 5份。4、 根据权利要求3的组合物，其中两种成分的质量配比为黄疾多糖1份， 当归多糖0.5 2份。5、 一种制备权利要求1-4所定义药物组合物的方法，其特征在于分别取 当归、黄芪药材，用水或乙醇于4(TC 90'C提取，浓縮或回收乙醇后的提取液 加乙醇置含醇量为50% 90%后静置，离心，取沉淀加蒸馏水溶...

【专利技术属性】
技术研发人员：张铁军，龚苏晓，许会生，
申请(专利权)人：天津药物研究院，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]