一种辅助治疗实体肿瘤的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种辅助治疗实体肿瘤的药物以及该药物的制备方法，该药物主要由蟾蜍皮干粉、蒲葵子、黄芪和扶芳藤４味中草药制成。其制备工艺包括有机溶剂浸泡减毒、水煮沉淀等工序。本发明专利技术药物具有快速止痛功效及控制实体肿瘤的特点，具有很好的疗效，而且制备原料来源广，成本低，无副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于辅助治疗实体肿瘤的药物以及该药物的制备方法。
技术介绍
传统中医理论认为肿瘤以脏腑组织发生异常肿块为其基本特征(白血病为骨髓 及其他造血组织中白细胞系列的数目与质量的异常增生)。肿块的发生多责之于气滞、痰 凝、湿滞、瘀血、毒聚等相互纠结，日久积滞而成为有形之肿块。癌症患者素体多虚，加之癌 症病变耗伤人体之气血津液，故中晚期患者多出现气血亏虚、阴阳两虚等病机转变。各种肿 瘤的中医药治疗主要纠正气滞、痰凝、湿滞、瘀血、毒聚等症候，辅以补气、补血、理气、疏郁、 升阳，已成为常用的治疗方法。 目前，大部分实体肿瘤以手术治疗为最主要手段，但术后的复发或转移是威胁患 者生存的主要原因之一，中医药在术前、术后的运用，显示如下几方面的意义一是手术前 使用中药，可改善机体状况，增强体力，调理因疾病引起的肝肾功能障碍，以利于手术。二是 手术后伤及气血，中医常予益气固表、补气养血等方法治疗，使手术造成的损伤得以早日康 复，以利接受其他治疗。三是手术后辅助中药治疗，防止和减少复发、转移，延长生存时间。 对于中晚期实体肿瘤，化疗(包括介入治疗)则是主要手段，化疗后较长时间内需 要不断用中医药方法，随时调整、纠正机体的某些症候，去除肿瘤复发因素，减少转移的机 会，提高生存质量、减轻痛苦，在此基础上延长生存时间，甚至实现长期带瘤生存。 目前，符合以上临床需求的中成药很少，而且疗效也不够理想。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种疗效较好的辅助治疗实体肿瘤的药物，并 提供该药物的制备方法。 本专利技术以如下技术方案解决上述技术问题本专利技术药物主要由以下按重量份配比 的中药原料制成蟾蜍皮干粉5 20份、蒲葵子20 30份、黄芪20 40份和扶芳藤20 40份。 本专利技术药物的剂型为胶囊剂型。 本专利技术药物的制备工艺是 (1)制备蟾蜍皮干粉将活蟾蜍冲洗干净，处死，头部至耳沿后剪去，剥取躯干部 皮肤，开水荡洗l 3分钟，捞出，太阳曝晒至干，得蟾蜍干皮，再将蟾蜍干皮粉碎成细粉 (200目)即制得蟾蜍皮干粉； (2)按配比取好蟾蜍皮干粉，然后加入5倍蟾蜍皮干粉重量的乙酸乙酯或三氯甲 烷或乙酸丁酯或无水乙醇或异丙醇密闭浸泡48 72小时，取出滤过，再将药粉置于40°C 5(TC烘干，放冷，分装密闭，再送至钴-60伽玛射线辐照中心照射杀菌(照射剂量1. 5kGy/ kg); (3)将蒲葵子粉碎成最粗粉(10 50目)，再与黄芪、扶芳藤混合后加入8倍总重量的水煎煮三次，第一次2小时，第二次和第三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液在70°C 75t:下浓縮至相对密度1. 13 1. 15的清膏，然后加入(2)步的蟾蜍皮干粉，混匀，干燥，粉 碎，加入适量磷酸氢钙，混匀，制成胶囊，即得成品。 本专利技术制备原料中的蟾蜍皮性味辛、咸，凉，微毒，其辛以行气活血，咸以软坚散 结，故有活血祛瘀，散结消肿功效，并有较好的止痛作用；黄芪能补气固表、益气活血、升阳 止汗、利水消肿、托毒排毒，蒲葵子活血化瘀、软坚散结，扶芳藤益肾壮腰、舒筋活络、止血消 瘀，因此凑成活血、祛瘀、扶正、祛邪、散结之方，达到治疗目的。 本专利技术的药物具有活血祛淤、扶正祛邪作用，对血瘀症之肝癌、胃癌、肠癌、食管癌 等，用药后7至10天，患者疼痛开始减轻，生化指标出现改善，生存质量逐步提高。 本申请的专利技术人从2003年至今，经过五年的临床实践，在专利技术人所在单位广西医 科大学附属肿瘤医院应用本专利技术药物治疗1000例肝癌、胃癌、肠癌、食管癌等实体肿瘤病 人，总有效率达63%，未见明显毒副反应发生。具体实施例方式本专利技术配方中所用的原料均采用常见的中草药，药源丰富、易于取得。 配方中各味中草药原料的属性及功效如下 蟾蜍皮干粉是蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor或黑框蟾 蜍Bufomelanostictus Schneider的外皮，经洗净，去头，剥取外皮，开水荡烫，晒干，粉碎而 得。性辛凉，经处理后基本无毒，其破癥结、行水湿、化毒等功效仍保持。文献报道蟾皮对各 型胃癌、食道癌、直肠癌、肝癌、乳房癌以及白血病、淋巴瘤等均有效。 黄芪是豆禾斗植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥根， 是一种常用的补益中药，具性微温，味甘，有补气固表、益气活血、升阳止汗、利水消肿、托毒 排毒等功效。黄芪成分主要包括黄芪皂苷、黄芪多糖、黄酮类化合物等，主要有增强免疫力、 抗病毒、降糖、抗疲劳等作用。 蒲葵子为棕榈科植物蒲葵Livistona chinensis R.Br.的种子，味甘苦，性平，有 小毒，能活血化瘀、软坚散结。含酚类、还原糖、鞣质、三酰甘油和各种氨基酸。蒲葵子醇提 取物对蛋白激酶C活性有明显的抑制作用，随剂量增加作用增强，40iim/ml和100 y g/ml的 抑制率分别为56. 2%和66. 6%。已知蛋白激酶C的抑制剂对细胞增殖有抑制作用，提示蒲 葵予的抗癌活性可能与此有关。 扶芳藤卫矛科卫矛属植物扶芳藤Euonymus fortunei (Turcz.) Hand. -Mazz.、冬 青卫矛Euonymus j即onicus L或无柄卫矛Euonymus subsessilis Sprague干燥的地上 部分，异名有滂藤、岩青藤、万年青、千斤藤、山百足、抬络藤、对叶肾、土杜仲、藤卫茅、尖叶 爬行卫矛、过墙风、攀援丝棉木、坐转藤、小藤仲、爬墙虎、换骨筋、绿皮杜仲、棉花杜仲、惊风 草，味甘、苦、微辛，性微温。能益肾壮腰，舒筋活络，止血消瘀。 本专利技术药物是按以下步骤制得 本专利技术药物主要由以下按重量份配比的中药原料制成 蟾蜍皮干粉5 20份、蒲葵子20 30份、黄芪20 40份、扶芳藤20 40份。 本专利技术药物的制备方法按以下步骤进行 (1)制备蟾蜍皮干粉将活蟾蜍冲洗干净，处死，头部至耳沿后剪去，剥取躯干部 皮肤，开水荡洗1 3分钟，捞出，太阳曝晒至干，得蟾蜍干皮，再将蟾蜍干皮粉碎成200目 的细粉，即制得蟾蜍皮干粉； (2)按配比取好蟾蜍皮干粉，然后加入5倍蟾蜍皮干粉重量的乙酸乙酯或三氯甲 烷或乙酸丁酯或无水乙醇或异丙醇密闭浸泡48 72小时，取出滤过，再将药粉置于40°C 5(TC下烘干，分装密闭，再送至钴-60伽玛射线辐照中心照射杀菌(照射剂量1. 5kGy/kg); (3)将蒲葵子粉碎成最粗粉(10 50目)，再与黄芪、扶芳藤混合后加入8倍总重 量的水煎煮三次，第一次2小时，第二次和第三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液在70°C 75t:下浓縮至相对密度1. 13 1. 15的清膏，然后加入(2)步的蟾蜍皮干粉，混匀，干燥，粉 碎，加入适量磷酸氢钙，混匀，制成胶囊，即得成品。 本专利技术药物的使用方法口服， 一次3 4粒，每粒0. 3克， 一 日3次。连续使用1 个月为一个疗程，无明显不适，可继续下一个疗程。用药一个疗程后，患者食欲增加，睡眠状 况改善，免疫指标和疼痛症状开始好转。 实施例1 : 原料配方蟾蜍皮干粉20克本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种辅助治疗实体肿瘤的药物，其特征在于它主要由以下重量份配比的原料制成：　　　　蟾蜍皮干粉５～２０份、蒲葵子２０～３０份、黄芪２０～４０份和扶芳藤２０～４０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：梁宁生，陆益，李艳，
申请(专利权)人：广西医科大学附属肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：45[]