一种多种阴道炎检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术属于体外诊断试剂检测领域，涉及一种多种阴道炎检测试剂盒，包括检测用试纸条（１）、阴道分泌物无菌拭子（３）、反应显色比色卡（４）、加样试管（５）、样品处理液（６）和吸管（７），还包括一个凝集反应观测卡（２）。本实用新型专利技术的检测用试纸条上固定有检测试剂，可对多种阴道炎进行检测。本实用新型专利技术的试剂盒具有检测准确度高，使用方便快捷的优势，并且成本低，对操作人员无需专业的培训，也可以由患者自己使用，是一种易于推广的产品。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于体外诊断试剂检测领域，涉及一种多种阴道炎检测试剂盒。
技术介绍
阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病。正常健 康妇女，由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的 自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症，幼女及绝经后妇女由于雌 激素缺乏，阴道上皮菲薄，细胞内糖原含量减少，阴道PH升高，故阴道抵抗力低下，比 青春期及育龄妇女易受感染。阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴疡痒灼痛为 主要临床特点，性交痛也常见，感染累及尿道时，可有尿痛、尿急等症状。常见的阴道 炎有细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎。目前用于女性阴道炎检测主要是通过两种途经。其一，是分泌物镜下涂片检 测，这种检测方法程序复杂，等候时间长。其二，是女性自我检测方法，如专利号为 200420111847.9的中国专利公开了一种“细菌性阴道炎快速诊断试剂盒”，但该试剂盒 携带和使用起来都比较复杂，非专业人员操作难度较大。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种多种阴道炎检测试剂盒。为了实现本技术的目的，所采用的技术方案为本技术涉及一种多种阴道炎检测试剂盒，包括检测用试纸条1、凝集反应观 测卡2、阴道分泌物无菌拭子3、反应显色比色卡4、加样试管5、样品处理液6和吸管 7；所述检测用试纸条为三个，分别固定过氧化物酶试剂的固化物、脯氨酸氨肽酶底物试 剂的固化物或白细胞酯酶底物试剂的固化物，所述凝集反应观测卡2为一个。本技术的多种阴道炎检测试剂盒包括检测用试纸条1、阴道分泌物无菌拭子 3、反应显色比色卡4、加样试管5、样品处理液6和吸管7;所述检测用试纸条为固定有 固化物的纸片，其中固化物选自唾液酸酶底物试剂、过氧化物酶试剂、N-乙酰氨基己糖 酶底物试剂、脯氨酸氨肽酶底物试剂或白细胞酯酶底物试剂中的至少两种。本技术的第一优选方案为所述的检测用试纸条上的检测试剂固定在纸片 的一端。本技术的第二优选方案为本专利技术的试剂盒中还包括凝集反应观测卡2。 其中，所述的凝集反应观测卡为透明的卡片。本技术的第三优选方案为本专利技术的试剂盒包括pH精密试纸，其中，pH 精密试纸为范围为pH3 6。根据检测试纸条上固定的固化物试剂的种类，可分别形成三联、四联、五联等 检测卡，例如细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及其他阴道炎的四联试剂 盒，或如细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎及其他阴道炎的三联试剂盒，如细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎及滴虫性阴道炎的三联试剂盒，如细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及其他阴 道炎的三联试剂盒等。本技术设计了与检测试纸条相匹配的反应显色比色卡，将检测试纸条反应 结果与比色卡上的颜色相比较得到检测结果。本技术的试剂盒的使用方法为用本专利技术多种阴道炎检测试剂盒中的阴 道分泌物无菌拭子取阴道后穹窿或阴道后位的分泌物，置于加样试管中，加入样品处理 液，停留一定时间，取阴道炎检测用试纸条，依次将固定有检测试剂的一端浸入到加有 样品的样品处理液中后取出，或用棉签蘸取有溶解有阴道分泌物样品的处理液依次涂在 检测用试纸条上固定有检测试剂的一端，观察颜色变化，再对比反应显色比色卡进行比 色，判断是否为阳性。其中，检测细菌性阴道炎是通过唾液酸酶法产生颜色变化，或通 过唾液酸酶法和过氧化物酶法产生颜色变化；检测霉菌性阴道炎可通过念珠菌多抗凝集 反应产生澄清度变化，或通过念珠菌N-乙酰氨基己糖酶法产生颜色变化，还可通过念珠 菌N-乙酰氨基己糖酶法和脯氨酸氨肽酶法产生颜色变化；将加有样品的样品处理液滴到 试剂盒中的凝集反应观测卡上，再加入滴虫多抗或念珠菌多抗，观察凝集反应产生的澄 清度的变化，以检测滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎。检测其他阴道炎是通过白细胞酯酶 法发生颜色变化。本技术的试剂盒，不仅检测准确度高，使用方便快捷，并且成本更低，对 操作人员无需专业的培训，也可以由患者自检，是一种易于推广的产品。附图说明图1是多种阴道炎检测试剂盒的示意图，其中，1是检测用试纸条、2是凝集反 应观测卡，3是阴道分泌物无菌拭子，4是反应显色比色卡、5是加样试管、6是样品处理 液、7是吸管。具体实施方式本技术的具体实施方式只是对本技术的技术方案做进一步的解释和说 明，并不对本技术保护的范围做出限制。实施例1如图1所示，包括检测用试纸条、反应显色比色卡、阴道分泌物拭子、加样试 管、无菌吸管、样品处理液和凝集反应观测卡；检测用试纸条为三个，分别固定唾液酸 酶底物试剂、脯氨酸氨肽酶底物试剂、白细胞酯酶底物试剂，凝集反应观测卡为一个。 本试剂盒可用于检测细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及其他阴道炎四种阴 道炎。使用时，取本专利技术试剂盒中的阴道分泌物无菌拭子取阴道后穹窿或阴道后位的 分泌物，置于加样试管中，加入样品处理液，停留一定时间，取阴道炎检测用试纸条， 用吸管吸取有溶解有阴道分泌物样品的处理液依次涂在检测用试纸条固定有检测试剂的 一端，再对比反应显色比色卡判断是否为阳性。将加有样品的样品处理液滴到试剂盒中 的凝集反应观测卡上，再加入滴虫多抗，观察凝集反应产生的澄清度上的变化，以检测 滴虫性阴道炎。实施例2一种检测用试剂盒，包括检测用试纸条、反应显色比色卡、阴道分泌物无菌拭 子、加样试管、无菌吸管、样品处理液和凝集反应观测卡；检测用试纸条为三个，分别 固定过氧化物酶试剂、脯氨酸氨肽酶底物试剂、白细胞酯酶底物试剂，凝集反应观测卡 为一个。本试剂盒可用于检测细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎及其他阴道 炎四种阴道炎。使用时，取本专利技术多种阴道炎检测试剂盒中的阴道分泌物无菌拭子取阴道后穹 窿或阴道后位的分泌物，置于加样试管中，加入样品处理液，停留一段时间，取阴道炎 检测用试纸条，依次将固定有检测试剂的一端浸入到加有样品的样品处理液中后取出， 观察颜色变化，观察颜色变化，再对比反应显色比色卡判断是否为阳性。将加有样品的 样品处理液滴到试剂盒中的凝集反应观测卡上，再加入滴虫多抗，观察凝集反应产生的 澄清度上的变化，以检测滴虫性阴道炎。实施例3一种检测用试剂盒，包括检测用试纸条、反应显色比色卡片、阴道分泌物无菌 拭子、加样试管、无菌吸管和样品处理液；检测用试纸条为三个，分别固定过氧化物酶 试剂、脯氨酸氨肽酶底物试剂、白细胞酯酶底物试剂。本试剂盒可用于检测细菌性阴道 炎、霉菌性阴道炎及其他阴道炎三种阴道炎。使用时，取本专利技术多种阴道炎检测试剂盒中的阴道分泌物拭子取阴道后穹窿或 阴道后位的分泌物，置于加样试管中，加入样品处理液，停留一段时间，取阴道炎检测 用试纸条，依次将固定有检测试剂的一端浸入到加有样品的样品处理液中后取出，观察 颜色变化，再对比反应显色比色卡判断是否为阳性。实施例4一种检测用试剂盒，包括检测用试纸条、反应显色比色卡、阴道分泌物无菌拭 子、加样试管、无菌吸管和样品处理液；检测用试纸条为两个，分别固定过氧化物酶试 剂和白细胞酯酶底物试剂。本试剂盒可用于检测细菌性阴道炎和他阴道炎两种阴道炎。使用时，取本专利技术多种阴道炎检测试剂盒中的阴道分泌物无菌拭子取阴道后穹 窿或阴道后位的分泌物，置于加样试管中，加入样品处理液，停留一定时间，取阴道炎 检测用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种多种阴道炎检测试剂盒，其特征在于：包括检测用试纸条（１）、凝集反应观测卡（２）、阴道分泌物无菌拭子（３）、反应显色比色卡（４）、加样试管（５）、样品处理液（６）和吸管（７）；所述检测用试纸条为三个，分别固定过氧化物酶试剂的固化物、脯氨酸氨肽酶底物试剂的固化物或白细胞酯酶底物试剂的固化物，所述凝集反应观测卡（２）为一个。

【技术特征摘要】
1.一种多种阴道炎检测试剂盒，其特征在于包括检测用试纸条(1)、凝集反应观测 卡(2)、阴道分泌物无菌拭子(3)、反应显色比色卡(4)、加样试管(5)、样品处理液(6) 和吸管(7)；所述检测用试纸条为三个，分别固定过氧化物酶试剂的固化物、脯氨酸氨 肽酶底物试剂的固化物或白细胞酯酶底物试剂的固化物，所述凝集反应观测卡(2)为一 个。2.根据权利要求1所述的多种阴道炎检测...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘睿强，
申请(专利权)人：上海慧普生物医药科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：31[中国|上海]