复方双氯灭痛制剂制造技术

一种解热镇痛药物复方制剂复方双氯灭痛制剂，可制成片剂、胶囊、口服液、注射液。主药为双氯灭痛与扑热息痛组方。该制剂较之单用一味药，降低了用药剂量及不良反应，增强了解热镇痛作用，是一种优良的解热镇痛制剂。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种解热镇痛药物复方制剂，特别是复方双氯灭痛制剂。解热镇痛药是一类具有退热和减轻局部慢性钝痛的药物，多数具有胃肠道反应及肝肾损害等不良反应。目前多是单一药物使用，对其不良反应，尚无理想的克服方法。本专利技术的目的在于克服现有技术的不良反应多的缺点，提供一种双氯灭痛复方制剂，降低单用一味药物的不良反应。本专利技术可通过以下方式实现。本专利技术的制剂可以是片剂、胶囊、冲剂、口服液、注射液。本专利技术的主药为双氯灭痛与扑热息痛组方。本专利技术的主药中双氯灭痛与扑热息痛的配比以1∶3～9为佳。本专利技术的主药中双氯灭痛与扑热息痛的配比以1∶6为最佳。下面结合实施例对本专利技术作进一步说明。实施例1，片剂可制成白色素片或薄膜包衣片。处方双氯灭痛12.5g，扑热息痛75.0g，助剂适量，制成1000片。助剂(辅助料)包括赋形剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、包衣材料。其中本专利技术所使用的赋形剂可以是磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、淀粉、乳糖中的一种或数种，用量可以是片重的10～70%，最好是30～50%。本专利技术使用的崩解剂可以是淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)中的一种或数种。本专利技术使用的润滑剂可以是硬脂酸镁，用量为0.5～1.0%。本专利技术使用的粘合剂可以是聚乙烯吡咯烷酮溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、淀粉浆溶液中的一种或二种。本专利技术使用的水溶性及胃溶性包衣材料可以是丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯酮中的一种或数种。实施例2.胶囊处方双氯灭痛12.5g、扑热息痛75g、助剂适量。助剂包括赋形剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂。其中本专利技术所使用的赋形剂可以是磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、淀粉、乳糖中的一种或数种，用量可以是内容物全量的20～80%，最好是40～60%。本专利技术使用的崩解剂可以是淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)中的一种或数种。本专利技术使用的润滑剂可以是硬脂酸镁，(用量为0.5～2.0%)、滑石粉(用量2%～10%)。本专利技术使用的粘合剂可以是聚乙烯吡咯烷酮溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、淀粉浆溶液中的一种或二种。实施例3，口服液处方双氯灭痛12.5g、扑热息痛75g、助剂适量，制得5000ml。助剂包括助溶剂、抗氧剂、调味剂。实施例4，注射液处方双氯灭痛12.5g、扑热息痛75g、1，2-丙二醇500g、焦亚硫酸钠2g、苯甲醇20g，注射用水加至1000ml，即得1000ml注射液。本专利技术的注射液通过小鼠疼痛(扭体反应)实验表明，双氯灭痛与扑热息痛的合用，对小鼠镇痛较之单用一种主药有明显的增强作用。对酵母引起的家兔发热的影响试验表明，对退热也有明显的增强作用。对小鼠的LD50试验有明显的拮抗作用。实验表明，本专利技术的注射液在镇痛、解热方面较之单用一种解热镇痛药，药理作用加强，且不良反应降低。本专利技术的复方双氯灭痛制剂，双氯灭痛与扑热息痛合用，较之单用一味药解热镇痛作用增强，降低了用药剂量，不良反应降低，是一种优良的解热镇痛制剂。权利要求1.一种复方双氯灭痛制剂，可以是片剂、胶囊、冲剂、口服液、注射液，其特征在于主药为双氯灭痛与扑热息痛组方。2.根据权利要求1所述的复方双氯灭痛制剂，其特征在于双氯灭痛与扑热息痛的配比以1∶3～9为佳。3.根据权利要求1或2所述的双氯灭痛制剂，其特征在于双氯灭痛与扑热息痛的配比以1∶6为最佳。4.根据权利要求1所述的复方双氯灭痛制剂，其特征在于该片剂可制成白色素片或薄膜包衣片，其助剂包括赋形剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、包衣材料赋形剂可以是磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、淀粉、乳糖中的一种或数种，用量可以是片重的10～70%，最好是30～50%；崩解剂可以是淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)中的一种或数种；润滑剂可以是硬脂酸镁，用量为0.5～1.0%；粘合剂可以是聚乙烯吡咯烷酮溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、淀粉浆溶液中的一种或二种；水溶性及胃溶性包衣材料可以是丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯酮中的一种或数种。5.根据权利要求1所述的复方双氯灭痛制剂，其特征在于该胶囊所使用的助剂包括赋形剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂；赋形剂可以是磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、淀粉、乳糖中的一种或数种，用量可以是内容物全量的20～80%，最好是40～60%；崩解剂可以是淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)中的一种或数种；润滑剂可以是硬脂酸镁，(用量为0.5～2.0%)、滑石粉(用量2%～10%)；粘合剂可以是聚乙烯吡咯烷酮溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、淀粉浆溶液中的一种或二种。6.根据权利要求1所述的复方双氯灭痛制剂，其特征在于该口服液的助剂包括助溶剂、抗氧剂、调味剂。全文摘要一种解热镇痛药物复方制剂复方双氯灭痛制剂，可制成片剂、胶囊、口服液、注射液。主药为双氯灭痛与扑热息痛组方。该制剂较之单用一味药，降低了用药剂量及不良反应，增强了解热镇痛作用，是一种优良的解热镇痛制剂。文档编号A61K31/16GK1098623SQ9410609公开日1995年2月15日 申请日期1994年5月28日 优先权日1994年5月28日专利技术者郑开恒, 陈云飞, 谢慧明 申请人:广州明兴制药厂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方双氯灭痛制剂，可以是片剂、胶囊、冲剂、口服液、注射液，其特征在于主药为双氯灭痛与扑热息痛组方。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郑开恒，陈云飞，谢慧明，
申请(专利权)人：广州明兴制药厂，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]