β-环糊精用于制备清开灵口服液制造技术

一种具有清热解毒、镇定安神作用的中草药口服液的辅料的组方，包括β－环糊精、蔗糖，还可含有薄荷脑，余为水分。本发明专利技术具有口感好，不影响主药稳定性的优点。（*该技术在2012年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种具有清热解毒、镇定安神作用的中草药口服液清开灵辅料的组方。目前广州明兴制药厂采用的清开灵口服液的辅料的组方为依照卫生部标准(试行)WS2-23(X-14)-88，为甜菊糖0.36%、薄荷脑0.0132%(重量/体积百分比)，其余为水份，该辅料组方制成的该口服液口感差，病人难以接受，苦、腥味重，并且对主药的质量稳定性有影响。本专利技术的目的就是为了克服该辅料组方所制成的口服液口感差，对主药的质量稳定性有影响的缺点，提供一种口感好、不影响主药质量稳定性的辅料组方。本专利技术是这样实现的取β-环糊精，蔗糖，溶于水，即得。本专利技术的β-环糊精的含量可以在0.2～1.0%，蔗糖5～38%(重量/体积百分比)，其余为水份。本专利技术还可以加入0.005%～0.05%的薄荷脑。实施例1取0.5克β-环糊精，30克蔗糖，加水溶解，并调至100毫升，即得。实施例2取0.5克β-环糊精，30克蔗糖，0.01克薄荷脑，加水溶解，并调至100毫升，即得。取实施例1、实施例2辅料制成的口服液与原辅料制成的口服液，随机抽取142人，进行口感调查，其统计结果如下 取原辅料制成的口服液与实施例1制成的口服液各一批，以其主成分黄芩素为测定指标，采用急性破坏性试验，根据阿累尼乌斯公式，测定其下降到90%的时间，结果表明实施例1制成的口服液超过二年的厂负责期，而采用原辅料未达到二年的厂负责期。 考虑到实施例2中薄荷脑对主药的质量稳定性并无影响，所以并未考察实施例2的稳定性实验。本专利技术的辅料组方具有口感好，不影响主药质量稳定性的优点。权利要求1.一种中草药口服液清开灵的辅料的组方，包括β-环糊精、蔗糖，其余为水份。2.根据权利要求1所述的中草药口服液辅料的组方，其特征在于β-环糊精的含量为0.2～1.0%，蔗糖含量为5～38%(重量/体积百分比)，其余为水份。3.根据权利要求1或2所述的中草药口服液辅料的组方，其特征在于还可加入0.005～0.05%(重量/体积百分比)的薄荷脑。4.根据权利要求1或2所述的中草药口服液辅料的组方，其特征在于β-环糊精为0.5%，蔗糖30%(重量/体积百分比)，其余为水份。5.根据权利要求1、2或3所述的中草药口服液辅料的组方，其特征在于β-环糊精0.5%，蔗糖30%，薄荷脑0.01%(重量/体积百分比)，其余为水份。全文摘要一种具有清热解毒、镇定安神作用的中草药口服液的辅料的组方，包括β-环糊精、蔗糖，还可含有薄荷脑，余为水分。本专利技术具有口感好，不影响主药稳定性的优点。文档编号A61K47/40GK1088113SQ9211441公开日1994年6月22日 申请日期1992年12月8日 优先权日1992年12月8日专利技术者吴泰华 申请人:广州明兴制药厂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中草药口服液清开灵的辅料的组方，包括β－环糊精、蔗糖，其余为水份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴泰华，
申请(专利权)人：广州明兴制药厂，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]