参菊降压组合物的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗高血压病的纯中药复方制剂－参菊降压贴，及其制备方法。本发明专利技术由参菊贴用药液，加特制帽状胶套包裹的脱脂棉及纱布构成。其药液主要配方为玄参、牛膝、天麻、黄芩、野菊花、茯苓、远志、泽泻、黄芪、薄荷油等。本发明专利技术具有育阴潜阳、平肝降压的功效，可用于治疗由阴虚阳亢引起的高血压病。本发明专利技术的特点是起效迅速，药效可长期维持，使用方便，无毒副作用。（*该技术在2012年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，尤其是一种用于治疗高血压病的纯中药复方制剂。高血压是最常见的慢性疾病之一。我国20岁以上成人高血压患病率为5.8%，临界高血压患病率为3.3%，合计20岁以上成人血压升高患病率为9.1%，约5000万人以上。高血压病已成为危害现代人类生命最严重的疾病之一。在高血压治疗中，许多患者几乎是终身服药。目前虽不断有新药问世，但理想的药物并不多，大多数抗高血压药，还常有各种毒副作用如利血平对溃疡病患者可能引起溃疡出血，长期服用可出现精神忧郁，还会增加乳腺癌发病的危险;普奈洛尔静脉注射时，少数患者可见血压升高，对伴有冠心病患者在应用过程中突然停止给药，能使症状恶化，引起心肌梗塞;即使是新型高效抗高血压药巯甲丙脯酸也可引起发热、丘疹，痒、味觉障碍，白血球减少等毒付作用。而且各种抗高血压药物的起效时间亦差异很大，这对于高血压急症选用紧急降压药物和长期治疗选用无毒副作用的药物两方面均有十分重要的临床意义。因此，寻找新的抗高血压药物仍是人们大力研究的课题。本专利技术的目的就在于研制一种起效迅速、药效持久，又无毒副作用，或最小毒副作用的新药。本专利技术的目的是通过下列途径实现的。参菊降压贴，是由参菊贴用药液，加特制帽状胶套包裹的脱脂棉及纱布构成。其药液为大复方中成药，处方为玄参15g牛膝12g生石决明30g，天麻5g夏枯草15g青葙子15g黄芩15g野菊花15g青木香9g全蝎3g远志20g茯苓15g川芎9g辛夷9g泽泻15g黄芪20g薄荷油0.2%吐温-800.4%甘油10%其中野菊花与菊花可替换或同用。本专利技术的制备方法如下将上述处方中根茎等药材切片(段)，辛夷包煎，全蝎加少量水，低温冷冻，绞碎。生石决明先入煎，除全蝎单煎外，其它药材浸泡至透心，与生石决明一起加水浸没煎煮二次。合并二次煎煮滤液，及全蝎煎煮滤液，离心机加滤布格层过滤，滤液浓缩，加适量活性炭，搅拌均匀加入乙醇(95%)静置，沉淀，取上清液，活性炭涂层过滤。滤液减压回收适量乙醇，调节pH值至4.0-5.4，按制剂总量，再将适量薄荷油，吐温-80，甘油混合后加入药液，搅匀。灌封于1ml特制瓶中。用医用脱脂棉、纱布、乳胶圈制成独特的敷贴材料-脐眼贴，可保存药液，使药液徐徐渗入皮下。使用时用特制的胶布带固定。本处方中去除吐温-80，薄荷油、甘油、乙醇可作为口服药使用。本品为红棕色澄清液体，有薄荷油辛凉气味。pH值为4.0-5.4。使用时，将药液挤入脐眼贴，敷贴于脐中(神厥穴)用胶布贴紧。每贴药用量为0.5ml，2-3天一贴，每次贴敷时间不少于8小时。病情严重者可一日一贴。本专利技术采用纯中药大复方外敷贴剂，具有育阴潜阳，平肝降压的功效，可用于治疗由阴虚阳亢引起的高血压病。高血压病，属于祖国医学的“头痛”、“眩晕”等疾病范畴。本病以头痛、眩晕，头重脚轻，行履不稳，烦燥易怒，腰膝酸软，耳鸣，心悸失眠，健忘多梦为其特征。是一种临床常见的顽固性疾病。本病根据中医学辨证分型，分为“阴虚阳亢”、“风阳上扰”和“阴阳俱虚”等类型。实际上，各类型的病因，互有关联，只是病情轻重而异。此病发生原因，多属肝肾阴阳失调所致。中医学认为，肝与肾均属人体下焦，都分阴阳，即肝阴、肾阳、肾阴、肝阳，因肾主水，肝主水，是相互资生，相互依存的关系，所以两脏必须保持相对平衡。若因某些原因，引起一方不足，可导致另一方面偏亢。如因房事不节、损伤肾阴，阴血匮乏，不能养肝，而形成“水不涵木”，致使肝阳上亢，肝为风木之脏，主升主动，若阴不制阳，则阳气亢逆升腾，故见头痛、头晕;“肝开于目”，若风阳上扰，则清窍不利，故见目眩耳鸣，所以《素间·至真要大论》云“诸风掉眩，皆属于肝”，即是此意。若阴不维阳，引起虚火上炎，则见烦燥易怒。相反，另一方面偏盛，也可导致另一方面不足，如肝阳偏盛，下动肾阴，可形成肾阴虚弱。由于肝主筋，肾主骨，腰为肾之府，故可同时出现腰膝酸软，步履脚轻;阴虚则阳无所制，神无所养，阴阳不相既济，故见心悸失眠，健忘多梦等症。总之，本病起病在肝，根源在肾，实为标实本虚理病变化之多。故本方是以滋肾柔肝，育阴潜阳，平肝降压而立法。方中主以玄参滋肾水，以养肝木，且可清上炎虚火;以怀牛膝补肝益肾，强腰膝，且可引血下行;以生石决明天麻平肝潜阳，善治肝阳上亢之眩晕，并能补肝阴，清热明目，以上均为君药。此病主要为肾虚肝旺，虚火上炎之病因，并非以苦降直折之品所能奏效，故以夏枯草、青葙子、黄芩、野菊花、青木香大队清肝热之药，以制上亢之浮阳，且均有较强降压作用。其中夏枯草、青葙子、野菊花协同生石决明可清利头目，以上均为臣药。用作蝎以熄内风，配远志、茯神交通心肾，宁心安神;少加川芎、辛夷清宣头目，以止痛，川芎且可条达肝郁，同它药解散肝经郁火;佐泽泻下行沉降而利尿，意在引虚热排出，且妨川芎宣散过甚，引阳上楷。中医学认为，人体生理功能和病理变化，重点在于阴阳是否平衡，故“素间·生气通天论》云“阴平阳秘，精神乃治，阴阳离决，精气乃绝”。人体的阴血为物质基础，但须阳气的机能活动的推动，才能使阴阳维系保持正常，故方中独取黄芪补中益气，调整阴阳，促进滋阴补肾，平肝熄风药物发挥疗效。正如《医学农中参血录》云“黄芪与发表药同用，能祛外风，与养阴药同用，更能熄内也”。故以上均为佐使药。本方组成，配伍精当，有主有从，相得益彰，群药共起育阴潜阳，平肝降压之效。本专利技术采用独特的脐部用药，它奇特的构造适用于脐眼，由于胶套帽和脐部紧密接触，含在套内脱脂棉中的药液缓缓放出，相当于缓释剂型的效果，达到了维持时间长，降压效果好的目的。采用外敷贴剂型，循膏药之理法，却不局于形式，使用简便，亦不污染服装，符合现代使用心理。更重要的是避免了口服和注射药带来的诸多不便。本专利技术采用特殊方法体外“神厥”(腹脐)穴位给药。神厥穴，为人体“任脉”经络主要穴位，它内通脏腑，外切肌肤，通过透皮吸收，具有取效迅速，使用方便之特点。而近代研究认为，脐在胚胎发育过程中为腹壁最后闭合处，表皮角质层最薄，屏障功能较差，且脐下无脂肪组织，皮肤筋膜和腹膜直接相连。所以渗透性增强，药物分子较易透过脐部皮肤的角质层，进入细胞间质，迅速弥散入血而通达全身。脐下腹膜丕有丰富的静脉网，连接于门静脉，从而使药物得以经此捷径直达肝脏。以下结合本专利技术药液稳定性、毒理试验、药理学试验和临床研究以及与其它降压药物在临床应用上的对比进一步阐述本专利技术的可靠性和安全性。稳定性试验取参菊降压贴三个批号样品留样进行留样考察。1.pH的变化结果见表1表1参菊降压贴留样考察pH变化 由表1可见三个样品留样二十个月pH均在4.0-6.0之间，符合要求。2.相对密度的变化结果见表2表2参菊降压贴留样考察相对密度变化 由表2可见参菊降压贴留样相对密度变化在0.99-1.11之间，符合产品质量标准的规定。3.正丁醇提取物含量测定对留样三个样品各个时期正丁醇含量测定其值在0.041-0.045g/ml范围，符合产品质量标准规定的0.005-0.05g/ml范围。通过对参菊降压贴制剂稳定性因素考察，其留样pH、相对密度、正丁醇提取物含量测定均符合产品质量标准要求，其有效期在1年半以上。急性毒性试验1.小鼠腹腔注射参菊降压贴急性毒性试验将80只小鼠平均分为4组，每组20只，雌雄各半。各组分别腹腔注射参菊降压贴本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种参菊降压贴，其特征在于是由参菊降压贴用液，加特制帽状胶套包裹的脱脂棉及纱布构成，其参菊贴用药液的处方为：玄参１５ｇ牛膝１２ｇ生石决明３０ｇ天麻５ｇ夏枯草１５ｇ青葙子１５ｇ黄芩１５ｇ野菊花１５ｇ青木香９ｇ全蝎３ｇ远志２０ｇ茯苓１５ｇ川芎９ｇ辛夷９ｇ泽泻１５ｇ黄芪２０ｇ薄荷油０．２％吐温－８００．４％甘油１０％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赖小瑜，
申请(专利权)人：赖小瑜，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]