中华痢星注射液及其制造方法技术

本发明专利技术涉及一种中华痢星注射液及其制造方法，由痢菌净和喹乙醇药类为主要原料而配制成的复方新制剂抗菌素类药。含有痢菌净、喹乙醇、水杨酸钠、ＥＤＴＡ、ＮａＨＳＯ↓［４］、丙二醇等原材料。原材料经溶解及搅拌后，保温５分钟，加注射用水至全量，经过滤、灌装及灭菌，即得本发明专利技术。具有疗效快、效果好、用量少，无副作用、无抗药性、治愈率高、使用方便、成本低和易于实施等特点。广泛用于畜禽（包括牛、羊、马、驴、骡、猪、鸡、鸭等）疾病。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术属于一种兽药材类，特别涉及一种用于畜禽疾病的复方新制剂抗菌类药——。现在广泛用于畜禽疾病的兽药有土霉素、磺胺类药等。它们为单方制剂，经过多年来使用存在抗药性，疗效低，治愈率低和安全性低等问题。为了满足广大养畜禽专业户的要求，对于开发研制出一种复方新制剂抗菌素类药，是十分必要的。本专利技术的任务在于克服现有技术的不足，而开发研制出一种复方新制剂抗菌类药——中华痢星注射液。具有疗效快、疗效高、效果好、用药量少、无毒副作用、无抗药性、治愈率高、安全性好、使用方便、成本低、应用广泛、满足了广大养畜禽的专业户的要求、市场好、工艺简单合理和易于生产实施等特点。主治仔猪的红、黄、白痢及副伤寒、肠炎、痢炎；牛和羊的痢疾、肠炎、副伤寒等病。本专利技术的任务是通过以下方式完成一种痢菌净(C12H10N2O3)和喹乙醇(C12H13N4O4)药类为主要原料而配制成的复方新制剂抗菌素类药——中华痢星注射液，其特征在于它配方含有痢菌净2～2.5克，喹乙醇3.8～4.5克，水杨酸钠2.5～3克，EDTA0.1～0.5克，NaHSO40.2～0.8克，丙二醇15～25毫升，活性碳0.1～0.5克，注射用水加至100毫升，即可。以上所用原材料均为商品化。上述中华痢星注射的制造方法是首先取上述配方中80％的注射用水，加热至75℃-85℃，加入水杨酸钠溶解，随后分次加入喹乙醇、痢菌净、丙二醇进行搅拌溶解，用少量注射水分别溶解EDTA及NaHSO4，并加入到以上药中，搅拌均匀；加入活性碳搅拌，保温5分钟，加注射用水至全量，然后采用4号滤棒抽滤，灌装，封口及灭菌，即制得中华痢星注射液。上述工艺流程是在本注射液的专用设备生产线上完成的。以下结合本专利技术的一个实施例作进一步详述一种由痢菌净和喹乙醇药类为主要原料而配制成的复方新制剂抗菌素类药——中华痢星注射液，其特征在于它配方含有痢菌净2.2克，喹乙醇4.2克，水杨酸钠2.8克，EDTA0.2克，NaHSO40.5克，丙二醇20毫升，活性碳0.3克，注射用水加至100毫升，即可。以上辅料均为注射剂常用辅料，经试验不影响使用效果，药物分析，有较好的稳定性。上述中华痢星注射液的制造方法是取上述配方中80％的注射用水，加热至80℃左右，加入水杨酸钠溶解，随后分次加入喹乙醇、痢菌净、丙二醇进行搅拌溶解；用少量注射水分别溶解EDTA及NaHSO4，并加入到以上药中，搅拌均匀；加入活性碳搅拌，保温5分钟后，加入注射用水至全量，然后采用4号滤棒抽滤，灌装，封口及灭菌，即制得中华痢星注射液。上述制得的中华痢星注射液试制品，经过分组在低温(0℃～-3℃)、常温(分别在避光和不避光的两种条件下试验)及恒温(55℃±1℃)条件下的试验。其结果表明本试制品有较好的稳定性，在低温(0℃～-3℃)条件下，未出现沉淀及结晶现象，在常温避光条件下，色泽外观及含量变化均符合标准要求。上述试制品在对畜禽巴氏杆菌的疗效试验，是与土霉素(片)(江苏无锡市兽药厂生产，每片0.25克/25万单位含土霉素294克，)为对照组试验药品，由中国兽药监察所提供的A型多杀性巴氏杆菌C48-1及C44-1强毒菌株为菌种，经过培养，在选用良风花鸡180只，鸡龄65天及杂交猪13头，月龄3个月，经临床治疗试验结果表明经用本试制试验组中，对于治愈鸡的存活率均在97％以上。在对于治愈猪的存活为安全全健活，均明显优于对照试验药品。可见本试制品中华痢星注射液的疗效是确切的，在对于治疗畜禽巴氏杆菌引起的禽霍乱有明显的效果，在对于治疗猪巴氏杆菌引起的猪出败病，疗效也很显著。本专利技术与现有技术比较有以下优点本专利技术是一种复方新制剂抗菌素类药，它通过质量稳定性试验和临床治疗试验以及与有关药品的对照试验，其结果表明具有疗效快、疗效高、效果好、用药量少，无毒付作用、无抗药性、疗效可靠、治愈率高、安全性好、使用方便、成本低、广泛用于畜禽(包括牛、羊、马、驴、骡、猪及鸡、鸭等)疾病治疗，满足了广大养畜禽专业户的要求；有利于推广及普及使用、市场好、工艺简单合理、对环境无污染和易于生产实施等特点。主治(1)仔猪的红、黄、白痢及副伤寒、肠炎、痢疾等疾病；(2)牛、羊的痢疾、肠炎、副伤寒等疾病；(3)马、驴、骡的细菌感染引起的痢疾急性及慢性肠炎、副伤寒等疾病；(4)对家禽的禽霍乱有特效；(5)对畜禽的细菌感染引起的急性及慢性腹泻、胃肠疼痛、身体发热等症状有缓解及减轻作用；(6)对革竺氏阴性和阳性细菌以及猪的密螺旋体都有抑制作用。权利要求1.一种，它是由痢菌净和喹乙醇为主要原料而配制成的复方新制剂抗菌素类药，其特征在于它配方含有痢菌净2～2.5克，喹乙醇3.8～4.5克，水杨酸2.5～3克，EDTA0.1～0.5克，NaHSO40.2～0.8克，丙二醇15～25毫升，活性碳0.1～0.5克，注射用水加至100毫升。2.根椐权利要求1所述的中华痢星注射液的制造方法，其特征在于先取上述配方中的80％的注射液用水，加热至75℃-85℃，加入水杨酸钠溶解，随后分次加入喹乙醇、痢菌净、丙二醇进行搅拌溶解，用少量注射水分别溶解EDTA及NaHSO，并加入到以上药中，搅拌均匀；加入活性碳搅拌，保温5～8分钟，加注射用水至全量，然后采用4号滤棒抽滤，经灌装，封口及灭菌，即制得中华痢星注射液。全文摘要本专利技术涉及一种，由痢菌净和喹乙醇药类为主要原料而配制成的复方新制剂抗菌素类药。含有痢菌净、喹乙醇、水杨酸钠、EDTA、NaHSO文档编号A61K31/185GK1123661SQ9411876公开日1996年6月5日 申请日期1994年12月3日 优先权日1994年12月3日专利技术者莫增林 申请人:北海市兽药厂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中华痢星注射液及其制造方法，它是由痢菌净和喹乙醇为主要原料而配制成的复方新制剂抗菌素类药，其特征在于它配方含有痢菌净２～２．５克，喹乙醇３．８～４．５克，水杨酸２．５～３克，ＥＤＴＡ０．１～０．５克，ＮａＨＳＯ↓［４］０．２～０．８克，丙二醇１５～２５毫升，活性碳０．１～０．５克，注射用水加至１００毫升。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：莫增林，
申请(专利权)人：北海市兽药厂，
类型：发明
国别省市：45[中国|广西]