胰岛素栓剂的制法制造技术

本发明专利技术是涉及药物的生产方法，特别是胰岛素栓剂的生产方法。本发明专利技术就是将胰岛素与吸收促进剂和／或水溶性糖类和抑菌剂在水溶液中溶解并搅拌，干燥后得粉末，将其粉末与含有月桂氮＊酮或有机溶媒的基质均匀混合、冷地成型即成。本发明专利技术可增强直肠对胰岛素的吸收功能，并具有使胰岛素在肠道内存续时间长的特点。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是涉及药物的生产方法，特别是胰岛素栓剂的生产方法。到目前为止，治疗糖尿病最有效的药物仍是胰岛素。目前临床上给胰岛素的主要方法是皮下注射，该方法的缺点是使用不方便、局部疼痛、有发生感染的机会、长时间注射会引起皮肤硬化、脂肪组织萎缩等；利用直肠栓剂给药被认为代替上述皮下注射的最好方法之一。在通常情况下，直肠吸收蛋白质类物质胰岛素的能力很弱，因此在胰岛素栓剂中需加入吸收促进剂。十几年来，国际上研制了包含各种吸收促进剂的胰岛素栓剂，但其主要缺点是(1)吸收率较低；(2)吸收促进剂对直肠粘膜产生不可逆损害；水杨酸钠类物质被认为是目前较好的胰岛素吸收促进剂，虽无上述第二个缺点，但仍存在第一个缺点，即吸收率较低。现将目前效果较好的以水杨酸钠或苯甲酸钠以及它们的衍生物作为吸收促进剂的胰岛素栓剂的制法，例如，日本专利公开号为J62267238的“胰岛素栓剂的制法”介绍如下1.在整个栓剂中，胰岛素的重量占0.1-1％，吸收促进剂占2-5％和/或水溶性糖类占0.5-30％，上述各物质用水溶液溶解，干燥后得粉末，将粉末与基质混合后制成栓剂。2.吸收促进剂可以是，结构所示的物质 (R可用-H、本文档来自技高网...

【技术保护点】
胰岛素栓剂的制法是将占栓剂总重量０．００１％－１％的胰岛素与占栓剂总重量的１５％－５０％的吸收促进剂和／或占栓剂总重量的０．５％－３０％的水溶性糖类和占栓剂总重量０．５％－３０％的抑菌剂在水溶液中溶解并搅拌、干燥后得粉末，将其粉末与含有占栓剂总重量的０．５％－３０％的月桂氮＊酮或有机溶媒的基质均匀混合、冷却成型即成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：马鸣超，王捷，廖万国，马骥，
申请(专利权)人：马鸣超，
类型：发明
国别省市：21[中国|辽宁]