中药微囊化方法技术

中药微囊化方法属于中药包裹载药技术。涉及冰片等挥发性药物、粘稠性及油状中药的包裹载体技术。它解决了中成药现行生产中，挥发性药物流失、污染环境、存放期含量不稳定、影响疗效及粘稠性药物制剂阻力大等问题。其技术方案是将药用成分、囊材，溶解在有机溶剂中，在搅拌条件下，加入到含表面活性剂的水相中，再经交联、固化、过滤和干燥，制成包裹载药微囊或微球。该技术可用于制备中成药新剂型，如中药口崩片的生产中。本发明专利技术使入药的冰片、薄荷含量稳定、油状液态中药固态化，降低制剂阻力，为提高药品质量、优化生产环境、丰富中成药新剂型，制备稳定、含量可控的中药及制定中成药含量的可控标准奠定了基础。既有经济效益，又有社会效益。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药包裹载药技术。涉及中药挥发油、挥发性药物、及各种提取方法得到的浸膏及油的分散、包裹载药技术；提供了一种载药量大、包裹载药性能稳定的中药载药药剂学方法。
技术介绍
中药成分复杂，中成药均由多种中药组成。挥发油和挥发性冰片，薄荷等是常用中药。在现行制剂生产工艺中，目前均以直接粉碎、或喷入群药，再制备成相应制剂。冰片、薄荷在现行制剂生产工艺中，入药存在两大技术问题。其一是生产过程由于其挥发性，工艺过程大量流失污染生产环境。其二是由于其有升华特性，目前国内传统工艺制备的片剂、胶囊剂、丸剂、散剂等均存在存放期药物从制剂中一刻不停地升华成分丢失的问题，经加速试验证明一些制剂中的冰片有效成分年内可流失30％左右，影响疗效。其三是冰片不断升华药用包装很难选择，特别是现代片剂，丸剂等的塑封“泡眼”透明包装，则经常因冰片升华、“霜雾”污染，而不能使用透明等现代包装物。中药挥发性成分大多是由几十至几百种化合物组成的复杂混合物。它们在中药中占有重要位置。现有的中药制剂技术，大部分挥发油成分多以直接喷进群药入药，很多挥发性成分在药物贮存期不稳定，不仅影响疗效、影响外观，特别是不能制定药品含量的质本文档来自技高网...

【技术保护点】
中药微囊化方法，其特征在于采用凝聚法或界面聚合法；将药用成分与囊材溶解在药典规定的、可用于制药的有机溶剂中，形成有机相；另取水，加入２～３％的表面活性剂进行分散，形成水相；在对水相进行搅拌或超声条件下，将有机相匀速滴加到水相中，使其分散，调节ＰＨ值至４～１０，加入增塑剂或交联剂、经交联和固化，得到药用的包裹载药微囊或微球；用过量的水提取有机溶剂、再经过滤、干燥，得到能够释放出药用成分的、易流动的包裹载药微囊或微球；上述囊材选自天然和合成高分子药用辅料，天然高分子药用辅 料包括明胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、纤维素和纤维素的衍生物、壳聚糖；合成高分子药用辅料包括聚甲基丙稀酸、聚甲基丙稀酸...

【技术特征摘要】
1.中药微囊化方法，其特征在于采用凝聚法或界面聚合法；将药用成分与囊材溶解在药典规定的、可用于制药的有机溶剂中，形成有机相；另取水，加入2～3％的表面活性剂进行分散，形成水相；在对水相进行搅拌或超声条件下，将有机相匀速滴加到水相中，使其分散，调节PH值至4～10，加入增塑剂或交联剂、经交联和固化，得到药用的包裹载药微囊或微球；用过量的水提取有机溶剂、再经过滤、干燥，得到能够释放出药用成分的、易流动的包裹载药微囊或微球；上述囊材选自天然和合成高分子药用辅料，天然高分子药用辅料包括明胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、纤维素和纤维素的衍生物、壳聚糖；合成高分子药用辅料包括聚甲基丙稀酸、聚甲基丙稀酸甲酯、聚甲基丙稀酸与聚甲基丙稀酸酯的共聚物，优特奇E-100、优特奇EPO、聚乙烯醇，聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇中的1～3种。2.按照权利要求1所述的中药微囊化方法，其特征在于药用成分是按药典常规方法得到的中药固体粉碎物、挥发油提取物、也可以是易挥发、易升...

【专利技术属性】
技术研发人员：张韻慧，李宁，肖莉，许建辰，
申请(专利权)人：天津大学，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]