一种用于治疗幽门螺旋杆菌感染的片剂胶囊制造技术

本发明专利技术涉及一种口服硬胶囊，特别涉及一种胶囊内充填有不同药物活性成分片的口服硬胶囊，以及所述胶囊用于治疗幽门螺旋杆菌引起的感染的用途。本发明专利技术的技术方案是将含有抗生素的片剂包肠溶衣后，与铋的可溶性盐片和／或一种胃酸抑制药片装入胶囊中，实现了提供一种制备工艺更简单、美观地将三联或四联疗法中的各个药物一起服用的给药剂型。该剂型的活性成分之间是不互相接触的，这样在药品检验时可以将不同的活性成分单独测定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种口服硬胶嚢，特别涉及一种胶嚢内充填有不同药物活性成 分片的口服硬胶嚢，所述胶嚢用于治疗幽门螺旋杆菌引起、的感染。
技术介绍
螺旋杆菌属螺菌科，是一类微需氧的革兰氏阴性菌，由能活动的螺旋形菌体和数根带鞘鞭毛组成。幽门螺杆菌(Helicobacter pylori， Hp)是一种很常见 的细菌，感染全世界几近半数人口，能够引起的消化系统疾病，如胃炎和消化 性溃疡等，在发展中国家感染率较高。2005年，在第13届世界胃肠病大会上发表的《发展中国家幽门螺杆菌感染 临床指南》(网i止为http://www.worldgastroenterology.org/assets/ downloads/cy/pdf/guidel ines/g-datal5_ch. pdf )中指出,幽门螺杆菌根除可 以使用三联疗法(l种质子泵抑制剂+2种抗生素)或者，在有铋剂存在的情况下， 采用四联疗法(l种质子泵抑制剂+2种抗生素+铋剂)。联合疗法一般需要一日2-4 次联合服用3-4种药物，持续14天。该指南还指出，上述治疗过程极其复杂，服药的同时还会发生不适，恶心 和腹泻等副作用。要求患者有决本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种片剂胶囊，包括胶囊和胶囊内片剂，所述胶囊包括上囊体和下囊体，其特征在于，胶囊内装有两个基于不同治疗原理的抗生素的片剂，和装有下面ａ和／或ｂ的片剂：　ａ．活性成分为铋的可溶性盐的片；　ｂ．活性成分为胃酸分泌抑制剂的片。

【技术特征摘要】
1.一种片剂胶囊，包括胶囊和胶囊内片剂，所述胶囊包括上囊体和下囊体，其特征在于，胶囊内装有两个基于不同治疗原理的抗生素的片剂，和装有下面a和/或b的片剂a.活性成分为铋的可溶性盐的片；b.活性成分为胃酸分泌抑制剂的片。2. 如权利要求1所述的胶嚢，其特征在于，至少一种抗生素片是包肠溶衣的。3. 如权利要求1所述的胶嚢，其特征在于，两种抗生素片均是包肠溶衣的4. 如权利要求2或3所述的胶嚢，其特征在于，所述的肠溶包衣成分选自曱基 丙烯酸共聚物、曱丙烯酸酯共聚物、苯乙烯马来酸共聚物、邻苯二曱酸醋酸纤 维素(CAP)、邻苯二曱酸羟丙基曱基纤维素(HPMCP)和邻苯二曱酸聚乙烯醇酯(PVAP )。5. 如权利要求4所述的胶嚢，其特征在于，所述的肠溶包衣成分为尤特奇LIOO 或尤特奇SIOO。6. 如权利要求1—-3所述的胶嚢，其特征在于，所述的抗生素选自大环内酯类、 青霉素类、P内酰胺类及其酶抑制剂类、四环素类、硝基呋喃类和硝基咪唑类。7. 如权利要求6所述的胶嚢，其特征在于，所述的两种抗生素片的组合可以为 大环内酯类片和硝基咪唑类片的组合；大环内酯类片和硝基呋喃类片的组合； 硝基咪唑类片和四环素类片的组合；P内酰胺类片和其酶抑制剂类片的组合； 硝基咪唑类片和硝基吹喃类片的组合。8. 如权利要求l-—3所述的胶嚢，其特征在于，所述的铋的可溶性盐选自由枸 橼酸铋钾、碱式柠檬酸铋、铝酸铋、碳酸铋、柠檬酸铋、胶态碱式硝酸铋、锗 酸铋、氧化铋锗、硝酸铋、氧化铋、氯氧化铋、磷酸铋、水杨酸铋、碱式碳酸铋、碱式硝酸铋、碱式水杨酸铋、三溴酚叙、三氧化二铋、钒酸铋和四氧化铋 钒。9. 如权利要求8所述的胶嚢，其特征在于，所述的铋的可溶性盐选自枸橼酸铋 钾。10. 如权利要求1一-3所述的胶嚢，其特征在于，所述的胃酸分泌抑制剂选自 质子泵抑制剂和H2受体抑制剂。11. 如权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴光彦，吴玉山，王景昆，章小炎，王玉松，
申请(专利权)人：黑龙江福和华星制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：23[中国|黑龙江]