制备脂质体药物及普通药物的冷冻干燥机组制造技术

本发明专利技术公开了制备脂质体药物及普通药物的冷冻干燥机组。包括相互连接的臭氧气体制备系统，洁净压缩空气输入管道系统，臭氧水制备系统，冷冻干燥箱系统，冷凝器及溶剂回收系统，除霜水加热及输送系统，真空系统，制冷系统，加热系统，液压压塞系统，废气处理及溶剂二次回收系统，软件及自动控制系统，所述的冷凝器为密封体，中心为空心腔，该盘管的进口分别连接进高温高压制冷剂控制装置、进低温低压制冷剂控制装置、进蒸汽控制装置，所述的空心腔内连接有温度显示以及测量装置，所述盘管的出口端通过阀门与冷却器相连，所述冷凝器还连接有一回收溶剂装置，还改进了现有技术的真空，制冷，加热等系统，增加了废气处理及溶剂二次回收系统。

Freeze drying unit for preparing liposome medicine and common medicine

The invention discloses a freeze drying unit for preparing liposome medicine and common medicine. Including the ozone gas preparation system connected, clean compressed air input pipe system, ozone water preparation system, freeze drying box system, condenser and solvent recovery system, defrosting water heating and conveying system, vacuum system, refrigeration system, heating system, hydraulic pressure plug system, exhaust gas treatment and solvent recovery system two the software, and the automatic control system, wherein the condenser for sealing body, center hollow cavity, the import of the coil are respectively connected into the high temperature and high pressure refrigerant in low temperature and low pressure refrigerant control device, control device, steam inlet control device, a display and temperature measuring device is connected with the hollow cavity, wherein the outlet end of the coil the cooler is connected with the valve through the condenser is also connected with a solvent recovery device, vacuum refrigeration has improved, the existing technology, heating And other systems, increased waste gas treatment and solvent recovery system two times.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于冷冻干燥领域，应用于制备脂质体药物及普通药物的冷冻千燥机组。
技术介绍
目前，药物制剂有一代的普通制剂，二代的缓释制剂，三代的控释制剂，四代的靶向制剂。在最先进的靶向制剂中，以脂质体药物最有广阔巿场前途，因为脂质体药物具有靶向、缓释、控释全优特性。现在，脂质体药物已达到用药剂量小，不良反应风险大大减小效果，将来有部分一、二、三代疗效好而副作用大的制剂将会改为脂质体制剂。现有制备脂质体药物的工艺有8-10种，最有可能工业化制备工艺是冷冻干燥工艺，要用到冷冻干燥机组关键设备。但现在药品生产还是普通制剂为主，因此既能生产脂质体药品又能生产普通制剂的冷冻干躁机组是受欢迎的。目前巿场上还没有这种冻干机组供应。现有冷冻干燥机组的冷冻干燥工艺缺陷是制备脂质体药物工艺复杂，而且制备纳米粒径的脂质体药物要用到高压均质撞击机反复撞击破碎滤过。附属设备投资大于冻干机组投资，工艺时间长，脂质体药物质量重现性及可控性不稳定，而且制品冻结及升华温度很低，通常在-4(TC土5T:冻结，在-4(TC至-l(TC升华，二步干燥通常在-10XT4(TC实施， 一批工艺周期耗时20—40h。生产普通制剂一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备脂质体药物及普通药物的冷冻干燥机组，包括洁净臭氧气体制备装置、洁净压缩空气输入管道系统、臭氧水制备系统、冷冻干燥箱系统、冷凝器系统、除霜水加热及输送系统、真空系统、制冷系统、加热系统、液压压塞系统、废气处理及溶剂二次回收系统，其特征在于，还包括载热剂循环系统，所述洁净臭氧气体制备装置、洁净压缩空气输入管道二者都分别与臭氧水制备装置、冷冻干燥箱、一级冷凝器和二级冷凝器相连接，臭氧制水装置分别与除霜水加热及输送装置、冷冻干燥箱、一级冷凝器和二级冷凝器相连接，从冷冻干燥箱起，其后连有一级冷凝器，并且冷冻干燥箱并分别与载热剂循环系统、液压真空压塞装置相连，所述一级冷凝器与真空系统的罗茨泵相连，...

【技术特征摘要】
1. 一种制备脂质体药物及普通药物的冷冻干燥机组，包括洁净臭氧气体制备装置、洁净压缩空气输入管道系统、臭氧水制备系统、冷冻干燥箱系统、冷凝器系统、除霜水加热及输送系统、真空系统、制冷系统、加热系统、液压压塞系统、废气处理及溶剂二次回收系统，其特征在于，还包括载热剂循环系统，所述洁净臭氧气体制备装置、洁净压缩空气输入管道二者都分别与臭氧水制备装置、冷冻干燥箱、一级冷凝器和二级冷凝器相连接，臭氧制水装置分别与除霜水加热及输送装置、冷冻干燥箱、一级冷凝器和二级冷凝器相连接，从冷冻干燥箱起，其后连有一级冷凝器，并且冷冻干燥箱并分别与载热剂循环系统、液压真空压塞装置相连，所述一级冷凝器与真空系统的罗茨泵相连，罗茨泵后面与二级冷凝器相连，二级冷凝器后连有真空泵和水环真空泵，所述水环真空泵与油水分离器相连；所述真空系统是由一级罗茨泵抽真空，二级的真空泵抽真空，三级的水环真空泵抽真空组成的三级抽真空的真空系统，所述冷凝器系统是由一级冷凝器和二级冷凝器组成；所述一级冷凝器和二级冷凝器的盘管进气总管上分别设置有二个或三个进气分管，所述一级冷凝器和二级冷凝器的盘管出气总管上分别设置有二个或三个出气分管，所述一级冷凝器与一级罗茨泵连接，二级冷凝器与二级的真空泵和三级水环真空泵相连接，所述载热剂循环系统可与一级冷凝器和二级冷凝器共同相连，也可以与一级冷凝器或二级冷凝器中的其中冷凝器一极相连。2. 如权利要求1所述的制备脂质体药物及普通药物的冷冻干燥机组，其特征 在于，所述一级冷凝器和二级冷凝器的盘管进气总管上的二个或三个进气分管中， 一个进气分管是通过控制阀门和管道与制冷剂压缩机的高温高压出气口连接；另 一个进气分管是通过控制阀门和管道与水冷却器的制冷机液体出口相连；再一个 进气分管是通过控制阀门及管道进蒸汽或载热剂。3. 如权利要求l所述的制备脂质体药物及普通药物的冷冻干燥机组，其特征 在于，所述一级冷凝器后面连有第一级抽真空的罗茨泵，罗茨泵后面设置有二级 冷凝...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡强，蔡海德，
申请(专利权)人：蔡强，蔡海德，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]