灯盏花乙素注射制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药剂学和制药学领域。本发明专利技术所述的灯盏花乙素注射制剂是由灯盏花乙素－氨基酸盐与ｐＨ为７－８的药用碱性氨基酸和有机酸组成的水溶液稳定系统组成的水针剂，或再加药用赋形剂组成的冻干粉针剂。其制备方法由以下步骤组成：配制灯盏花乙素－氨基酸盐水溶液；配制ｐＨ为７－８的Ｌ－精氨酸－冰醋稳定系统；二者混合补加注射用水至所需浓度，除菌过滤分装，即为水针剂；或再加赋形剂，补加注射用水至所需浓度，除菌过滤分装，冻干，即为冻干粉针剂。

【技术实现步骤摘要】
灯盏花乙素注射制剂及其制备方法
本专利技术涉及药剂学和制药学领域。
技术介绍
灯盏花即菊科植物短葶飞蓬(Erigeron breviscapus(vant)Hand-Mazz)，最早收载于《滇南本草》，1974年收入云南省药品标准(灯盏细辛(灯盏花)，滇Q/W62-1974)，1977年纳入中国药典(一部，245页)。1980年云南省药物研究所从灯盏花中提取出治疗中风及其后遗症的黄酮类成份，并研制成水针剂。1984年云南省卫生厅将从灯盏花中提取的黄酮类成份命名为灯盏花素(灯盏花素，滇Q/W696-1984)，并制订了水针剂的质量标准(灯盏花素注射液，滇Q/WS697-1984)，批准水针剂上市。灯盏花素属黄酮甙(苷)类，不溶于水，但可溶于稀碱溶液(中国医学科学院药物研究所编，《中草药有效成份的研究》，人民卫生出版社1972年版，P220)。灯盏花素注射液实质上是将灯盏花素与有机碱反应后生成的灯盏花素钠盐，因此，云南省药物研究所解决了灯盏花素(灯盏花黄酮类成份)不溶于水的问题。1989年以后，灯盏花素被制成铁盐、镁盐、钙盐(王兆钺，等，中草药，1989，20(2)：23～25)和碱性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灯盏花乙素注射制剂，其特征在于是由灯盏花乙素－氨基酸盐与ＰＨ为７－８的药用碱性氨基酸和有机酸组成的水溶液稳定系统组成的水针剂，或再加药用赋形剂组成的冻干粉针剂。

【技术特征摘要】
1、一种灯盏花乙素注射制剂，其特征在于是由灯盏花乙素-氨基酸盐与PH为7-8的药用碱性氨基酸和有机酸组成的水溶液稳定系统组成的水针剂，或再加药用赋形剂组成的冻干粉针剂。2、如权利要求1所述的灯盏花乙素注射制剂，其特征在于所述的灯盏花乙素-氨基酸盐为纯度大于98％的灯盏花乙素原料药与L-赖氨酸或L-精氨酸反应后生成的灯盏花乙素氨基酸盐，其质量比为1∶0.32～0.42。3、如权利要求1所述的灯盏花乙素注射制剂，其特征在于所述的水溶液稳定系统为L-精氨酸∶冰醋酸或L-赖氨酸∶冰醋酸的质量比为1∶0.28～0.33所组成的水溶液稳定系统。4、如权利要求1所述的灯盏花乙素注射制剂，其特征在于所述的药用赋形剂为甘露醇、低分子右旋糖酐、甘氨酸等中的一种或2种。5、一种如权利要求1所述的灯盏花乙素注射...

【专利技术属性】
技术研发人员：张人伟，叶萌，赵尔跃，樊献俄，
申请(专利权)人：昆明龙津药业有限公司，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]