【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有包衣的含活性成分的药用制剂本专利技术涉及一种口服给药的含活性成分的制剂，其用成膜聚合物包衣。活性成分的口服给药显示良好的患者顺从性。依照活性成分的性质以及期望的药物释放曲线开发适宜的药用制剂，如改变释放的药物形式。此种形式包括延迟释放制剂或缓释制剂。用可在小肠中溶解的肠溶膜对片剂或小球包衣可能制备出延迟释放的药物形式。就缓释制剂而言，骨架系统与贮库系统间存在着区别，在骨架系统中活性成分与缓释基质(聚合物、蜡)混合，在贮库系统中含活性成分的片芯(如片剂或小球)上有聚合物包衣。缓释包衣包封活性成分并因此使其逐渐释放。作为缓释制剂，优选使用多单元剂量形式(multiple-unit-dosageform)。多单元剂量形式可以是片剂，其在胃中迅速崩解并释放出大量的包衣单元(小球)。它也可以是填充有小球的胶囊的形式。缓释制剂的优点在于均匀和持续的有效活性成分水平。缓释药物形式情况下各药片摄入之间的时间间隔长于速释制剂的情况。因此，可能获得更好的患者依从性。多单元剂量形式的优点为：-降低剂量倾卸(dose dumping)的危险-分散的活性成分剂量，也就是说局部刺激的危险...
【技术保护点】
口服给药的含活性成分的药用制剂，所述制剂用单层成膜聚合物包衣，所述包衣包含至少两种分离剂的混合物且不含稳定剂。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】DE 2003-10-31 103 51 301.9;DE 2004-3-24 10 2004 011.口服给药的含活性成分的药用制剂，所述制剂用单层成膜聚合物包衣，所述包衣包含至少两种分离剂的混合物且不含稳定剂。2.根据权利要求1的制剂，其中所述包衣不含作为稳定剂的表面活性剂或消泡剂。3.根据权利要求1和/或2的制剂，其中所述成膜聚合物的特征在于它可以以水基分散液的形式来提供。4.根据前述权利要求中至少一项的制剂，其中所述成膜聚合物是成膜聚合物的混合物。5.根据前述权利要求中至少一项的制剂，其含有聚丙烯酸酯作为成膜聚合物。6.根据权利要求5的制剂，其中所述聚丙烯酸酯是基于丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯的聚合物，尤其是Eudragit和/或Kollicoat。7.根据前述权利要求中至少一项的制剂，其中含有所述至少两种分离剂的混合物包含：-至少一种在纯水中漂浮的分离剂，和-至少一种在纯水中沉降的分离剂。8.根据权利要求1至6中至少一项的制剂，其中含有所述至少两种分离剂的混合物包含：-至少一种脂肪酸盐作为分离剂，和-至少一种选自双链硅酸盐和层状硅酸盐的硅酸盐作为分离剂。9.根据权利要求7或8的制剂，其中所述混合物包含作为漂浮分-->离剂或作为脂肪酸盐的脂肪酸碱金属盐和/或碱土金属盐和/或铝盐。10.根据权利要求9的制剂，其中所述混合物包含作为脂肪酸碱金属盐或碱土金属盐的山萮酸钠、钾、镁和/或钙。11.根据权利要求9的制剂，其中所述混合物包含作为脂肪酸碱金属盐、碱土金属盐或铝盐的硬脂酸钠、钾、镁、钙和/或铝。12.根据权利要求9的制剂，其中所述混合物包含作为脂肪酸碱土金属盐的辛酸、癸酸、月桂酸和/或棕榈酸的镁盐。13.根据权利要求7至12中至少一项的制剂，其中所述漂浮分离剂或脂肪酸盐的含量为5～40重量％，优选为10～30重量％，所述含量均基于所述成膜聚合物的干重计算。14.根据权利要求7至13中至少一项的制剂，尤其是根据权利要求7和/或8的制剂，其中所述混合物包含作为沉降分离剂或作为硅酸盐的层状硅酸盐。15.根据权利要求14的制剂，其中所述混合物包含作为层状硅酸盐的滑石粉、高岭土、叶蜡石、绿坡缕石、海泡石、白云母、蒙脱石、膨润土和/或蛭石。16.根据权利要求7至15中至少一项的制剂，其中所述沉降分离剂或硅酸盐的含量为20～60重量％，优选为30～50重量％，所述含量均基于所述成膜聚合物的干重计算。17.根据前述权利要求中至少一项的制剂，其形式为具有所述包衣的含活性成分的片芯，所述片芯为胶囊、片剂、小球、颗粒、小片剂或微球。-->18.根据权利要求1至16中至少一项的制剂，其形式为具有所述包衣的片芯，所述片芯...
【专利技术属性】
技术研发人员：卡林克劳克尔斯，玛丽昂策尔纳，托马斯里尔曼，安德烈亚斯道尔，
申请(专利权)人：赫克萨尔股份公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]
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