用于治疗便秘的酚酞片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗便秘的酚酞片及其制备方法，所述酚酞片由下述原料制备而得：酚酞，中药活性成分，淀粉，10%淀粉浆，硬脂酸镁，十二烷基磺酸钠，取上述原料，按照常规方法造粒，制备片剂50万片。本发明专利技术的药物组合物对于便秘疗效显著，标本兼制，具有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种用于治疗便秘的酚酞片及其制备工艺。
技术介绍
随着饮食结构的改变以及精神心理因素的干扰，便秘已成为影响现代人生活质量的重要因素之一。然而目前临床关于便秘是病还是症的概念比较混乱，国际疾病分类中“便秘”是一种病，国内医学界关于“便秘”是病还是症的问题上存在多种观点，缺乏统一认识，以至研究者或临床医生无所适从。便秘是一个疑难而复杂的临床问题，随着近年来现代科学技术的迅猛发展，以及与现代医学的不断结合，医学界对便秘的认识有了长足的进步，特别是将放射影像学技术引入便秘的研究后，产生了质的飞跃，确立了便秘病和便秘症各自具备的基本条件，分述如下：确立便秘病的基本条件：1.具有明确的病位，病位在大肠；2.具有明确的发病机理，基本的病理为结肠传输缓慢和出口梗阻；3.具有一组特有的症状、体征和实验室检查结果，如：便次减少、粪质干结、便意缺失；X线钡剂造影典型特征“鹅头征”、“搁架征”、“直肠黏膜内套叠”等其他特征；4.有明确的诊断标准和鉴别方法；5.可提出分型、分类、分期、分度等。确立便秘症的基本条件有：1.某些无器质性异常的功能性便秘，患者缺乏排便生理常识，从而破坏了正常的排便生理条件反射，如：不按时排便，长期抑制便意；2.有明确的原发疾病伴发的便秘：(1)精神障碍所致便秘，如抑郁症、精神病、神经性厌食；(2)医源性的便秘，如可待因、吗啡、抗抑郁剂、抗胆碱能制剂、铁剂、制动等。3.非器质性病变引起的便秘，一年内便秘“病程”小于3个月。这些都是症状性便秘，易与便秘病相鉴别。综上所述，具有便秘的症状，并可通过影像学及实验室诊断发现相关肠通道或邻近器官的器质性异常，经过正规的药物治疗3个月以上无效或疗效不佳，或需要长期采用药物、手法、器械帮助排便的可以诊断为便秘病。而原发疾病明确，常继发于肠通道外的其他疾病，或由于治疗其他疾病的药物和使用的器械所导致的，通过影像学及实验室诊断无相关的器质性异常，治愈原发疾病或解除以上因素后便秘可以缓解或消除的，可以诊断为便秘症。换言之，便秘病的患者一定有便秘症状，但不是所有的便秘症都能诊断为便秘病。便秘症一旦引起了相关肠通道或邻近器官的器质性异常，就发展为便秘病。当然便秘病经过有效的治疗，复查相关肠通道或邻近器官未再有器质性的异常，仍存在便秘的，此时的便秘就仅仅是一个症状了。便秘的发病机制：食物经消化吸收后，余下的不能再度吸收的食糜残渣随肠蠕动由小肠排至结肠，结肠黏膜再进一步吸收水分及电解质，粪便一般在横结肠内逐步形成，最后运送达结肠、直肠。直肠黏膜受到粪便充盈扩张的机械性刺激，产生感觉冲动，冲动经盆腔神经、腰骶脊髓传入大脑皮质，再经传出神经将冲动传至直肠，使直肠肌发生收缩，肛门括约肌松弛，紧接着腹肌与膈肌同时收缩使粪便从肛门排出体外。以上即是正常的排便反射过程。如果这一排便反射过程的任何一个环节出现障碍时均可导致便秘。以下因素都是发生便秘的重要原因：1.摄入的食物或水分过少，使肠内的食糜残渣或粪便的量亦少，不足以刺激结肠的正常蠕动；2.肠道的蠕动减弱或肠道肌肉张力减低；3.肠腔有狭窄或梗阻存在，使正常的肠蠕动受阻，导致粪便不能下排，例如肠梗阻或左半结肠癌。4.排便反射过程中任何环节有障碍或病变时均可发生便秘，例如直肠黏膜机械性刺激的感觉减弱，盆腔神经、腰骶脊髓神经病变，肛门括约肌痉挛、腹肌及膈肌收缩运动减弱等。祖国医学有关便秘的论述，最早见于《黄帝内经》，阐述了便秘的病损部位、病因、相关脏腑及临床症状，但没有明确指出它是一种疾病。后世医家对便秘的症状、诊断、辨证、治疗等方面的论述皆有发挥，有的把它作为一种独立的疾病论述，有的只把它当作一个症状，至今缺少统一认识。中医院校现行教科书《中医内科学》中认为：“便秘是指由于大肠传导失常，导致大便秘结，排便周期延长；或周期不长，但粪质干结，排出艰难；或粪质不硬，虽有便意，但便而不畅的病证”。据此推断，该篇所讨论的便秘主要是以症状的概念出现的。但接下来该篇又将便秘分为实秘(肠胃积热、气机郁滞、阴寒积滞)和虚秘(气虚、血虚、阴虚、阳虚)两大类七证型，出现了较详细的辨证分型，这里论述的“便秘”显然已是病而不是“症状”。同一篇的论述中，病与症的概念依然模糊。中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语疾病部分》共编定疾病术语930条(不包括骨伤科疾病)，症状性术语49条，将便秘明确的归属于症状性术语中，认为便秘是一种症状。而近期出版的中医专著却以独立的章节将便秘列于与其他肛肠疾病同等的地位，并作为一个独立的病种从病因病理、临床表现、实验室检查、诊断与鉴别、治疗与预后等方面展开论述，可见已远远超出了症状的范畴。目前，中医将便秘分为下述四种类型：1.肠胃燥热型：过食辛辣厚昧，过服温补之品等可致阳盛灼阴；热病之后，余热留恋肠胃，耗伤津液；或湿热下注大肠，使肠道燥热，伤津而便秘，这种便秘又称为热秘。2.气机郁滞型：情志不舒、忧愁思虑、久坐少动、久病卧床等引起气机郁滞，致使大肠传导失职、糟粕内停，而成秘结，即所谓“气内滞而物不行”。3.血虚津亏型：久病、产后、老年体衰、气血两虚；脾胃内伤、饮水量少，化源不足，病中过于发汗、泻下伤阴等。气虚则大肠转送无力，血虚津亏则大肠滋润失养，使肠道干槁，便行艰涩，所以称为虚秘。4.脾肾阳虚型：年高久病，肾阳虚损，阳气不运则阴邪凝结；或素有脾阳不足，又受寒冷攻伐，而致脾肾阳衰，温照无权则寒凝气滞，肠道传送无力，大便艰难，称为冷秘。目前，临床上不断有新的治疗习惯性顽固性便秘的药物(包括西药和中药)出现，但这些均未能达到真正令人满意的效果。开发一种高效低毒、标本兼治的中西药复方新药仍是临床的急切需要。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种标本兼治、副作用小、安全方便的中西药复方制剂。其目的是为了解决治疗便秘，克服西药副作用、停药反复的问题，达到标本兼治的目的。本申请专利技术人根据前人经验及自己多年的医疗实践，通过对传统中药的研究，注重脏腑经络的络属、毗邻、传变关系的治疗。从祖国医学宝库中，筛选出清心处烦、润肠通便的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥清热、养血、润燥滑肠之功效，采用纯天然中药原料，结合传统中医技术精心配制成本专利技术的治疗便秘的中药组合物，对便秘有快速治愈的功效。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：用于治疗便秘的酚酞片，其由下述原料制备而得：酚酞50kg，淀粉25kg，10%（重量比例）淀粉浆20kg，硬脂酸镁0.77kg，十二烷基磺酸钠0.23kg取上述原料，按照常规方法造粒，制备片剂50万片。优选地，所述用于治疗便秘的酚酞片，其由下述原料制备而得：酚酞18kg，中药活性成分25kg，淀粉25kg，10%（重量比例）淀粉浆22kg，硬脂酸镁0.77kg，十二烷基磺酸钠0.23kg取上述原料，按照常规方法造粒，制备片剂50万片。所述中药活性成分，由下述重量的原料制备而得：肉苁蓉35份、大腹皮35份、决明子35份、蒲公英35份、杏仁35份、女贞子30份、桑葚子30份、郁金30份、瓜蒌30份、枳实30份、青蒿2本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于治疗便秘的酚酞片，其按照如下工艺制备而得：取酚酞50kg，淀粉25kg，10%（重量比例）淀粉浆20kg，硬脂酸镁0.77kg，十二烷基磺酸钠0.23kg，按照常规方法造粒，制备片剂50万片。

【技术特征摘要】
1.用于治疗便秘的酚酞片，其按照如下工艺制备而得：
取酚酞50kg，淀粉25kg，10%（重量比例）淀粉浆20kg，硬脂酸镁0.77kg，十二烷基磺酸钠0.23kg，按照常规方法造粒，制备片剂50万片。
2.用于治疗便秘的酚酞片，其按照如下工艺制备而得：
取酚酞18kg，中药活性成分25kg，淀粉25kg，10%（重量比例）淀粉浆22kg，硬脂酸镁0.77kg，十二烷基磺酸钠0.23kg，按照常规方法造粒，制备片剂50万片。
3.根据权利要求1-2所述的酚酞片，其特征在于，所述中药活性成分由下述重量份的原料制备而得：
肉苁蓉35份、大腹皮35份、决明子35份、蒲公英35份、杏仁35份、
女贞子30份、桑葚子30份、郁金30份、瓜蒌30份、枳实30份、
青蒿25份、牛蒡子25份、黄柏25份、百部25份、当归25份、
陈皮20份、远志2...

【专利技术属性】
技术研发人员：林凡儒，聂昌盛，罗小倩，毛传伟，
申请(专利权)人：山东仁和堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37