一种口腔崩解制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种口腔崩解制剂，详细地说，涉及一种包含双组分作为粘合剂的口腔崩解制剂；本发明专利技术涉及的口腔崩解制剂，表面平整，光滑，色泽均匀，既保持一定的韧性又具有必要的硬度，防止了药品在运输过程中的损坏。

【技术实现步骤摘要】
一种口腔崩解制剂
本专利技术涉及一种崩解制剂，特别涉及一种包含双组分作为粘合剂的口腔崩解制剂。
技术介绍
口腔崩解制剂指的是能在口腔内迅速崩解或溶解的制剂，此类制剂在口腔中遇到唾液能迅速崩解并大部分溶解，无需水就可以服用。口腔崩解制剂出现于20世纪70年代后期，Gregory等采用冷冻干燥技术制造了高孔隙率的药物载体，该载体在口腔遇到唾液后崩解。口腔崩解制剂以其独特的优越性越来越受到患者的喜爱。这种制剂不需水送服，在口腔内遇到唾液迅速崩解，给一些吞咽功能不好和取水不便的病人服药提供了方便。目前，口腔崩解制剂的制备方法，主要有直接压片法(Orasolv)和冷冻干燥法(Zydis)，直接压片法是采取先以明胶作为粘合剂、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮等作为崩解剂，另加入少量泡腾剂、崩解剂、矫味剂以及润滑剂，以较小压力直接压片而成。该方法工艺设备简单、生产周期短、因此目前市场上出售的口腔崩解制剂大部分是采用该技术制备的，但由于该方法中主要是通过使用崩解剂而使得制剂在口腔中迅速崩解，但是由于大多数的崩解剂不溶于水，因此采用该方法制备的口腔崩解制剂在患者口本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口腔崩解制剂，包含有效剂量的药物活性成分、骨架支持剂、粘合剂，所述的粘合剂包含至少两种高分子辅料。

【技术特征摘要】
1.一种口腔崩解制剂，包含有效剂量的药物活性成分、骨架支持剂、粘合剂，所述的粘合剂包含至少两种高分子辅料。2.根据权利要求1所述的口腔崩解制剂，其中，所述的高分子辅料选自右旋糖酐、普鲁兰、海藻酸钠、透明质酸、魔芋胶、明胶、改性淀粉和他们的混合物。3.根据权利要求2所述的口腔崩解制剂，其中，所述的高分子辅料包含右旋糖酐和普鲁兰。4.根据权利要求3所述的口腔崩解制剂，其中，普鲁兰重量比为1-40％，右旋糖酐重量比为1-50％，骨架支持剂重量比为10-40％。5.根据权利要求4所述的口腔崩解制剂，其中，普鲁兰重量比为15-25％，右旋糖酐重量比为20-40％，骨架支持剂重量比为20-30％。6.根据权利要求5所述的口腔崩解制剂，其中，普鲁兰重量比为17％，右旋糖酐重量比为36.7％，骨架支持剂重量比为28.2％。7.根据权利要求1-6任意一项所述的口腔崩解制剂，其中，所述的骨架支持剂选自糖、糖醇、无机盐、氨基酸和他们的混合物。8.根据权利要求7所述的口腔崩解制剂，其中，氨基酸选自甘氨酸、丝氨酸、精氨酸和他们的混合物。9.根据权利要求7所述的口腔崩解制剂，其中，糖醇选自甘露醇、山梨醇、麦芽糖醇、木糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇、异麦芽糖醇和他们的混合物，糖选自木糖、棉籽糖、麦芽糖、葡萄糖、半乳糖、海藻糖、糊精、羟丙基环糊精和他们的混合物。10...

【专利技术属性】
技术研发人员：李和伟，王铭洲，王洪飞，
申请(专利权)人：量子高科北京研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]