【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，具体涉及一种酒石酸伐尼克兰和鱼腥草的组合栓剂及其制备方法。
技术介绍
1、吸烟会对人体各器官造成伤害：吸烟会增加血小板的粘性，使血液更容易凝固，对心脏及血管造成危害；吸烟对肺部的不良影响更是毋庸置疑的，且对肺部的损害往往是不可逆转的：吸烟会导致肺癌、肺气肿，每天吸食10根烟的人患病的概率是不吸者的10倍。因此戒烟益处多多：降低患病风险、改善血液循环、延缓衰老、延长寿命等等。有调查显示70％以上的吸烟者有过戒烟的想法，但真正成功的比例却不足3％。
2、中国是全球最大的烟草生产和消费国，高达63％的成年男性和4％的成年女性吸烟，总数达3.5亿人，占世界吸烟总人口的近1/3。若17％的中国烟民想戒烟，则有6000万烟民需要接受戒烟，按每人戒烟需要花费500元计算，中国戒烟市场规模将近3000亿，市场潜力巨大。非尼古丁类药物伐尼克兰为戒烟一线药物。
3、伐尼克兰选择性地与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体结合，与该受体具有高度亲和力。伐尼克兰与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体亚型结合产生激动作用，同时阻断尼古丁与该受体结合，这是伐尼克兰发挥戒烟作用的机制，可以缓解吸烟者对尼古丁的渴望和戒断症状，减少吸烟的快感从而帮助吸烟者成功戒烟。
4、鱼腥草在戒烟方面的作用主要体现在帮助缓解戒烟过程中可能出现的焦躁、头痛、痰多等不适症状。它不仅具有清肺热、解烟毒的作用，而且还能促进体内尼古丁的排出。此外，鱼腥草还具有抗菌、抗病毒、利尿等作用，可以帮助增强人体免疫力，提高抵抗力。
5、目前上市销售的
6、现有技术中，cn107753449a公开了一种伐尼克兰片剂组合物，但该申请需要控制酒石酸伐尼克兰的粒径在一定尺寸，工艺过程繁琐且成本高，同时需添加十二烷基硫酸钠，十二烷基硫酸钠对人体具有毒性，副作用大，不适合长期服用。
7、cn116392593a公开了一种伐尼克兰片剂组合物，该专利申请通过加入薄荷减少药物本身的刺激性。cn116370439a公开了一种伐尼克兰的透皮制剂，该专利申请通过体外透皮释放吸收的方式减少药物的刺激性。cn110381919a通过加入环糊精等包合物来减少药物的刺激性。
8、从上述专利申请中可以发现，现有技术中为降低药物本身的刺激性做了各种尝试，但是效果并不理想，因此开发一种刺激性小且效果好的药物制剂很有必要。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种酒石酸伐尼克兰和鱼腥草的组合栓剂，通过烟碱乙酰胆碱受体激动剂和一种缓解戒烟反应的中药的配合，在帮助戒烟的同时缓解诸多戒烟综合症的相关症状，促进戒烟成功。
2、本专利技术的另一目的在于提供一种所述组合栓剂的制备方法，该方法成本低，工艺简单，有利于工业化生产。
3、为了达到上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
4、一种酒石酸伐尼克兰和鱼腥草的组合栓剂，按重量份数计，包括如下组分：酒石酸伐尼克兰0.5-2份、鱼腥草50-200份、半合成脂肪酸甘油酯800-1000份、吐温1份。
5、半合成脂肪酸甘油酯可选自椰油酯、棕榈油酯、山苍子油酯或硬脂酸丙二醇酯等栓剂中常用的半合成脂肪酸甘油酯。
6、所述酒石酸伐尼克兰和鱼腥草的组合栓剂的制备方法，包括如下步骤：
7、(1)将鱼腥草洗净、干燥(优选在40℃干燥至水分在3％以下)，粉碎后过100目筛，然后放入破壁机中破壁处理至粒径为100nm，得鱼腥草干粉；
8、(2)将酒石酸伐尼克兰粉碎后过200目筛，备用；
9、(3)将步骤(2)的酒石酸伐尼克兰、步骤(1)的鱼腥草干粉、半合成脂肪酸甘油酯、吐温按照配方比例混合；
10、(4)将步骤(3)所得混合物加热(优选的加热温度为45℃)至熔融状态，搅拌使其混合均匀(优选的搅拌时间为30min)；
11、(5)将步骤(4)熔融状态的混合物注入涂有水性润滑剂的栓剂模具中；
12、(6)冷却成型后切去溢出部分(优选在25℃下冷却成型)，开模取出栓剂，进行包装。
13、进一步地，所述步骤(5)中的水性润滑剂为质量比为软肥皂：水：95％乙醇＝1:1:5的混合溶液。
14、与现有技术相比，本专利技术具有以下优点和有益效果：
15、本专利技术采用栓剂，通过直肠给药，避免了口服过程酒石酸伐尼克兰对口腔的刺激性以及对胃肠道的刺激性，增加了患者的服药顺应性；加入鱼腥草可以缓解戒烟过程的焦虑、头痛、痰多等不适症状，能清肺热、排烟毒，促进体内尼古丁的排出，有利于戒烟的成功；本专利技术的栓剂戒烟效果显著，外观及存储稳定性好。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种酒石酸伐尼克兰和鱼腥草的组合栓剂，其特征在于，按重量份数计，包含以下组分：酒石酸伐尼克兰0.5-2份、鱼腥草50-200份、半合成脂肪酸甘油酯800-1000份、吐温1份。
2.权利要求1所述酒石酸伐尼克兰和鱼腥草的组合栓剂的制备方法，包括以下步骤：
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中的干燥温度为40℃，干燥至水分在3％以下。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中的加热温度为45℃。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中的水性润滑剂为质量比为软肥皂：水：95％乙醇＝1:1:5的混合溶液。
【技术特征摘要】
1.一种酒石酸伐尼克兰和鱼腥草的组合栓剂，其特征在于，按重量份数计，包含以下组分：酒石酸伐尼克兰0.5-2份、鱼腥草50-200份、半合成脂肪酸甘油酯800-1000份、吐温1份。
2.权利要求1所述酒石酸伐尼克兰和鱼腥草的组合栓剂的制备方法，包括以下步骤：
3.根据权利要求2所述的制备方...
【专利技术属性】
技术研发人员：丰收，彭新兵，黄丹，郭志荣，刘迎芳，刘寒冰，艾丽娅·那哈孜，柯兴发，黄阳滨，
申请(专利权)人：湖北广济医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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