一种瑞美吉泮口溶膜剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂制备技术领域，具体公开了一种瑞美吉泮口溶膜剂及其制备方法。所述瑞美吉泮口溶膜剂，按重量百分比计，包括以下组分：主药瑞美吉泮或其药学上可接受的盐20%‑50%、高分子成膜材料30%‑60%、增塑剂4%‑15%、增溶剂2%‑15%、矫味剂2%‑20%、着色剂0%‑2%。本发明专利技术的瑞美吉泮口溶膜剂，具有外观良好、厚度均匀、韧性较好、无刺激性口味、药物含量均匀、稳定性好、便于携带和服用等特点。本发明专利技术瑞美吉泮口溶膜剂的制备工艺简单，稳定可控，适合大规模生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂制备，具体为一种瑞美吉泮口溶膜剂及其制备方法。

技术介绍

1、偏头痛(migraine)是一种常见的神经系统疾病，其临床特征为反复发作性的、多为单侧的中重度搏动性头痛，常同时伴恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。根据2016年全球疾病负担(global burden of disease,gbd)研究，偏头痛是第二大常见的神经系统失能性疾病，与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系，部分研究亦发现其可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。近年来，随着国内外偏头痛相关研究进展，特别是降钙素基因相关肽(calcitonin gene related peptide,cgrp)等新型治疗靶点的发现，偏头痛的治疗手段日益更新。

2、瑞美吉泮是一种cgrp受体拮抗剂，通过阻断cgrp配体与受体的结合而发挥其临床效应。硫酸瑞美吉泮口崩片最早于2020年2月在美国上市，商品名为odt，用于成人偏头痛的急性治疗，2021年5月，扩展用于预防成人发作性偏头痛。瑞美吉泮是全球首个且唯一一个可同时用于偏头痛急性治疗及预防性治疗的创新药物，具有给药方便本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种治疗和预防偏头痛的瑞美吉泮口溶膜剂，其特征在于，按重量百分比计，包含以下组分：瑞美吉泮或其药学上可接受的盐20%-50%、高分子成膜材料30%-60%、增塑剂4%-15%、增溶剂2-15%、矫味剂2%-20%、着色剂0%-2%，上述六种组分的重量百分比之和为100%；

2.根据权利要求1所述的瑞美吉泮口溶膜剂，其特征在于，所述高分子成膜材料选自羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚维酮、聚乙烯醇、羟乙基纤维素、普鲁兰多糖、羧甲基纤维素钠、黄原胶、卡拉胶和聚丙烯酸中的一种或几种；优选的高分子成膜材料为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素中的一种或两种。

3.根据权利要求1所述的瑞...

【技术特征摘要】

1.一种治疗和预防偏头痛的瑞美吉泮口溶膜剂，其特征在于，按重量百分比计，包含以下组分：瑞美吉泮或其药学上可接受的盐20%-50%、高分子成膜材料30%-60%、增塑剂4%-15%、增溶剂2-15%、矫味剂2%-20%、着色剂0%-2%，上述六种组分的重量百分比之和为100%；

2.根据权利要求1所述的瑞美吉泮口溶膜剂，其特征在于，所述高分子成膜材料选自羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚维酮、聚乙烯醇、羟乙基纤维素、普鲁兰多糖、羧甲基纤维素钠、黄原胶、卡拉胶和聚丙烯酸中的一种或几种；优选的高分子成膜材料为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素中的一种或两种。

3.根据权利要求1所述的瑞美吉泮口溶膜剂，其特征在于，所述增塑剂选自聚乙二醇、聚丙二醇、甘油、柠檬酸三乙酯中的一种或几种；优选的增塑剂为聚乙二醇、柠檬酸三乙酯中的一种或两种。

4.根据权利要求1所述的瑞美吉泮口溶膜剂，其特征在于，所述增溶剂选自十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、吐温20、吐温80中的一种或几种；优选的增溶剂为十二烷基硫酸钠、吐温80中的一种或两种...

【专利技术属性】
技术研发人员：柯兴发，黄阳滨，黄丹，刘迎芳，彭新兵，丰收，艾丽娅·那哈孜，刘寒冰，
申请(专利权)人：湖北广济医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：