一种氢溴酸依来曲普坦口溶膜剂制造技术

本发明专利技术涉及药物制剂制备技术领域，具体公开了一种氢溴酸依来曲普坦口溶膜剂，用于改善依来曲普坦的使用性能。氢溴酸依来曲普坦口溶膜剂的活性成分为氢溴酸依来曲普坦，辅料包括：成膜材料、增塑剂、吸收促进剂和矫味剂。本发明专利技术获得的口溶膜剂制备容易，稳定性好，口感良好且无需通过饮水口服的方式给药，吸收快，作用迅速，对控制偏头痛急性发作尤其有利。对控制偏头痛急性发作尤其有利。

【技术实现步骤摘要】
一种氢溴酸依来曲普坦口溶膜剂


[0001]本专利技术涉及药物制剂制备
，具体公开了一种氢溴酸依来曲普坦口溶膜剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]依来曲普坦英文名eletriptan，氢溴酸依来曲普坦(化学结构如下)，口服片剂以Relpax商品名上市。Relpax用于治疗成人有或没有先兆的偏头痛。
[0003][0004]依来曲普坦在口服给药后吸收良好，在给予健康受试者约1.5小时后出现血浆峰值水平。在中度至重度偏头痛患者中，中位T.max是2.0小时。依来曲普坦的平均绝对生物利用度约为50％。口服药代动力学在临床剂量范围内略大于剂量比例。AUC和C
max
依来曲普坦在口服高脂肪餐后增加约20％至30％。可以与食物一起或不与食物一起服用。
[0005]如何获得一种依来曲普坦的非胃肠道直接给药剂型，以使其起效迅速，避免药物的首过效应，提高生物利用度，减少单剂用药量，从而降低不良反应，并扩大在特殊患者中(儿童、吞咽困难的老年人或术后患者)的应用，成了依来曲普坦人体给药剂型的一个改进方向。因此，申请人考虑一种本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种氢溴酸依来曲普坦口溶膜剂，由以下组分组成：氢溴酸依来曲普坦、成膜材料、增塑剂、吸收促进剂和矫味剂。2.一种氢溴酸依来曲普坦口溶膜剂，由以下重量份的组分组成：氢溴酸依来曲普坦4.5
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5份；成膜材料18
‑
22份；增塑剂0.6份；吸收促进剂0.7
‑
0.9份；矫味剂0.05
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0.15份。3.一种氢溴酸依来曲普坦口溶膜剂，由以下重量份的组分组成：氢溴酸依来曲普坦4.85份；成膜材料20.8份；增塑剂0.6份；吸收促进剂0.8份；矫味剂0.1份。4.根据权利要求1
‑
3中任一所述的氢溴酸依来曲普坦口溶膜剂，其特征在于：所述成膜材料选自羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、虫胶、黄原胶中的至少一种；所述增塑剂选自聚乙二醇、甘油、丙二醇、聚山梨酯中的至少一种；所述吸收促进剂选自麦芽糊精、依地酸、聚山梨酯、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠中的至少一种；所述矫味剂选自阿斯巴甜、安赛蜜、甘露醇、木糖醇、香精中的至少一种。5.根据权利要求4所述的氢溴酸依来曲普坦口溶膜剂，其特征在于：所述成膜材料为羟丙基甲基纤维素和聚乙二醇，二者重量比为20：(0.6
‑
1....

【专利技术属性】
技术研发人员：彭新兵，柯兴发，黄阳滨，刘迎芳，艾丽娅，
申请(专利权)人：湖北广济医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：