一种新型加兰他敏缓释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种新型加兰他敏缓释制剂及其制备方法，其特征是微晶纤维素、淀粉及其衍生物、乳糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或几种混合物作为缓释基质，主要包括将加兰他敏、填充剂、润滑剂和粘合剂通过挤压滚圆法制成含药小丸，再经流化床分别包上隔离层和缓释层制得新型加兰他敏缓释制剂，将膜控技术和骨架技术结合应用于药物释放速率的控制，本发明专利技术制备工艺简单易行，制得的加兰他敏缓释制剂解决了阿尔茨海默病患者自主意识差，不便于每日多次给药的问题，提高了病人用药的顺应性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及神经系统药物加兰他敏缓释制剂及其制备方法。
技术介绍
加兰他敏化学名称是11_甲基-3-甲氧基_4a，5，9，10，11，12-六氢-6H-苯并呋 喃 (2)苯并氮杂_6_醇氢溴酸盐。是从石蒜科植物雪莲花Galanthusworonovii 和水仙属植物NarcissussPP分离得到的菲啶类生物碱。随着对老年性痴呆病机理认识深 入，加兰他敏作为第二代胆碱醋酶抑制剂进行了进一步研究。1987年美国Dav Bormie率 先获得了加兰他敏治疗老年性痴呆专利。加兰他敏于2000年7月被欧盟批准后在英国、爱 尔兰首次上市，2001年获美国FDA许可用于治疗阿尔茨海默症，现已在25个国家上市。临 床用于改善阿尔茨海默病患者总体功能。该药具有双重作用机制，能较好的刺激和抑制乙 酰胆碱酷酶，并且能够调节脑内的烟碱受体位点，可显著改善轻、中度早老性痴呆病人的认 知功能，延缓脑细胞功能减退的进程。大多数患者耐受良好，毒副作用较低。常见初始剂 量或高剂量的副作用为恶心、呕吐、头晕、口干等症状，在适应或停药后可消失，无心、肝、肾 毒性，无致癌作用，故可长期服用，用药周期为2-3个月。我本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种加兰他敏缓释微丸，各组分的组成如下：加兰他敏１０－１４％，缓释基质２０－３０％稀释剂６０％－７０％粘合剂２～５％缓释衣外衣１０～４０％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙卫东，
申请(专利权)人：河南中帅医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]