【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于制药领域，涉及。
技术介绍
国家食品药品监督管理局(SFDA)药审中心对口腔崩解片的定义是指服用后定义为能够在口腔内不需水或很少量水即能崩解或溶解的片剂，能在口腔快速崩解或快速溶解 的固体制剂，口腔速崩片具有速释和服用方便的优点，特别是对于老年人、儿童和吞咽困难 的患者使用传统的片剂、胶囊剂、丸剂及溶液剂都存在困难，口腔崩解片因为其具有上述优 点便成为药剂领域中新剂型的研究热点。国内在2003年国家药品审评中心正式将口腔崩 解片和口腔速溶片统一命名为口腔崩解片(Orally disintegrating tablets)，并作为新 的制剂剂型予以审评。国家药审中心对口腔崩解片的技术要求如下(1).应在口腔内迅速 崩解、无沙砾感、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性。(2).建立合适的崩解时限，并 定入标准。(3)对难溶性药物应建立合适的溶出度测定方法和限度。(4).应符合其它片剂 的一般要求，但可不测定脆碎度。口腔崩解片的制备方法有模印片、冻干法等，但直接压片法是未来的发展方向。直 接压片法工艺简单，容易实现工业化大生产，但对辅料要求高。粘合剂...
【技术保护点】
一种口腔崩解片的新型多功能辅料，其特征在于，由重量比为１１．２～２０．０∶２．８～５．０∶１的甘露醇，异山梨醇和交联聚维酮加工制成。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：步振权，
申请(专利权)人：上海华茂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]
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