一种治疗阴道炎的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗阴道炎的药物制剂及其制备方法，它主要是由苦参草、黄柏、杠板归、椿皮、百部、鸡冠花、白英为原料药制成洗液、气雾剂、栓剂或搽剂等外用制剂。本发明专利技术提供的配方具有清热燥湿，杀虫止痒之功效，对湿热下注证，症见阴部瘙痒，或灼热痛，带下量多，色黄如脓或赤白相间，或呈黄色泡沫状；霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎及外阴炎见以上证候很好的效果，且其使用安全，无毒副作用，不产生耐药性，是一种安全、有效、质量可控的治疗阴道炎的中药新药。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于中药

技术介绍
阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴疡痒灼痛为主要临床特点，性交痛也常见，感染累及尿道时，可有尿痛、尿急等症状。女性生殖器炎症近几年来逐年上升，特别是青年女性中滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和慢性宫颈炎发病率极高，成为当前女性中主要的三种生殖系统感染。引起这三种疾病的原因之一就是不正确清洁阴部。阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病。正常健康妇女，由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症，幼女及绝经后妇女由于雌激素缺乏，阴道上皮菲薄，细胞内糖原含量减少，阴道pH高达7左右，故阴道抵抗力低下，比青春期及育龄妇女易受感染。阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴疡痒灼痛为主要临床特点，性交痛也常见，感染累及尿道时，可有尿痛、尿急等症状。常见的阴道炎有细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎。Garder等曾对1181例阴道炎进行研究，发现41％为细菌性，27％为真菌性，24％为滴虫性。老年性阴道炎发生于绝经以后、卵巢切除者或盆腔放射治疗后，其发病率据报道高达98.5％。 阴道炎，中医叫“阴痒”，是由湿热下注而引起。一般分为滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎。中医治疗阴道炎从整体出发，或清利湿热，或健脾化湿，或补益肝肾，或疏肝健脾，配以杀虫止痒；在内治的同时，结合外治法，内外合治，临床疗效良好，无明显不良副作用。目前由于外治药物直接作用于患病部位，针对性强，而且药物吸收迅速，对机体内环境干扰少，奏效快捷，是一种非创伤治疗方式。但目前存在的问题1、滥用或使用抗生素会使病菌产生耐药性，并杀死大量有益菌，破坏阴道菌群的平衡，从而导致真菌生长旺盛，妇科疾病顽固难缠，难以彻底根治。2、阴道炎作为最常见的妇科病，40%以上的患者都是由于清洁方法不当造成的。女性阴道为酸性环境，有自净抗菌作用，但很多女性长期用清洁洗液清洗下身，会杀死对身体有益的阴道菌，使局部抵抗能力下降，造成感染。3、大多数女性进行治疗时，通常凭主观感觉症状好了、白带正常了就认为病好了，于是赶快停药，造成感染多次反复。妇科医生指出妇科炎症的治疗要严格的按疗程进行，见好就收、不按疗程治疗，只能使妇科炎症转为慢性，越来越难治。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种能安全、有效治疗阴道炎的药物制剂及其制备方法，本专利技术的药物药效快、无毒副作用，是一种安全、有效、质量可控的治疗阴道炎的中药新药。 为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下的技术方案治疗阴道炎的药物制剂。主要是由下列重量百分比的原料药制成苦参草10%～40%、黄柏10%～15%、杠板归10%～15%、椿皮10%～15%、百部10%～15%、鸡冠花10%～15%、白英10%～15%。 上述治疗阴道炎的药物制剂中，各原料药的用量按照重量百分比优选为苦参草25%、黄柏12.5%、杠板归12.5%、椿皮12.5%、百部12.5%、鸡冠花12.5%、白英12.5%。 前述治疗阴道炎的药物制剂的制备方法为取苦参草、黄柏、杠板归、椿皮、百部、鸡冠花、白英七味药材，加处方总量的4～12倍水煎煮1～3次，每次煎煮1～3小时，滤过，滤液浓缩至50℃相对密度为1.05～1.25的浸膏，加入乙醇，使含醇量达50～70％，静置12-48小时，滤过，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.15～1.25的浸膏，然后按常规制剂工艺制成不同的药物制剂。 本专利技术所述的药物可以制备成外用制剂，包括洗液、气雾剂、栓剂或搽剂等。 本专利技术的组方药物特性苦参草苦，寒。归心，肝，胃，大肠，膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，外治滴虫性阴道炎。黄柏苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于带下，热淋，湿疹瘙痒。杠板归性微寒，味酸。利水消肿，清热解毒，止咳。用于肾炎水肿、湿疹、疖肿。椿皮苦、涩，寒。归大肠、胃、肝经。清热燥湿，收涩止带，止泻，止血。用于赤白带下，湿热泻痢，崩漏。百部甘、苦，微温。归肺经。润肺下气止咳，杀虫。外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。鸡冠花甘、涩，凉。归肝、大肠经。收敛止血，止带，止痢。用于赤白带下，久痢不止。白英苦，辛、微寒。祛风利湿、入肝、胃经。清热解毒，利湿消肿，抗癌。白带，肾炎水肿；外用治痈疖肿毒、下肢溃疡。 本专利技术的方解本病主要是外阴瘙痒。滴虫性阴道炎，带下为黄绿色，量多呈泡沫状或米汤样，有酸臭味，外阴搔痒，并有爬虫的感觉。霉菌性阴道炎，带下呈乳白色凝块状，如豆腐渣样，外阴奇痒或刺痛。治以清热利湿，杀虫解毒。以外治为主。 本方主治湿热下注证，证见阴部瘙痒，或灼热痛，带下量多，色黄如脓或赤白相间，或呈黄色泡沫状；霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎及外阴炎见以上证候者，方中以苦参草清热燥湿杀虫为主，是为君药；以黄柏、椿皮燥湿止带，助君药加强清热燥湿之力，同时有止带下作用，是为臣药；以杠板归、白英清热利湿；以百部杀虫止痒；以鸡冠花收敛止带。诸药合用，共收清热燥湿、杀虫止痒、收敛止带之功。 本专利技术的功能主治清热燥湿，杀虫止痒。用于湿热下注证，症见阴部瘙痒，或灼热痛，带下量多，色黄如脓或赤白相间，或呈黄色泡沫状；霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎及外阴炎见以上证候者。 为了验证本专利技术药物具有良好的治疗效果，申请人进行了一系列试验研究，具体如下 一、初步药效学试验研究 1、实验材料 药品与试剂受试药本专利技术药物制剂，批号090321，规格500ml/瓶，共5瓶，棕褐色液体，临用时称取所需量用蒸馏水稀释至一定浓度；阿拉伯塑胶粉为天津市科密欧化学试剂开发中心产品,批号:20020728。 2、实验方法 2.1根据不同菌种选用不同液体培养基，按倍比稀释法将本专利技术药物稀释成50%、25%、12.5%、6.25%、3.125%、1.5625%、0.8%、0.4%、0.2%、0.1%浓度。 2.2根据不同菌种的培养要求用不同的培养方法和培养时间进行培养。培养结束，以麦氏比浊仪测定试管内培养物混浊情况，MIC表示药物最低抑菌浓度。 2.3取MIC终点以上未长菌的各管培养液分别移种于不含该药的固体培养基上培养，无菌生长的药物最低浓度用MBC(最低杀菌浓度)表示。 3、结果 表1体外抗菌结果 4、结论本专利技术药物在体外抗菌实验中，对女性生殖道常见致病菌，如金葡菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、乙型链球菌、白色念珠菌、新型念珠菌等均有抗菌作用，提示本专利技术药物对上述致病菌所致生殖道感染可能产生防治作用。 二、制剂制备工艺研究 1、处方:苦参草240g、黄柏120g、杠板归120g、椿皮120g、百部120g、鸡冠花120g、白英120g。 2、制备工艺 (1)洗液制备工艺取处方药材，加水煎煮两次，每次加水10倍，每次煎煮3小时，滤过，滤液浓缩至50℃相对密度为1.10～1.20的浸膏，加入乙醇，使含醇量达60％，静置48小时，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25(60℃)的浸膏，加水至1000ml，再加入月桂醇硫酸钠、苯甲酸钠适量使溶解，搅匀，静置24小时，滤过，即得。 (本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗阴道炎的药物制剂，其特征在于：它主要是由下列重量比例的原料药制成：苦参草１０％～４０％、黄柏１０％～１５％、杠板归１０％～１５％、椿皮１０％～１５％、百部１０％～１５％、鸡冠花１０％～１５％、白英１０％～１５％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周强，皮海燕，罗阳洋，刘艳，熊登富，
申请(专利权)人：贵阳春科药业技术研发有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]