一种防治痛风的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种防治痛风的药物制剂及其制备方法，它主要是由车前子、土茯苓、地龙、忍冬藤、威灵仙、防己、山慈菇为原料药材制备而成。本发明专利技术提供的配方可以按照常规制剂艺制备成口服制剂，具有清热利湿，祛风散结，通络止痛之功效，对湿热蕴结所致痛风见关节红肿，热痛，屈伸不利等症有很好的疗效，而且使用安全，无毒副作用，是一种安全、有效、质量可控的防治痛风的中药新药。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于中药

技术介绍
痛风是一种古老的疾病，也是近年来的一种多发病，与人们生活水平的提高密切 相关。发病率呈逐年上升之势，痛风病是先天遗传基因(体质)的及后天饮食环境两个因素 共同造成。据世界卫生组织最新统计资料表明，全世界每年有痛风患者近5亿，仅中国就 达4000万，我国每40个家庭中就有一个家庭受到痛风病的折磨，在国际医学迅猛发展的 今天，中国中医以传统中医理论为基础，结合现代医学，运用现代科技手段，在治痛风病领 域里发挥着无与伦比的巨大作用。随着我们国家日益强盛，人们生活水平的提高和生活节 奏的加快，众多与不良生活方式相关疾病，如糖尿病、肥胖症、痛风等正以惊人的速度迅猛 增加，尤其是痛风，以前长期被认为在我国属于低发病，1958年前全国一共才报道58例。 但1998年上海地区的一项流行病调查显示，当地痛风的患病率已高达3. 4%，接近美国的 发病率，提示痛风目前已成为我国的常见病之一。痛风对健康的巨大危害近年也有很多新 认识，发现该病除可引起严重关节疼痛、畸形、功能障碍和肾脏损害外还常伴有或并发糖尿 病、冠心病、高血压、肥胖症、血脂紊乱等疾患，可导致更高的致死致残率，所以，防治痛风病 刻不容缓。到目前为止，痛风尚无根治的方法，临床上多用甾体类抗炎药、糖皮质激素、别嘌 呤醇、秋水仙碱等，这类药品能迅速缓解疼痛，但也是治标不治本，同时该类药品毒副作用 较大，长期服用，对人胃肠道、肝肾功能有损害作用。为了开发出能安全、有效防治疗痛风病 的中药，申请人进行了大量的探索和研究。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种能安全、有效的防治痛风的药物制剂及 其制备方法，从而克服现有技术的不足。为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下的技术方案防治痛风的药物制剂。该制 剂主要是由以下重量百分比的原料药材制备而成车前子10% 33%、土茯苓12% 16%、地 龙12% 16%、忍冬藤12% 16%、威灵仙12% 16%、防己12% 16%、山慈菇7% 10%。上述的防治痛风的药物制剂中，各原料优选的重量百分比为车前子21. 1%、土茯 苓14. 1%、地龙14. 1%、忍冬藤14. 1%、威灵仙14. 1%、防己14. 1%、山慈菇8. 4%。前述的防治痛风的药物制剂是这样制备的按处方量称取车前子、土茯苓、地龙、 忍冬藤、威灵仙、防己、山慈菇七味药材，加处方总量的6 12倍水煎煮1 3次，每次煎煮 1 3小时，滤过，滤液浓缩至20 60°C时测相对密度为1. 20 1. 40的浸膏，然后按常规 制剂工艺制成临床上常见的药物制剂。上述的防治痛风的药物制剂的制备方法中，所述的药物制剂可以制备成口服制剂 或外用制剂。前述的防治痛风的药物制剂的制备方法中，所述的口服制剂包括汤剂、颗粒剂、散 剂、口服液、糖浆剂、膏滋、丸剂、片剂、硬胶囊、软胶囊或滴丸等。本专利技术的组方药物特性车前子，又名车前实、虾蟆衣子、猪耳朵穗子、凤眼前仁， 为车前科植物前PlantagoasiaticaL.或平车前Plantagod印ressaWilld.的干燥成熟种 子。甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋 涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。土茯苓为百合科植物光叶菝葜SmilaxglabraRoxb. 的干燥根茎。甘、淡，平。归肝、胃经。除湿，解毒，通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰 疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨拘挛疼痛、瘰疬、疮疡。地龙为环节动物门钜 蚓科云力物参环毛蚓Pheretimaaspergilum(EPerrier)、通俗环毛蚓PvulgarisChen、威廉环 毛蚓 Pguillelmi(Michaelsen)或栉肓毛蚓 PpectiniferaMichaelsen 的干燥体。咸寒。清 热，镇痉，利尿，解毒。热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节 疼痛，半身不遂等症。忍冬藤忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥茎枝。甘， 寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红 肿热痛。威灵仙为双子叶植物毛茛科Ranunculaceae威灵仙ClematischinensisOsbeck、 棉团铁线莲(山蓼)C. hexapetalaPall.或东北铁线莲(黑薇)C. manshuricaRupr.的干燥根 及根茎。辛咸，温。入膀胱经。祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿 痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚。防己防己科植物粉 防己St印haniatetrandraS.Moore的干燥根。苦，寒。归膀胱、肺经。利水消肿，祛风止痛。 用于水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛；高血压。山慈菇英文名为PSEUD0BULBUSCR EMASTRAESEUPLEI0NES 拼音名 Qiannianjian，为兰科植物杜鹃兰 Cremastraappendiculata (D. Don) Makino、独蒜兰 Pleionebulbocodioides (Franch. ) Rolfe 或云南独蒜兰 PleioneyurmanensisRolfe的干燥假鳞茎。甘、微辛，凉。归肝、脾经。清热解毒，化痰散结。 用于痈肿疔毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤。本专利技术的方解中医认为痛风的发生，可分为外因和内因两个方面。外因有风、寒、 湿、热之邪侵袭人体，痹阻经络。内因为正气不足或劳倦过度。本病主要病机为外邪阻滞经 络，气血运行不畅，以致关节、肌肉疼痛、麻木、重着、屈伸不利而形成痹证，由于感受外邪的 性质不同，或有偏胜，临床表现亦不同，风邪偏胜者为行痹，风邪善行而数变，故关节疼痛游 走不定；寒邪偏胜者为痛痹，寒主收引，其性凝滞，故关节疼痛有定位；湿邪偏胜者为着痹， 湿性重着粘腻，故关节肌肉麻木重着肿胀；热偏胜者为热痹，经络蓄热，故见关节红肿灼热， 痛不可近。痹证初起属实证，久则正虚邪实，虚实挟杂。中医治疗痛风的原则是以清热利 湿、活血通络为法，加之中药中所含的一些生物成分，促进尿酸的排泄。急性期辨证为湿热 内蕴，治宜清热利湿为主；缓解期辨证为瘀血阻络，治宜活血通络为主。本方主治湿热蕴结所致痛风见关节红肿，热痛，屈伸不利等症，方中以车前子清热 利湿为主；以土茯苓除湿、通利关节；以地龙清热，镇痉，利尿；以忍冬藤清热解毒，疏风通 络；以威灵仙祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积；以防己利水消肿，祛风止痛；以山慈菇 清热解毒，化痰散结；诸药合用，共收清热利湿，祛风散结，通络止痛之功。本专利技术的功能主治本专利技术药物具有清热利湿，祛风散结，通络止痛的功效。主要 用于湿热蕴结所致痛风见关节红肿，热痛，屈伸不利等症。为了验证本专利技术药物具有良好的治疗效果，申请人进行了一系列试验研究，具体如下一、初步药效学试验研究采用尿酸钠所致大鼠急性痛风模型，观察了本专利技术的痛风1号防治急性痛风关节炎的 药理作用，现将其实验结果报告如下。1、试验材料1.1动物SD大鼠，雄性，体重(230士 10g)，合格证号:SCXK (渝)2002003。1.2药物及试剂受试药痛风1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治痛风的药物制剂，其特征在于，它主要是由以下重量比例的原料药材制备而成：车前子１０％～３３％、土茯苓１２％～１６％、地龙１２％～１６％、忍冬藤１２％～１６％、威灵仙１２％～１６％、防己１２％～１６％、山慈菇７％～１０％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周强，皮海燕，罗阳洋，李世禄，
申请(专利权)人：贵阳春科药业技术研发有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]