一种4-正丁基间苯二酚、烟酰胺复方制剂的含量测定方法技术

本发明专利技术提供了4

【技术实现步骤摘要】
一种4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺复方制剂的含量测定方法


[0001]本专利技术涉及有机化学分析领域，具体而言涉及4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺复方制剂的含量测定方法。

技术介绍

[0002]色素沉着过度疾病(如黄褐斑、光化性和老年斑)是目前广泛受关注的损容性疾病。黑色素细胞内酪氨酸酶在黑色素生成中具有关键性作用，因为它调节黑色素生成的限速步骤。因此，酪氨酸酶是黑色素生成的关键调节剂，也是色素沉着过度疾病抑制剂的最突出靶点。
[0003]4‑
正丁基间苯二酚是一种间苯二酚衍生物，又名丁雷锁辛，化学式为C
10
H
14
O2，结构式如下所示。
[0004]4‑
正丁基间苯二酚对酪氨酸酶和酪氨酸酶相关蛋白
‑
1具有抑制作用，它可以减少黑色素的产生和色素沉着，作为一种新型的色素减退剂受到了越来越多的关注，常被用作护肤产品的美白添加剂。同时也可用于合成FER激动剂中间体，治疗胆汁淤积症、高胆固醇、心脏病等疾病，主要用于香料、医药、染料等领域。
[0005]4‑
正丁基间苯二酚属于间苯二酚的衍生物，具有如下优点：1.两个酚羟基的存在使其拥有良好的抗氧化性能；2.苯环的存在，使其拥有优良的抗紫外性能，具有一定的光稳定性。此外，4
‑
正丁基间苯二酚对黑色素生成过程中起关键作用的酪氨酸酶和酪氨酸酶相关蛋白
‑
1均具有很好的抑制作用，具有美白作用，且4
‑/>正丁基间苯二酚没有对苯二酚和熊果苷对人体产生的副作用，同时美白效果惊人，在酪氨酸酶的体外等实验中，显示出强大的效果。
[0006]烟酰胺在皮肤病学与化妆品中有长期使用的历史。烟酰胺供应广泛，价格便宜，具有良好的安全性，因而在化妆品中有广泛的应用。烟酰胺，简称NAM、VB3，化学名称是3
‑
吡啶甲酰胺，又被称之为烟碱酰胺、尼克酰胺；烟酸别名尼克酸、抗癞皮病因子，烟酰胺与烟酸因为生理作用比较接近故一起合称为维生素PP。烟酰胺在皮肤科治疗中作为一个基础的维生素补充剂，可用于预防糙皮病等。烟酸可以在生物体内转化为烟酰胺，烟酰胺是ATP产生过程中必不可少的辅酶I和辅酶II的组成部分，烟酰胺和NAD+简化细胞能量合成路径，其中NAD+参与体内脂质代谢，组织呼吸的氧化过程和糖类无氧分解的过程。烟酰胺的护肤作用主要表现为：治疗痤疮、减少色素沉着、抗皱、预防光免疫抑制、治疗大疱性皮肤病[1
‑
2]。除了在水泡疾病和寻常痤疮中的作用外，最近对它的研究兴趣还集中在它在非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)和化妆品应用中的化学预防作用上。也有相当多的证据表明烟酰胺对抗衰老变化的好处。近来也烟酰胺促进毛发生长的相关研究因而也可以用于防脱发产品中。尽管烟酰胺、烟酸这两种化合物都维生素B3族中的一员，但烟酸有降脂的作用，并导致血管舒张，而烟酰胺没有。当给予高剂量的烟酸时，其血管舒张作用可能会导致潮红、瘙痒、低血压和头痛[3
‑
4]。因而化妆品原料中烟酰胺的烟酸含量是其重要的指标，一定程度上烟酸含量越低，烟酰胺的品级越好、纯度越高，应用到化妆品中导致皮肤过敏的可能性就越低。
[0007]对药物制剂和化妆品进行质量控制一直是药物和化妆品研发过程中的重点和难点，目前对4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺复方制剂的含量测定方法鲜有报道。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的在于提供一种4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺复方制剂的药物含量测定方法，该方法操作简单、便捷、快速、准确。
[0009]为了实现本专利技术的目的，
[0010]第一方面，本专利技术提供了一种4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺复方制剂的药物含量测定方法，包括以下步骤：
[0011]a)将4
‑
正丁基间苯二酚标准品、烟酰胺标准品置于同一容量瓶中，加溶剂配制成一定浓度的4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺标准品溶液，4
‑
正丁基间苯二酚和烟酰胺的浓度分别记为Cref
‑
NLB、Cref
‑
VB3；
[0012]b)在常压下，采用高效液相色谱分析法测定4
‑
正丁基间苯二酚标、烟酰胺标准品溶液中的4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺的峰面积，分别记为A
ref
‑
NLB
、A
ref
‑
VB3
；
[0013]c)将4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺复方制剂待测样品溶于溶剂中，配制成一定浓度的复方制剂供试品溶液；
[0014]d)在常压下，采用高效液相色谱分析法测定复方制剂供试品溶液中的4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺的峰面积，分别记为A
供
‑
NLB
、A
供
‑
VB3
；
[0015]e)按照以下公式
①
、
②
计算复方制剂待测样品中4
‑
正丁基间苯二酚的药物浓度C
药
‑
NLB
和药物含量；
[0016]f)按照以下公式
③
、
④
计算复方制剂待测样品中烟酰胺的药物浓度C
药
‑
VB3
和药物含量。
[0017]③
复方制剂待测样品中4
‑
正丁基间苯二酚的药物浓度计算公式为：
[0018][0019]④
复方制剂待测样品中4
‑
正丁基间苯二酚的药物含量计算公式为：
[0020][0021]③
复方制剂待测样品中烟酰胺的药物浓度计算公式为：
[0022][0023]④
复方制剂待测样品中烟酰胺的药物含量计算公式为：
[0024][0025]上式中：A
供
‑
NLB
为复方制剂供试品溶液中4
‑
正丁基间苯二酚的峰面积，A
供
‑
VB3
为复方制剂供试品溶液中烟酰胺的峰面积；A
ref
‑
NLB
为标准品溶液中4
‑
正丁基间苯二酚峰面积，A
ref
‑
VB3
为标准品溶液中烟酰胺峰面积；C
ref
‑
NLB
为标准品溶液中4
‑
正丁基间苯二酚的浓度，C
ref
‑
VB3
为标准品溶液中烟酰胺的浓度；C
NLB
为复方制剂中4
‑
正丁基间苯二酚的标示量，C
VB3
为复方制剂中烟酰胺的标示量；N为供试品溶液的稀释倍数。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺复方制剂的药物含量测定方法，包括以下步骤：a)将4
‑
正丁基间苯二酚标准品、烟酰胺标准品置于同一容量瓶中，加溶剂配制成一定浓度的4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺标准品溶液，4
‑
正丁基间苯二酚和烟酰胺的浓度分别记为Cref
‑
NLB、Cref
‑
VB3；b)在常压下，采用高效液相色谱分析法测定4
‑
正丁基间苯二酚标、烟酰胺标准品溶液中的4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺的峰面积，分别记为A
ref
‑
NLB
、A
ref
‑
VB3
；c)将4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺复方制剂待测样品溶于溶剂中，配制成一定浓度的复方制剂供试品溶液；d)在常压下，采用高效液相色谱分析法测定复方制剂供试品溶液中的4
‑
正丁基间苯二酚、烟酰胺的峰面积，分别记为A
供
‑
NLB
、A
供
‑
VB3
；e)按照以下公式
①
、
②
计算复方制剂待测样品中4
‑
正丁基间苯二酚的药物浓度C
药
‑
NLB
和药物含量；f)按照以下公式
③
、
④
计算复方制剂待测样品中烟酰胺的药物浓度C
药
‑
VB3
和药物含量；
①
复方制剂待测样品中4
‑
正丁基间苯二酚的药物浓度计算公式为：
②
复方制剂待测样品中4
‑
正丁基间苯二酚的药物含量计算公式为：
③
复方制剂待测样品中烟酰胺的药物浓度计算公式为：
④
复方制剂待测样品中烟酰胺的药物含量计算公式为：上式中：A
供
‑
NLB
为复方制剂供试品溶液中4
‑
正丁基间苯二酚的峰面积，A
供
‑
VB3
为复方制剂供试品溶液中烟酰胺的峰面积；A
ref
‑
NLB
为标准品溶液中4
‑
正丁基间苯二酚峰面积，A
ref
‑
VB3
为标准品溶液中烟酰胺峰面积；C
ref
‑
NLB
为标准品溶液中4
‑
正丁基间苯二酚的浓度，C
ref
‑
VB3
为标准品溶液中烟酰胺的浓度；C

【专利技术属性】
技术研发人员：殷宪艳，康乐，储雪平，
申请(专利权)人：南京迈诺威医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：