一种含去氧胆酸和美洛昔康的药物组合物及其用途制造技术

技术编号:40428145 阅读:38 留言:0更新日期:2024-02-20 22:49
本发明专利技术提供了一种降低副作用的含去氧胆酸和美洛昔康的药物组合物。所述药物组合物相对于去氧胆酸单方制剂能大大降低肿胀等刺激性副作用,能够有效提高患者的依从性。本发明专利技术还提供了含有去氧胆酸和美洛昔康的稳定的药物制剂,所述药物制剂pH值更接近人体生理pH值且稳定性良好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域,具体涉及一种去氧胆酸和美洛昔康的组合物、制剂及其制备方法与应用。


技术介绍

1、随着我国人均可支配收入和消费水平的提高,人们对医疗美容的需求也日益增多。从美容的角度来看,身体局部脂肪沉积是影响美观的,特别是脸部的脂肪沉积。例如,有双下巴或深颊,会使脸可能看起来更大。为了克服这个问题,以减脂为目的的运动方案和饮食控制方案层出不穷,但效果有限。

2、目前有效的去除颏下脂肪(双下巴)的主要手段有脂肪吸除手术、抽脂手术、脂肪吸除手术切口等在内的外科手术疗法。然而,外科疗法的局限性在于它们需要几个星期才能痊愈,某些患者(例如,糖尿病患者)的治愈期更长,并且存在产生副作用的风险,包括出血过多、内部器官损伤、细菌感染、瘢痕或疼痛等。

3、2015年,kythera公司开发的去氧胆酸皮下注射制剂在美国获批上市,商品名为kybella,是含去氧胆酸的透明无色、无菌溶液,去氧胆酸的结构式如下。其上市适应症为改善成人中度至重度颏下脂肪的凸起或丰满(双下巴)。去氧胆酸注射液为颏下脂肪的凸起或丰满(双下巴) 患者提供了一种非外科手本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种药物组合物,包括去氧胆酸和美洛昔康。

2.如权利要求1所述的药物组合物,其中以重量份数计,所述药物组合物中的去氧胆酸和美洛昔康的比例为1:(0.01~1),优选为1:(0.1~0.5),更优选为1:(0.1~0.3)。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物,其还包括稳定剂,其中所述稳定剂选自甘露醇、甘氨酸、辛酸钠、葡萄糖、甘油、蔗糖、山梨醇、木糖醇、EDTA-2Na中的一种,两种或更多种。优选地所述稳定剂选自甘露醇、EDTA-2Na中的一种或两种。

4.如权利要求3所述的药物组合物,其中以重量份数计,所述药物组合物中的去氧胆酸、美洛昔康、稳定剂...

【技术特征摘要】

1.一种药物组合物,包括去氧胆酸和美洛昔康。

2.如权利要求1所述的药物组合物,其中以重量份数计,所述药物组合物中的去氧胆酸和美洛昔康的比例为1:(0.01~1),优选为1:(0.1~0.5),更优选为1:(0.1~0.3)。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物,其还包括稳定剂,其中所述稳定剂选自甘露醇、甘氨酸、辛酸钠、葡萄糖、甘油、蔗糖、山梨醇、木糖醇、edta-2na中的一种,两种或更多种。优选地所述稳定剂选自甘露醇、edta-2na中的一种或两种。

4.如权利要求3所述的药物组合物,其中以重量份数计,所述药物组合物中的去氧胆酸、美洛昔康、稳定剂的比例为1:(0.01~1):(0.5~5)。优选地,去氧胆酸、美洛昔康、稳定剂的比例为1:(0.1~0.5):(1~5),更优选1:(0.1~0.3):(1.3~4)。

5.如权利要求3所述的药物组合物,其还包括缓冲剂和助溶剂,其中所述缓冲剂选自磷酸盐缓冲剂,tris缓冲剂中的一种,两种或更多种,优选缓冲剂选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾中的一种,两种或...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘飞王琳姜伟化李培冉邢玉平冷超群张翠霞孙玉婷
申请(专利权)人:南京迈诺威医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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