一种新注射用阿莫西林钠克拉维酸钾复方粉针剂制剂及其制备技术制造技术

技术编号：3797496 阅读：733 留言：0更新日期：2012-04-11 18:40

阿莫西林钠克拉维酸钾由于有好的疗效和安全性，受到临床广泛应用。其制剂形式主要是口服剂为主，有多种不同比例的制剂；由于注射剂具有起效快等优点，深受临床欢迎，但现已上市的仅有的５∶１注射剂，由于该制剂中克拉维酸钾比例较高，易导致青霉素过敏反应；以及引起高钾症；同时也导致产品的价格偏高。该品种由于工艺要求较高，制剂稳定性不好，易变色变质，需在低温下贮运而不方便药品流通和使用。本发明专利技术通过改变阿莫西林钠／克拉维酸钾的比例和改进制备工艺，从而在保证疗效的基础上，提高了药品的安全性、降低成本和提高药品制剂的稳定性；同时使用特殊的一次性注射器后，可以省去传统的溶解混合的繁琐步骤。