注射用替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物粉针剂制造技术

本发明专利技术提供一种注射用替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物粉针剂，涉及医药制剂及制备方法领域，主要解决现有技术中替卡西林钠克拉维酸钾与甲硝唑的单品制剂用药量大、联用后治疗效果差、副作用大的问题，该药物组合物包括替卡西林钠克拉维酸钾和甲硝唑脂质微球，替卡西林钠克拉维酸钾与甲硝唑脂质微球的重量比为100∶1-100∶5，甲硝唑脂质微球的重量以甲硝唑计，该药物组合物制备成注射用粉针剂，该药物组合物的水溶液的pH值为7.0-9.0。本发明专利技术提供的药物组合物粉针剂不但有高的疗效，而且能减少甲硝唑用量（少用80%以上），从而大大减轻或避免了甲硝唑的毒副作用，特别是消化道反应，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛和神经毒性，更降低了不良反应的发生率。

【技术实现步骤摘要】

:本专利技术涉及医药制剂及制备方法领域，尤其涉及一种注射用替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物粉针剂及其制备方法。
技术介绍
:注射用替卡西林钠克拉维酸钾的主要成份为替卡西林钠及克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂，而克拉维酸则是一种不可逆性高效β_内酰胺酶抑制剂。多种革兰氏阳性菌(G)和阴性菌(G)都能产生β_内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断内酰胺酶破坏细菌的防御屏障，恢复替卡西林敏感性。克拉维酸钾单独抗菌作用甚微，但与替卡西林配伍后使本品成为具有广谱杀菌作用的抗生素，适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。

【技术保护点】
一种替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物，其特征在于，该药物组合物包括替卡西林钠克拉维酸钾和甲硝唑脂质微球，替卡西林钠克拉维酸钾与甲硝唑脂质微球的重量比为100:1?100:5，甲硝唑脂质微球的重量以甲硝唑计，该药物组合物制备成注射用粉针剂，该药物组合物的水溶液的pH值为7.0?9.0。

【技术特征摘要】
1.一种替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物，其特征在于，该药物组合物包括替卡西林钠克拉维酸钾和甲硝唑脂质微球，替卡西林钠克拉维酸钾与甲硝唑脂质微球的重量比为100:1-100:5，甲硝唑脂质微球的重量以甲硝唑计，该药物组合物制备成注射用粉针剂，该药物组合物的水溶液的pH值为7.0-9.0。2.根据权利要求1所述的替卡西林钠克拉维酸钾药物组合物，其特征在于，该药物组合物中替卡西林钠克拉维酸钾与甲硝唑脂质微球的优选重量比为100:3，甲硝唑脂质微球的重量以甲硝唑计，该药物组合物的水溶液的优选pH值为7.8-8.5。3.—种权利要求1或2所述的药物组合物制备成注射用粉针剂的方法，其特征在于，该方法的具体步骤为: (1)制备甲硝唑脂质微球 制备甲硝唑脂质微球的原料药组分为: 甲硝唑75g长链脂肪酸甘油酯5.0Og中链脂肪酸甘油酯15.0Og豆憐脂2.0Og泊洛沙姆F-680.50g油酸0.05g注射用甘油3.0Og 制备甲硝唑脂质微球的步骤为: a)将处方量的注射用甘油和泊洛沙姆F-68溶解于注射用水中，置于恒温水浴磁力搅拌器中80°C搅拌至全部溶解，制成混合物A，注射用水量可将注射用甘油和泊洛沙姆F-68充分溶合即可； b)将处方量油酸加入至由长...

【专利技术属性】
技术研发人员：郝结兵，汪六一，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：