驴胶补血制剂及其原料、中间体的指纹图谱测定方法技术

本发明专利技术提供了一种驴胶补血制剂及其原料、中间体的指纹图谱测定方法。该方法包括步骤：定量称取驴胶补血制剂／原料／中间体，用水、甲醇或乙醇中的至少一种溶剂提取，定容，得供试品溶液；吸取供试品溶液注入液相色谱仪，以高效液相色谱法采用梯度洗脱进行测定，得到驴胶补血制剂／原料／中间体的指纹图谱；其中，高效液相色谱的色谱条件为：色谱柱的填料为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相Ａ为乙腈和甲醇的混合溶液，流动相Ｂ为水，流动相中流动相Ａ与流动相Ｂ的体积比随时间逐渐增加；检测波长为２６０～２７５ｎｍ。本发明专利技术具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好、易于掌握的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药指纹图谱的测定方法，更具体地说，是涉及用高效液相色谱(HPLC)指纹图谱方法来测定驴胶补血制剂及其原料、中间体的化学 成分的方法。
技术介绍
全球约有30亿人患有不同程度的贫血，每年因患贫血引致各类疾病 而死亡的人数上千万。近年来，随着现代生活的发展，环境大气污染，化 学合成品的增多等因素使上述病症的发生有明显增长趋势。据流行病学调 查表明，仅在1529名育龄妇女中，贫血患病率为31.2%，而在经济水平 中下的县(市)农村儿童贫血发生率高达39.1%。此外，苯、有机磷农药 长期接触以及药源性所致贫血、白细胞、血小板减少可见于多种职业中。 驴胶补血制剂(如冲剂)是由阿胶、黄芪、党参、熟地黄、白术、当归经提 取加工制成，具有滋阴补血，健脾益气，调经活血之功效，用于久病体虚， 气虚血亏型月经不调。临床广泛应用于贫血症、白细胞减少症、血小板减 少症和月经病等的治疗，疗效确切(余三红.驴胶补血冲剂的临床应用概述. 湖南中医杂志.1999， (1): 40)。其中，驴胶补血颗粒制剂的配方和质量控 制方法已经收入在中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十一 册(WS3-B-本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种驴胶补血制剂指纹图谱的测定方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：　（ａ）供试品溶液的制备：定量称取驴胶补血制剂，用水、甲醇或乙醇中的至少一种溶剂提取，定容，得供试品溶液；　（ｂ）供试品溶液的测定：吸取供试品溶液注入液相色谱仪 ，以高效液相色谱法采用梯度洗脱进行测定，得到驴胶补血制剂的指纹图谱；　其中，高效液相色谱的色谱条件为：色谱柱的填料为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相Ａ为乙腈和甲醇的混合溶液，流动相Ｂ为水，流动相中流动相Ａ与流动相Ｂ的体积比随时间逐渐增加； 检测波长为２６０～２７５ｎｍ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘春海，欧金秀，张妮瑜，刘淑妦，
申请(专利权)人：九芝堂股份有限公司，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]