一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法技术

本发明专利技术涉及兽药技术领域，具体涉及一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：（1）取羧甲基淀粉钠，采用纯化水作为溶剂，配置质量浓度为5%

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法


[0001]本专利技术涉及兽药
，具体涉及一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法。

技术介绍

[0002]盐酸多西环素（又名强力霉素），为黄色或淡黄色粉末，无臭味苦，易溶于水和甲醇，是光谱抗菌剂，主要用于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所致的呼吸道感染及扁桃体感染等。目前市面上兽药用盐酸多西环素的剂型多为可溶性粉，可溶性粉制备工艺简单，适合大规模生产，但是可溶性粉的粉尘容易刺激呼吸道，引起不适，在生产和动物给药过程中都会对人体造成一定损伤，且盐酸多西环素味苦影响适口性，当配制成溶液时，盐酸多西环素容易与水中的金属离子发生反应络合反应，形成不溶物，影响药物吸收效果，同时由于药物其他组分易被氧化而使药物失去作用。
[0003]CN111467311A涉及到一种盐酸多西环素可溶性粉，使用无水柠檬酸、无水葡萄糖和乙二胺四乙酸二钠，目的是增加药物的溶解性和稳定性使药效更持久，但是此专利提到的无水柠檬酸有较强吸湿性，药物在储存过程中更容易潮解，影响疗效。因此针对现有技术存在的问题，有必要开发一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于：针对现有技术存在的不足，提供一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，利用该方法避免了药物被氧化，方便储存，增大了药物的溶出度。
[0005]为了实现上述目的，本专利技术的技术方案是：一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：（1）取羧甲基淀粉钠，采用纯化水作为溶剂，配置质量浓度为5%/>‑
15%的羧甲基淀粉钠溶液作为粘合剂；（2）取盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和医用级、分子量为1200万的阳离子聚丙烯酰胺分别过80
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100目筛，收集备用；（3）取步骤（1）的粘合剂、步骤（2）过筛后的盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和阳离子聚丙烯酰胺，依次投入流化床中进行制粒，其中阳离子聚丙烯酰胺的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比1.5
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3:5的比例加入；无水葡萄糖的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比2
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4:5的比例加入；制粒过程中，控制进风温度55
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65℃，进风风量30
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70m
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/h，蠕动泵10rpm，雾化压力0.05MPa，喷浆结束后干燥5
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10min，即得盐酸多西环素颗粒。
[0006]作为一种优选的技术方案，步骤（2）中阳离子聚丙烯酰胺的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比2:5的比例加入，无水葡萄糖的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比3:5的比例加入。
[0007]作为一种优选的技术方案，步骤（1）中，配置质量浓度为8%的羧甲基淀粉钠溶液作为粘合剂。
[0008]作为一种优选的技术方案，步骤（3）制粒过程中，控制进风温度60℃，进风风量50m
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/h，蠕动泵10rpm，雾化压力0.05MPa，喷浆结束后干燥10min，即得盐酸多西环素颗粒。
[0009]本专利技术采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：本专利技术盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，采用水溶性高分子材料阳离子聚丙烯酰胺作为螯合剂，水中的钙、镁等金属离子通过与聚丙烯酰胺链上的羧酸根阴离子静电引力相互作用，水溶性好，添加少量的阳离子聚丙烯酰胺就可以充分发挥作用。将羟甲基淀粉钠配制成溶液一方面作为粘合剂进行喷浆，使物料更快成粒，同时羟甲基淀粉钠可作包衣材料，所制颗粒硬度大，粒径圆润；将盐酸多西环素和阳离子聚丙烯酰胺进行包衣，避免了药物被氧化，方便储存；另一方面羧甲基淀粉钠与聚丙烯酰胺相互作用增大聚丙烯酰胺的螯合作用，溶解时增大了药物的溶出度，使阳离子聚丙烯酰胺能够完全释放，增大螯合效果，少量的螯合剂就可以达到理想状态。
具体实施方式
[0010]为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。
[0011]实施例1一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：（1）取羧甲基淀粉钠，采用纯化水作为溶剂，配置质量浓度为5%的羧甲基淀粉钠溶液作为粘合剂；（2）取盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和阳离子聚丙烯酰胺（医用级、分子量为1200万）分别过80
‑
100目筛，收集备用；（3）取步骤（1）的粘合剂、步骤（2）过筛后的盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和阳离子聚丙烯酰胺，依次投入流化床中进行制粒；其中阳离子聚丙烯酰胺的加入量按照与盐酸多西环素原粉（300g）质量比1.5:5的比例加入；无水葡萄糖的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比2:5的比例加入；制粒过程中，控制进风温度55℃，进风风量30m
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/h，蠕动泵10rpm，雾化压力0.05MPa，喷浆结束后干燥5min，即得盐酸多西环素颗粒。
[0012]实施例2一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：（1）取羧甲基淀粉钠，采用纯化水作为溶剂，配置质量浓度为10%的羧甲基淀粉钠溶液作为粘合剂；（2）取盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和阳离子聚丙烯酰胺（医用级、分子量为1200万）分别过80
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100目筛，收集备用；（3）取步骤（1）的粘合剂、步骤（2）过筛后的盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和阳离子聚丙烯酰胺，依次投入流化床中进行制粒；其中阳离子聚丙烯酰胺的加入量按照与盐酸多西环素原粉（300g）质量比3:5的比例加入；无水葡萄糖的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比4:5的比例加入；制粒过程中，控制进风温度65℃，进风风量70m
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/h，蠕动泵10rpm，雾化压力0.05MPa，喷浆结束后干燥10min，即得盐酸多西环素颗粒。
[0013]实施例3一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：（1）取羧甲基淀粉钠，采用纯化水作为溶剂，配置质量浓度为8%的羧甲基淀粉钠溶
液作为粘合剂；（2）取盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和阳离子聚丙烯酰胺（医用级、分子量为1200万）分别过80
‑
100目筛，收集备用； （3）取步骤（1）的粘合剂、步骤（2）过筛后的盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和阳离子聚丙烯酰胺，依次投入流化床中进行制粒；其中阳离子聚丙烯酰胺的加入量按照与盐酸多西环素原粉（300g）质量比2:5的比例加入；无水葡萄糖的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比3:5的比例加入；制粒过程中，控制进风温度60℃，进风风量50m
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/h，蠕动泵10rpm，雾化压力0.05MPa，喷浆结束后干燥10min，即得盐酸多西环素颗粒。
[0014]实施例4一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，包括以下步骤： （1）取羧甲基淀粉钠，采用纯化水作为溶剂，配置质量浓度为12%的羧甲基淀粉钠溶液作为粘合剂；（2）取盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和阳离子聚丙烯酰胺（分子量为1200万）分别过80
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100目筛，收集本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸多西环素颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：（1）取羧甲基淀粉钠，采用纯化水作为溶剂，配置质量浓度为5%
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15%的羧甲基淀粉钠溶液作为粘合剂；（2）取盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和医用级、分子量为1200万的阳离子聚丙烯酰胺分别过80
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100目筛，收集备用；（3）取步骤（1）的粘合剂、步骤（2）过筛后的盐酸多西环素原粉、无水葡萄糖和阳离子聚丙烯酰胺，依次投入流化床中进行制粒，其中阳离子聚丙烯酰胺的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比1.5
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3:5的比例加入；无水葡萄糖的加入量按照与盐酸多西环素原粉质量比2
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4:5的比例加入；制粒过程中，控制进风温度55
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65℃，进风风量30
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【专利技术属性】
技术研发人员：杨澳雨，付程丽，王召平，
申请(专利权)人：国邦医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：