一种用于在血管内定位的堵塞装置，包括细长的导线体（１），该导线体在卸载状态具有预定的形状，当其经导管（１８）插入至血管中放置位置时，具有本质上为直的中心线；在其从导管释放后，呈现复杂的曲线形状，其形状取决于导线体预定的形状和导线体所碰到的血管壁；导线体最好在其后端具有连接装置（６），其特征在于：导线体在其预定状态下具有至少一个非螺旋部（４）位于前端与后端之间，其中心线具有本质上不弯曲或小弯曲的形状，至少２０ｍｍ长度是沿非螺旋线路径；导线体的前端部（２，２”，２”’），当其从导管释放出来，而所述非螺旋部（４）完全从导管释放出来之前，适合于摩擦锁紧于血管壁。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于在血管中定位的堵塞装置，该装置包括一根细长的导线体，该导线体在其卸载状态具有预定的形状，当其经导管插入至血管中之安装部位时，具有本质上为细长的直中心线形状，而在其从导管释放后，则呈复杂的曲线形状，该曲线形状取决于其预定的形状和导线体所碰到的血管；导线体最好在其后端具有连接装置。堵塞装置呈线圈形，其导线体绕导线体的中心线螺旋形延伸，这在放射科是众所周知的，堵塞线圈可用于若干不同的目的，其共同的特征在于，希望限制或阻止血管内某些区域中血液的自由流动。作为血管内部领域堵塞装置的应用实例，可以利用最小侵害性技术经皮(Percutaneous)、穿过腔(Transluminal)插入堵塞动脉瘤，并防止血管壁破裂导致出血。动脉瘤可能在血管系统的任何部位发生，而特别是大脑瘤和腹腔瘤要求处理时避免生命威胁。另一个应用领域是动静脉畸形(AVM)，这种场合，动脉和静脉短路，看起来像一束毛，或动脉分流器或瘘管堵塞，这是血管系统中动脉侧和静脉侧短路而引起短路意外的血流。第四个例子是堵塞肿瘤出血；第五个例子是用于刀伤、其他损伤或胃肠出血等创伤性出血的截流。由于堵塞装置要可以用于血管系统中许多不同的地方和各种极不相同尺寸的血管，必须专门进行许多具有各种预定形状的不同线圈的基本设计，每一种基本设计通常制成许多不同的尺寸。为了急救患者，目前放射科医师必须采购大量不同的线圈；而在血管内修复中通常要使用许多线圈，这些线圈是单独插入并以一种绒毛堆的方式放置在准备堵塞的部位。需要大量的专家针对有关的应用要求选择正确的线圈尺寸，由于线圈在血管内不正确的配合而造成线圈非故意地移动到其他位置的风险是不能轻视的。按传统的作法，堵塞装置的预定形状是制成这样的，导线体是螺旋线形，螺旋线的直径等于或略大于相关的血管内腔，于是，绕制的导线体对血管壁作用一个邻接压力。如果螺旋的直径过大，作用在血管壁的压力变高而有害，但如果直径过小，导线体会脱离血管壁而漂移离开。各种规则螺旋线或不规则螺旋线的堵塞线圈可以从若干专利中得知，例如US-A-4,994,069、US-A-5,122,136、WO94/11051和WO94/07560；SU-1777842-A1公开了一种单螺旋线的线圈，WO95/25480介绍了一种螺旋线圈，DE-29518932-U1介绍了一种球状线圈，WO96/18343和US-A-4,994,069介绍了一种随机矩阵形(Random Matrix Shape)线圈。在插入堵塞装置之前，将一种导管穿过腔地(Transluminally)放入血管系统，使导管远端处于放置部位，随后，将装在堵塞装置上的引导线从导管推入。当导线体离开导管的末端时，它力求呈现其预定的形状。如果认为堵塞装置的尺寸和形状适合于安放部位血管的几何特征，则导线体与引导线脱离连接。已知有多种形式可供使用的连接装置，连同导线上的元件一起，安装在导线的后端，例如可参看下列专利EP-A-720838公开了一种螺旋线，US-A-5,217,484公开了一种适于抓取的爪，WO94/06503公开了一种销式连接，WO94/06502公开了一种夹紧连接，WO94/00104公开了一种圆锥螺旋连接，而EP-A717969公开了一种可膨胀夹头。本专利技术的目的在于提供一种堵塞装置，该装置可适用于不同血管的几何特征与尺寸，并在其放置位置呈现一种复杂的曲线形状，借助其导线体本身提供有效的堵塞。还希望实现用较现有技术更少数量的堵塞装置实现堵塞，以便减小堵塞装置从其安放位置移动的风险和减少花费在执行堵塞的时间。基于这一观点，本专利技术的堵塞装置的特点在于，导线体的预定形状至少在位于前后两端之间的那一部分具有本质上不弯曲或弯曲度较小的中心线，其长度至少为20mm，形成一段非螺旋形部分；导线体的前端，在其位于从导管伸出处，在所述非螺旋形部分全部从导管中释放出来之前，以摩擦锁紧的方式附着在血管壁上。导管的远端，当导线体的前端部从导管中释放出来时，通常就位于安放部位或在距安放部位短距离处。当释放时，导线体的端部向血管壁接近并贴近血管壁。继续释放时，导线体的端部将自行沿血管壁在一段长度上使该端部与血管壁摩擦锁紧。本文所述的摩擦锁紧的含义，是指导线体远端与血管壁之间，导线体自由端在导管开口至最邻近点间，由于圆柱状充填所形成的摩擦力达到这样的量值，使得导线体端部不会产生相对于血管壁的运动。由于非螺旋部分至少具有20mm的长度，当导线体端部摩擦锁紧于血管壁时，至少还有一部分仍处于导管之中。随后继续释放非螺旋部分，导线体的自由端将向旁弯曲，离开与血管壁的最邻近点，以寻求血管壁上的相对的点，正如在导线体末端最邻近点那样，在这里也将发生摩擦锁紧。再从导管中释放非螺旋部分，则将使螺旋体向新的方向弯曲，等等。非螺旋部分的长度可适应于准备堵塞的血管中放置(堵塞装置)部位的血管的几何特征；对于同样的几何特征，较长的非螺旋部将使堵塞装置自身以其更多的导线来横布血管管腔，从而使堵塞更密实；非螺旋部较短，则生成一种较开放的堵塞，如果这是所希望的话。这种堵塞装置提供了大量的好处，非螺旋部自身自动地适应该血管的几何特征，并可靠地牢接在血管上，没有任何从其所放置部位脱离的风险。各种不同的应用场合，堵塞装置面临不同的问题，例如，对于动脉瘤，导线体在其放置处只能对血管壁作用有限的压力，因为这里的血管壁可能有破裂的危险；然而，对于要堵塞癌瘤或AVM(动静脉畸形)的供血来说，则需要对血管壁作用本质上更大的力，这里血管壁坚固，而且防止导线体脱离的确定性必须高。所有这些对于堵塞装置的不同特性要求，都可以在设计导线体时考虑，使导线体具有适合于所希望应用场合的刚性，刚性愈大，则对管壁所提供的邻接压力愈大。根据本专利技术的堵塞装置还有这样的优点，血管内腔是被导线体沿不同的方向适当地多次横跨。导线体具有自身的刚性，有效地在堵塞部位施加重新穿通，而横跨的导线部也在其横跨的各端部与血管壁密贴，这也对长时间堵塞的稳定性作出贡献。进而以有秩序的方式进行放置，导线体打结和锁紧不定的风险极低。如果希望导线体经常可以通过在导管中缩回其最近端而重复定位，这就提供了优点。最好在导线体的后端设置一种连接装置，在插入和放置时，将堵塞装置装在引导线上，从而可以在堵塞出现问题时，从导管中直接拉出以便对该装置重新定位。也可以在制造堵塞装置时不设置任何连接装置，而使用探针式推动装置(Stylet-shaped pusher)。在某些应用场合，前端部可以设置成本质上为非螺旋部的直线延伸部，在其最远的末端，端部可设置一个引导装置，该引导装置，例如可以是伞形。作为另一方案，在本专利技术的一个实施例中该装置设计成这样的，导线体的非螺旋部分延伸至前端部，前端部呈曲线形状，其中心线至少转过90度，推荐当导线体呈现为预定形状时，前端部相对于非螺旋部中心线转过120-320度。首先，导线体的曲线形状的端部给予导线体前端以柔软和柔性，从而当前端与血管壁相遇时损伤血管的风险极小。因此，此实施例适合于堵塞动脉瘤。在放置时，如果导管的定位是这样的，使得导线体的推出方向与动脉瘤内的血管壁呈直角，血管壁被曲线形的前端所触及，正由于该前端具有曲线形状可以弹性变形，而不会对血管壁施加任何有风险的压力，与本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：亨利克·索德斯克弗·克林特，阿恩·莫尔格德尼尔森，艾里克·艾德尔珀·拉斯马森，
申请(专利权)人：威廉库克欧洲公司，
类型：发明
国别省市：
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