一种筒形斯坦特固定模穿腔插入集合体，该斯坦特固定模当其处于血管系统的血管中的放置状态时，在其外圆周至少沿其部分长度上设有一筒形覆盖层；该集合体包括：引导鞘（３），鞘内设有处于减小直径之第一状态的斯坦特固定模（１）；和挤出装置（４），该挤出装置用于从引导鞘中释放斯坦特固定模，该斯坦特固定模适于膨胀至具有较大直径的第二状态，其特征在于，斯坦特固定模（１）在其第一状态时至少部分是在引导鞘（３）内，直接与鞘的内表面相接触；至少筒形覆盖层（２）的主要部分，当斯坦特固定模处于第一状态时，是与斯坦特固定模的圆周分开定位。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于筒形斯坦特固定模(stent)穿腔插入(Transluminal insertion)的集合体，其中，在其在血管系统之血管内的放置状态，在血管圆周周边至少沿其部分长度上提供一种筒形覆盖层，该集合体包括一个引导鞘，鞘内设有斯坦特固定模，处于其直径减小的第一状态；和一个挤出装置，该装置可用于进行从引导鞘释放斯坦特固定模，斯坦特固定模适合于扩展至具有较大直径的第二状态。这种集合体可从EP-A-0539237中得知。现有的这种集合体是用于腹主动脉瘤修复，其中，嫁接包括将一个斯坦特固定模和一种设置在斯坦特固定模圆周周边的不透血的筒形覆盖层，插入动脉血管瘤内，并按如下方式放置，使嫁接截断瘤与动脉血管间的血流。许多其他带筒形覆盖层的斯坦特固定模也已知，例如可参看WO95/05132，其中斯坦特固定模是放置于其中或永久性地与筒形材料连接；WO93/22986，其中，放置在食管内的斯坦特固定模的中部具有一筒形覆盖层，但其两端部却没有涂层；在出版物EP-A-0696446和WO94/24961中，斯坦特固定模是植入筒形材料的。现有的斯坦特固定模存在这样的缺点，它们都是使用一种外径较大的引导鞘插入的，典型的直径为6.0至8.7mm(18-26French)。这需要以大腿的插入为条件，在插入部位作外科术切口，以提供引导鞘进入血管系统的通道空间。本专利技术的目的在于提供一种集合体以便通过Seldinger技术实现真正的经皮插入斯坦特固定模和筒形覆盖物。鉴于此，上述集合体的特征在于，集合体的第一状态至少部分在引导鞘内直接与内引导鞘表面相接触，且筒形覆盖层的主要部分，当斯坦特固定模处于其第一状态时，与斯坦特固定模的圆周周边相分离。基于集合体与筒形覆盖层的这种结构，覆盖层不放在斯坦特固定模的周边，直至通过从其第一状态扩展至第二状态斯坦特固定模从引导鞘内释放出来。通过将筒形覆盖层以这种方式安装在集合体内，不是直接放置在斯坦特固定模的外表面，斯坦特固定模可以安排成与引导鞘内表面直接接触。这意味着引导鞘的内径可制成比现有技术的小，部分原因是由于不再需要在鞘内同一位置，具有同时容纳斯坦特固定模体材料和覆盖层两者的空间，部分原因是斯坦特固定模材料，是一种典型的细丝状金属材料，当其不受筒形覆盖层约束时可以容易地装成紧凑的形式。基于这种集合体的设计，可以将斯坦特固定模安排在一种外径大约为5.3mm(16French)或更小的引导鞘内，典型的范围从2.7至5.3mm(8-16French).根据本专利技术的集合体，提供了不从大腿而从其他的通路插入的可能；例如经皮的插入可以是轴向(从腋窝)、径向(经手臂)、颈部(从喉部)或其他具有中等或大尺寸血管且位于邻近皮肤的部位。用Seldinger技术可以使用的最大尺寸的引导鞘外径为16French。除提供了经皮插入以外的其他进入通路以外，本专利技术对于大腿经皮插入的情况也提供了一些好处。在插入部位的刺破孔，本质上小于现有技术，这一方面对患者的外伤较小，一方面在更换引导鞘、导管等等时从刺破孔的出血较少。将斯坦特固定模置入引导鞘的装载方法，相对于现有技术而言本质上的重要性较小，可参看EP-A-0539237中关于“前装式”(muzzle loading)相对于“后装式”(breech loading)的叙述。在一个实施例中，筒形覆盖层可以定位于斯坦特固定模的某些位置，最好位于斯坦特固定模长度上的远端或最接近远端处。斯坦特固定模与覆盖层间的连接提供了这样的优点，当斯坦特固定模被放置在希望的位置时，覆盖层是被放置在沿斯坦特固定模长度上预定位置的周边。这种连接将通常在覆盖层的一端完成，斯坦特固定模具有单层覆盖层正常情况下是足够的。不过，可能影响覆盖层其他部位的连接，例如在其中部，其结果是至少沿覆盖层部分长度上，斯坦特固定模具有两层覆盖层。覆盖层可以与斯坦特固定模的远端连接，或与斯坦特固定模上邻近远端的一段距离处。这里的远端是指插入时的引导端，而近端是指最后插入的后续端。如果覆盖层是在距斯坦特固定模远端一段距离处连接，则斯坦特固定模上远离连接处的部分必须借助一种元件使其保持在第一位置，该元件是与引导鞘分开的，从而，覆盖层可能沿径向通过引导鞘与该元件之间，从而到达紧固部位。最好覆盖层与斯坦特固定模是在若干点连接，或在与斯坦特固定模纵向轴心线垂直的平面内，沿圆形路径连接。连接方式例如可以是缝合、粘接、嵌入覆盖层的连接装置或借助环绕一个或多个斯坦特固定模体材料成形的覆盖层。在另一个实施例中，集合体保持其筒形覆盖层完全与斯坦特固定模分开，直到开始释放斯坦特固定模。于是，覆盖层不固定在斯坦特固定模上。这样提供了这样的优点，不使用单独的固定方法例如缝合或粘接，单独的连接装置可能在放置后在连接体内作为一种异物(Foreign bodies)，当斯坦特固定模在引导鞘内处于其第一状态时，也占据空间。在一个集合体的推荐实施例中，筒形覆盖层环绕引导鞘。在放置后覆盖层具有相当于斯坦特固定模处于其第二状态即扩展状态的直径。最常出现的是覆盖层不是很具有弹性或本质上是无弹性的，这意味着覆盖层所具有的圆周长度本质上大于引导鞘内表面的圆周长度。通过这样绕引导鞘放置覆盖层，引导鞘外表面的圆周长度大于其内表面的圆周长度，不需像将其放置在引导鞘内产生那样多的折叠或褶皱。因此，外置结构有利于覆盖层在斯坦特固定模膨胀至较大尺寸时的分布。用这种外部放置法，还可以这样将覆盖层放置在集合体中，放置后沿纵向覆盖层可以在斯坦特固定模外表面延伸不小于被覆盖长度的范围。覆盖层沿纵向的折叠得以避免，这有利于覆盖层对于整个集合体而言只产生较小的直径增胀。还有一个优点是，当斯坦特固定模材料从引导鞘远端开口挤出后，其直径开始膨胀至较大直径时，它只与覆盖层的内表面相接触。这样，引导鞘有利于有序地在斯坦特固定模外表面放置覆盖层。集合体可能包括一个导管，环绕于弹性覆盖层和引导鞘之外，直至集合体已穿腔地行进到邻近放置部位的位置。在从切口向邻近放置部位的区域行进过程中，导管保护着覆盖层；在放置部位，斯坦特固定模开始放置之前，引导鞘将被从导管的远端开口挤出。在引导鞘连同覆盖层和斯坦特固定模材料插入患者之前，可以将导管送入血管，不过，正常情况是整个集合体最好同时插入，因为当导管呈现直线形状时，这提供了在有序环境下预先经过导管送进引导鞘的可能。不过，如果导管将沿具有很多曲线路径的血管系统前进以便在具有小血管内腔部位放置时，下述方法可能是有利的首先将导管连同一种导线插入，然后从患者拉回导线，随后将引导鞘通过导管向前推。这种情况下，导管的内表面可能制成在引导鞘与导管内表面之间为减摩擦状态。这样一种分开送进引导鞘的方法，提供了在很小的血管腔内放置斯坦特固定模覆盖层和相应处于其第二状态即膨胀状态的小直径斯坦特固定模的可能。在一个实施例中，集合体包括一个环形空腔，筒形覆盖层在空腔中受到保护，直至斯坦特固定模释放。此环形空腔可能是由引导鞘的外表面和导管的内表面构成，参看刚才提及的相应实施例。另一种环形空腔可由环绕筒形覆盖层的外壁来实现，该外壁具有本质上相当于引导鞘外径的外直径。这样，此集合体可能具有相当于引导鞘并小于所述导管外径的外径。在一个推荐实施例中，此空腔在引导鞘的远端形成，最本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：扎扎·A·卡付特拉德茨，亚历山大·P·克尔斯霍克，
申请(专利权)人：威廉库克欧洲公司，
类型：发明
国别省市：
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