吻合装置制造方法及图纸

用于连接各组织层、诸如连接各管状组织以产生吻合的可植入医疗装置包括单个细长构件和覆盖材料。所提供的装置还可用于其它目的，包括但不限于，部分地或全部地闭塞组织中的开口、暂时地或永久地将组织的大致平面的各层保持在一起、动脉瘤修复等。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】吻合装置
本文件涉及可植入的医疗装置，且更具体地涉及用于连接管状组织以产生吻合的可植入装置。
技术介绍
吻合是诸如血管或肠道之类的两个管状组织结构之间的手术连接。例如，当肠道的一部分被切除时，通过使用肠道吻合步骤，所得的两端可被缝合或钉合在一起(吻合)。该步骤可在肠的一部分被切除后恢复肠道的连续性，或可绕过一部分不可切除的病变的肠。可能为了各种原因而切除肠的一部分，各种原因包括但不限于：由于由肠系膜脉管病引起的脉管损害而导致的肠坏疽、长期肠梗阻、肠套叠、恶性的状况、良性的状况(例如，肠道息肉、套叠、带有肠梗阻的蛔虫侵染)、感染(例如，带有狭窄或穿孔的复杂结核)、创伤性穿孔、炎症性肠病、溃疡性结肠炎和克罗恩病。可能在包括但不限于以下情况下需要绕过不可切除的病变的肠：引起腔梗阻的局部晚期肿瘤、引起肠梗阻的转移性疾病、不良的总体状况或阻止较大的切除状况以及各种儿科状况。循环吻合是在两个血管之间的连接(吻合)，诸如动脉之间(动脉－动脉吻合)、静脉之间(静脉－静脉吻合)或动脉与静脉之间(动脉－静脉吻合)。吻合可以各种方式产生，各种方式包括但不限于：端对端、端对侧和侧对侧的吻合。通常，缝合术被用于产生这种吻合。
技术实现思路
本文件提供可植入的医疗装置。例如，本文提供用于连接组织层、包括连接管状组织以产生吻合的可植入装置。所提供的装置还可用于其它目的，包括但不限于，部分地或全部地闭塞组织中的开口、暂时地或永久地将组织的总体上平面的各层保持在一起、动脉瘤修复等。本专利技术的一个实施例涉及一种医疗装置，用于在第一身体管道与第二身体管道之间产生吻合。医疗装置包括：(1)包括细长构件的框架以及(2)覆盖材料。细长构件限定了：(1)第一并置部，构造成顺应于第一身体管道的第一组织表面的几何形状，并提供抵住第一组织表面的并置力；(2)第二并置部，构造成顺应于第二身体管道的第二组织表面的几何形状，并提供抵住第二组织表面的并置力，以及(3)中心部，设置在第一并置部与第二并置部之间，中心部限定了贯穿中心部的内腔。覆盖材料可设置在中心部的至少一部分上。此外，覆盖材料构造成允许材料流过内腔并在第一身体管道与第二身体管道之间流动。细长构件以某型式缠绕，其中，(1)细长构件限定第一特征部；(2)细长构件横跨(穿过)中心部；(3)细长构件限定第二特征部；(4)细长构件横跨(穿过)中心部，以及(5)细长构件重复该型式，从而形成多个第一特征部和多个第二特征部。附图说明附图在此用于对本专利技术的进一步理解，并被包含到本说明书中且构成其一部分，且示出实施例，从而与说明书描述一起用于解释本专利技术的原理。图1A是在收缩构造中的示例性吻合装置的线材框架的立体图；图1B是在收缩构造中的图1A中的线材框架的侧视图；图2是图1A中的线材框架的端视图；图3A是在伸长构造中的图1A中的线材框架的立体图；图3B是在伸长构造中的图1A中的线材框架的侧视图；图4A是在收缩构造中并包括了设置在吻合装置的中心内腔部分上的覆盖材料的示例性吻合装置的侧视图。图4B是在伸长构造中的图4A中的吻合装置的侧视图；图5A-5E是一系列示意图，描述了根据某些实施例的吻合装置的示例性部署过程；图6A是可用于产生图1A中的线材框架的线材缠绕心轴的一部分的立体图；以及图6B是可用于产生图1A中的线材框架的完整的线材缠绕心轴的立体图。具体实施方式本领域的技术人员将容易理解，本专利技术的各方面可通过任何数量的方法和构造成执行预期功能的设备来实现。还应注意此处参考的附图并非一定按比例绘制，而是可扩大来说明本专利技术的各方面，且在这方面，附图不应被解释为限制性的。参考图1A、1B和2，示例性吻合装置的框架100包括细长构件110。细长构件110构造为形成第一并置部120、中心部130和第二并置部140。中心部130设置于第一并置部120与第二并置部140之间。在某些实施例中，中心部130限定了在第一并置部120与第二并置部140之间延伸的内腔132。框架100以收缩构造示出。在某些实施例中，收缩构造是框架100在没有外力作用在框架100上时自然地呈现的构造。第一并置部120和第二并置部140构造为接合位于两者之间的一层或多层组织，并提供抵住组织表面的并置力。由第一并置部120和第二并置部140提供的并置力可提供框架100至组织的附连，并提供耐迁移性，使得框架100可如期望地可靠保持定位于病人体内的目标部位。在某些实施例中，第一并置部120和第二并置部140中的每个构造为形成一般意义上的接触组织表面的盘(盘状物)。在某些实施例中，内腔132提供吻合通路或通道，材料可穿过该吻合通路或通道。在某些实施例中，框架100构造成密封装置且不设置内腔132，或内腔132被诸如覆盖材料之类的其它材料闭塞。在某些实施例中，细长构件110包括单个连续线材。如以下将参考图6A和6B进一步描述的，可通过使用心轴来弯曲单个连续线材，以形成框架100。细长构件110可包括各种材料。细长构件110可为弹性体的、金属的、弹簧线材、形状记忆合金线材、超弹性合金线材或其组合或子组合，在此仅列出一些总体示例。事实上，合适地生物可相容的、柔性的且弹性的任何类型的细长构件110可总体上用于本文中所提供的吻合装置。例如，细长构件110可包括镍钛诺(NiTi)、L605钢、不锈钢、聚合物材料或任何其它合适的生物可相容材料，包括材料的组合和子组合。在某些实施例中，可使用生物可再吸收或生物可吸收的材料，包括例如生物可再吸收或生物可吸收的聚合物。在某些这种实施例中，细长构件110或其一部分可最终溶解。在某些实施例中，细长构件110被全部地或部分地涂敷，以便于生物反应，诸如但不限于，内皮细胞附连、内皮细胞迁移、内皮细胞增殖和阻止或促进血栓。应明确，用于细长构件110的合适的材料包括各种金属形状记忆材料和超弹性合金。形状记忆是指材料在塑性变形后通过加热至临界温度以上而回复至原始记忆的形状的能力。超弹性是指材料在应变下变形至比非常大的程度而不使该变形成为永久的能力。例如，本文提供的某些吻合装置的实施例的框架中包括的超弹性材料能够经受大量的弯曲和挠曲并接着回到框架的原始形式而没有变形。在美国专利第3,174,851、3,351,463和3,753,700号中描述了用于吻合装置中的某些金属形状记忆材料，所有这些专利都通过参考的方式全部纳入本文。在某些实施例中，合适的形状记忆和超弹性材料包括已物理地、化学地或以其它方式处理以产生高弹性的各种不锈钢，诸如钴铬合金(例如，ELGILOYTM)、铂/钨合金以及NiTi合金之类的金属合金。NiTi的超弹性特性使得其为用于本文中提供的吻合装置的某些实施例的细长构件110的合适材料。NiTi细长构件110可被热定型至期望的形状，使得当NiTi细长构件110从输送套管被部署至体内的目标部位时，NiTi细长构件110将倾向于从低轮廓输送构造自扩张成期望的形状。在某些实施例中，细长元件110可以各种方式被处理以增加细长元件110的不透射线性，用于增强的射线成像的可见性。在某些实施例中，细长元件110至少部分为拉填型NiTi，其在芯部包含诸如具有增强的不透射线性的材料之类的不同材料。在某些实施例中，在细长构件110的至少一部分上，细长元件110本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗装置，用于在第一身体管道与第二身体管道之间产生吻合，所述装置包括：框架，所述框架包括细长构件，所述细长构件限定：第一并置部，所述第一并置部构造成顺应于所述第一身体管道的第一组织表面，并提供抵住所述第一组织表面的并置力；第二并置部，所述第二并置部构造成顺应于所述第二身体管道的第二组织表面，并提供抵住所述第二组织表面的并置力；以及中心部，所述中心部设置在所述第一并置部与所述第二并置部之间，所述中心部限定贯穿所述中心部的内腔；以及覆盖材料，所述覆盖材料设置在所述中心部的至少一部分上，所述覆盖材料构造成允许材料流过所述内腔并在所述第一身体管道与所述第二身体管道之间流动，其中，所述框架具有收缩构造和扩张构造；其中，所述中心部具有直径，以及其中，所述中心部的所述直径在所述收缩构造和所述扩张构造中是基本相同的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.14 US 62/037,363;2015.08.05 US 14/818,8001.一种医疗装置，用于在第一身体管道与第二身体管道之间产生吻合，所述装置包括：框架，所述框架包括细长构件，所述细长构件限定：第一并置部，所述第一并置部构造成顺应于所述第一身体管道的第一组织表面，并提供抵住所述第一组织表面的并置力；第二并置部，所述第二并置部构造成顺应于所述第二身体管道的第二组织表面，并提供抵住所述第二组织表面的并置力；以及中心部，所述中心部设置在所述第一并置部与所述第二并置部之间，所述中心部限定贯穿所述中心部的内腔；以及覆盖材料，所述覆盖材料设置在所述中心部的至少一部分上，所述覆盖材料构造成允许材料流过所述内腔并在所述第一身体管道与所述第二身体管道之间流动，其中，所述框架具有收缩构造和扩张构造；其中，所述中心部具有直径，以及其中，所述中心部的所述直径在所述收缩构造和所述扩张构造中是基本相同的。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述细长构件以如下型式缠绕，在该型式中，(1)所述细长构件限定第一特征部；(2)所述细长构件横跨所述中心部；(3)所述细长构件限定第二特征部；以及(4)所述细长构件横跨所述中心部；以及其中，所述细长构件重复该型式，从而围绕所述中心部形成多个第一特征部和多个第二特征部。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一并置部包括所述多个第一特征部，且所述第二并置部包括所述多个第二特征部。4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述细长构件沿包括螺旋部段的路径横跨所述中心部。5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，当所述框架呈所述收缩构造时，所述中心部中的所述细长构件的一部分基本上垂直于所述框架的纵向轴线。6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，随着所述框架以所述扩张构造定位，所述中心部中的所述细长构件的各螺旋部分的运动导致比所述直径减小量更大的所述框架...

【专利技术属性】
技术研发人员：N·K·穆尼，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US