将栓塞装置布置在血管地点的装置制造方法及图纸

一种血管栓塞装置，可以经微导管布置，它包含一个挠性的细长布置管，此管尺寸定得可以适于经所述微导管的空腔插入，和一个丝状的栓塞形成装置，它可松脱地附着在所述布置管的远端，所述栓塞形成装置可以从软的、柔顺的状态可控制地转变成刚性或者半刚性的状态。所述栓塞形成装置可包括一种聚合材料，此材料可以通过与血液或者比血液冷的液体接触而转变，或者，它可以包括一种金属材料，它可以通过电蚀转变。所述栓塞形成装置可以是一种连续的丝状压塑聚合物；一种填充以聚合材料的细长的微螺圈；一种包括聚合物相互链接部分的细长的多链段的链；或者一种通过电蚀融合的细长的金属链段的链。通过布置微导管使其远端邻接动脉瘤用此装置闭塞动脉瘤；通过微导管把此栓塞形成装置放入动脉瘤中，使之在瘤中形成网状团块；并且把此装置从软的、柔顺的状态可控制地转变成刚性或者半刚性的状态。所述的栓塞形成装置优选地通过可松脱地附着在一个挠性的细长布置管布置，所述布置管穿过所述的微导管，并且，在适宜地安放所述的栓塞形成装置后，把所述栓塞形成装置从管上脱离。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
本专利技术一般地涉及血管闭塞的装置和方法。更具体地，涉及通过在血管中的目标地点(例如动脉瘤)形成血栓闭塞血管的装置和方法。血管的血栓形成设计用于数种临床情况。例如已经把血栓形成用于控制血管出血，用于闭塞对肿瘤的供血，并且用于闭塞血管动脉瘤，尤其是冠状动脉内的动脉瘤。近年来，利用形成血管栓塞治疗动脉瘤地引起了人们极大注意。在先技术中采用了几种不同的治疗形式。例如，Dormandy等的美国专利4,819,637说明了一种血管栓塞形成系统，它用一种可脱离的囊通过血管内导管发送到动脉瘤处。囊置于导管尖部带到动脉瘤处，然后在动脉瘤内用可固化液体(一般为聚合化树脂或者凝胶)充涨囊以闭塞动脉瘤。然后通过轻轻牵引导管使囊脱离导管。尽管这种囊形的栓塞形成装置可以提供多种动脉瘤的有效闭塞，但是在可固化液体凝固后难于收回或者移动，并且难于成像观察，除非充以造影剂。另外还有在膨胀过程中囊断裂和囊过早地从导管脱落的风险。另一种方法是直接向需要闭塞的血管处注射液态的聚合物栓塞形成剂。一种用于直接注射技术的液态聚合物是快速聚合的液体，诸如氰丙烯酸树脂，特别是异丁基氰丙烯酸树脂，在输送到目标地点处时是液体，然后就地聚合。另外还使用一种从载体溶液在目标地点沉淀的液态聚合物。这种栓塞形成剂的一个例子是与三氧化铋混合的醋酸纤维素聚合物的二甲亚砜(DMSO)溶液，另一种是乙二醇共聚物的二甲亚砜(DMSO)溶液。与血液接触时，二甲亚砜(DMSO)扩散出去，聚合物沉淀出并且快速硬化成与动脉瘤的形状相符的栓塞物。这种“直接注射”方法用的材料的其它例子公开于下列美国专利Pasztor等的4,551,132；leshchiner等的4,795,741；Ito等的5,525,334；和Greff等的5,580,568。直接注射聚合体栓塞形成剂已经证实难于实施。例如聚合材料从动脉瘤流出后进入相邻的血管中出现问题。另外栓塞形成材料的成像要求与之混合造影剂，并且选择相容的栓塞形成剂和造影剂可能导致性能上的折衷处理，结果使性能不太理想。而且难于精确地控制聚合体栓塞形成材料的布置，引起不正确的放置和/或材料过早硬化。而且一旦材料布置和固化，难于移动或者取走。另外一个表现出前景的方法是使用生成血栓的微螺圈。这些微螺圈可以用生物适应性的金属合金(典型地铂和钨)或者适当的聚合物制造。如果用金属制造，螺圈可以设涤沦纤维以增加血栓生成性。所述螺圈用微导管施放到血管的地点。微螺圈的例子公开于以下的美国专利Ritchart等的4,994,096；Butler等的5,133,731；Chee等的5,226,911；Palermo等的5,312,415；Phelps等的5,382,259；Dormandy等的5,382,260；Dormandy等的5,476,472；Mirigian等的5,578,074；Ken的5,582,619；Mariant的5,624,461；Horton的5,645,558；Snyder的5,658,308；Berenstein等的5,718,711。微螺圈法在处理颈部狭窄的小动脉瘤时取得一定的成功，但是微螺圈必须要紧密地填入动脉瘤中以避免移动而导致重新开渠。微螺圈法在处理大动脉瘤时不太成功，尤其是颈部较宽的动脉瘤。微螺圈的一个缺点是不容易收回它们；如果螺圈移出动脉瘤就要进行第二次手术以收回它并且放回需要的位置。而且用螺圈完全地填装动脉瘤在实际上也难于办到。一种得到成功的特殊的微螺圈为Guglielmi氏可脱离螺圈(“GDC”)。GDC用一种通过焊接固定在不锈钢引导线上的铂线螺圈。在螺圈放置在动脉瘤中后，在引导线上加电流，电流足以熔化焊点，从而使螺圈从引导线上脱离。施加电流还在螺圈上产生正电荷，正电荷吸引带负电的血细胞、血小板和纤维蛋白原，从而增加螺圈的血栓形成性。可以把不同直径和长度的几种螺圈装填进一个动脉瘤，直到把动脉瘤完全填充。这样螺圈就在动脉瘤内产生和保持血栓，防止其移位和破碎。GDC方法的优点是如果螺圈从其所希望的位置移开，能够撤出和重新安放它，并且加强了其促进在动脉瘤内形成稳定的血栓的能力。然而，同常规的微螺圈技术一样，成功地使用GDC技术基本上局限于有狭窄颈部的小动脉瘤。现在有长期感觉到的但是尚末得到满足的对动脉瘤进行治疗的装置和方法的需要，它们应当可以用血栓生成介质实质上填充大范围的尺寸、构形、和颈部宽度的动脉瘤，并且不利的动脉瘤破裂或者血管损伤的风险要尽可能地小。还一直需要这样一种方法和装置，使得能够精确地局部布置介质，同时使得从目标位置移开的可能性最小。另外，满足这些标准的的方法和装置还应当相对地容易在临床应用中使用。所述使用方便，优选地还应当包括在动脉瘤中布置装置时和布置装置后有良好的显像性。技术方案广而言之，本专利技术的一个方面是一种栓塞形成装置，包含一个血栓生成介质，它布置成软的、柔顺的状态，并且在布置后可控制地转化成刚性或者半刚性的状态。另一个方面，本专利技术是一种装置，用于在动脉瘤内布置前述的栓塞形成装置。本专利技术的另一个方面是一种使用上述的栓塞形成装置栓塞血管处、尤其是动脉瘤的方法。在第一个优选实施例中，栓塞形成装置包含一个连续的、丝状的压塑聚合体“转变材料”，它在软的、自粘的、柔顺的状态下插入动脉瘤。插入一或者多个这样的栓塞形成装置产生一团块物质，基本上填充动脉瘤，并且基本上与动脉瘤的内部形状一致。取决于实际上采用的聚合材料，采取任何几个机制之一可控制地把转变材料转变成刚性或者半刚性状态，其中，所述材料在动脉瘤内形成稳定的血栓生成“插塞”。例如，所述材料可以以稍高于体温的温度注射，然后通过与患者的血液接触或者注射冷却含盐溶液，使之冷却成其刚性或者半刚性的状态。另外，聚合材料可以暴露于一种硬化剂，硬化剂与所述材料物理地或者化学地反应，达到向刚性或者半刚性状态的转变。再一种是，聚合材料可以与一种水溶性的、生物适应的增塑剂混合，后者在血液中溶出，从而剩下刚性或者半刚性的聚合体结构。在另一个优选实施例中，栓塞形成装置含有一个细长的挠性微螺圈，其内部含有转变材料。把微螺圈以转变材料在其软的柔顺的状态下布置在动脉瘤中，然后转变材料通过任何适当的机制刚性化，如上所述，从而就地刚性化微螺圈。在另一个优选实施例中，栓塞形成装置含有一个细长的活节连接的链段挠性链，所述链段连接在一起形成一个安装在动脉瘤中的软的分链段的细丝。在放置进动脉瘤后，取决于所述链段的材料，通过几个机制之一融合链段来刚性化分链段的细丝。例如，如果所述链段是金属的，链段可以由流经所述装置的电流电蚀融合在一起。如果链段至少部分地由聚合体“转变材料”制造，装置向刚性或者半刚性状态的转变可以通过上述机制之一进行。在又一个优选实施例中，栓塞形成装置是一个高度柔顺性的链样结构，含有多个相互连接的空心链环或者说链段。每个链段有一个有槽的、磨菇形的头部，和一个凹窝部，凹窝部的尺寸和形状都做得用于容纳相邻链段的头部。空心的链段使栓塞装置在希望时能够经一个引导线(未示)插入动脉瘤。一经插入了装置后，就把一种聚合体转变材料，在软的、柔顺的状态下，注射进装置的内部，然后可以如上所述地转变成其刚性或者半刚性的状态。变通地，所述链段可以是金属制造的，然后通过电蚀方法融合在一起。布置栓塞本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种经有轴向空腔的微导管布置的血管栓塞装置，包含： 一根挠性的细长空心布置管，此管尺寸定得可以适于经所述微导管的空腔插入，此布置管有一个近端和一个远端；和 一个丝状的栓塞形成装置，它的近端可松脱地附着在所述布置管的远端，所述栓塞形成装置可以从软的、柔顺的状态可控制地转变成刚性或者半刚性的状态。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特F罗森布鲁斯，布莱恩J考克斯，乔治R小格林，
申请(专利权)人：微温森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]