具有经调谐控制构件的血管内导管以及相关系统和方法技术方案

在此披露了血管内导管和用于操作这些导管的控制线以及相关系统、设备和方法，包含导管设备，该导管设备具有伸长轴、在该轴的远侧部分处的治疗组件和在该轴的近侧部分处的手柄。致动器位于该手柄处，并且经由延伸穿过该轴的经调谐控制构件可操作地联接到该治疗组件。该经调谐控制构件包含在该轴内彼此附接的控制线和调谐部件。该经调谐控制构件被配置成通过修改在不具有介入调谐部件的情况下非调谐控制线通常将提供的应力-应变响应而实现所希望的经调谐力-位移响应。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术技术总体上涉及采用控制线的血管内导管以及相关系统和方法。特定来说，数个实施例针对于血管内术中肾神经调节装置以及相关系统和方法中所采用的经调谐控制构件。背景交感神经系统(SNS)是通常与应激响应相关的主要无意识的身体控制系统。SNS的纤维神经支配人体的几乎每个器官系统中的组织，并且可影响例如瞳孔直径、肠道能动性和尿排出量的特性。这种调控在维持体内平衡中或在使身体准备好对环境因素做出迅速响应中可具有自适应效用。然而，SNS的慢性激活是可推动许多疾病状态的进展的常见适应不良响应。特定来说，肾SNS的过度激活已用实验方法并且在人类中识别为复杂高血压发病机制、容量过度负荷状态(例如心脏衰竭)和进展性肾病的很可能促成因素。举例来说，放射性示踪物稀释已证明在患有原发性高血压的患者中有增加的肾去甲肾上腺素(NE)溢出率。心肾交感神经极度活动在患有心脏衰竭的患者中可尤其显著。举例来说，通常在这些患者中发现从心脏和肾脏到血浆的超常NE溢流。升高的SNS激活通常表征慢性和终末期肾病两者。在患有终末期肾病的患者中，高于中值的NE血浆水平已被证明可预测心血管疾病和数个死因。对于遭受糖尿病或造影剂肾病的患者也是如此。证据表明，源自患病肾脏的感觉传入信号是起始提高的中枢交感神经流出并且使其维持的主要促成因素。对肾脏进行神经支配的交感神经终止于血管、近肾小球旁器和肾小管中。对肾交感神经的刺激可导致增加的肾素释放、增加的钠(Na+)再吸收和肾血流量的减少。肾功能的这些神经调控组成部分在由升高的交感神经紧张表征的疾病状态中相当地受刺激并且很可能促成高血压患者的血压增加。作为肾交感神经传出刺激的结果的肾血流量和肾小球滤过率的降低很可能是心肾综合征中的肾功能丧失(即，作为慢性心脏衰竭的进展性并发症的肾功能障碍)的基础。用以阻挠肾传出交感神经刺激的后果的药理学策略包含中枢作用的抗交感神经药物、β阻滞剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转化酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻滞为肾素释放的后果的血管紧张素II的作用和醛固酮激活)、钙通道阻滞剂和血管舒张药(用以抵消由增加的交感神经激动导致的末梢血管紧缩)、醛固酮阻滞剂(用以阻滞因肾素-血管紧张素-醛固酮系统的激活而释放的增加的醛固酮的作用)和利尿剂(旨在对抗肾交感神经调解的钠和水潴留)。然而，这些药理学策略具有显著限制，包含有限功效、依从性问题、副作用和其他限制。图式简单说明参照以下图式可更好地理解本专利技术的许多方面。图式中的部件未必是按比例的。替代地，将重点放在清晰地展示本专利技术的原理。此外，可仅为了展示清晰而在某些视图中将部件示出为透明的并且不指示所展示的部件必定是透明的。图1展示根据本专利技术技术的实施例配置的导管系统。图2展示用根据本专利技术技术的实施例配置的神经调节系统来调节肾神经。图3A至图3C展示根据本专利技术技术的实施例的使治疗组件定位在肾动脉处的医治(treatment)装置以及治疗组件从递送状态到部署(或扩展)状态的螺旋或盘旋扩展。图4A和图4B是常规或非超弹性材料和超弹性材料的应力-应变响应的相应图式。图5是示出超弹性控制线和非超弹性控制线的拉伸力对位移响应的图式。图6A是展示根据本专利技术技术的实施例的经调谐控制构件和经调谐控制构件在不同位移范围内的操作的示意图，并且图6B是表示在图6A的不同位移范围内的拉伸力响应的图表。图7A至图7D展示根据本专利技术技术的实施例配置的各种经调谐控制构件。图8是根据本技术的实施例配置的医治装置的部分区段的断开透视图。图9A至图9D展示根据本专利技术技术的实施例配置的附接在支撑结构的远侧部分处的尖端的各种配置。图10展示根据本专利技术技术的实施例的可位于支撑结构处以用于检测支撑结构在患者的解剖结构内的放置的标志带。图11A至图11J展示根据本专利技术技术的实施例的在支撑结构的远侧区域与近侧区域之间的位置处的控制构件的各种锚定配置。图12A和图12B展示根据本专利技术技术的实施例的被配置成用于系栓支撑结构的远侧部分的限制构件。图13A至图13D展示根据本专利技术技术的实施例的用于将伸长(elongated)轴的一部分附接到支撑构件的各种配置。图14是交感神经系统(SNS)和大脑如何经由SNS与身体通信的概念展示。图15是神经支配左肾脏以形成环绕左肾动脉的肾丛的神经的放大解剖视图。图16A和图16B提供人体的解剖和概念视图，其分别描绘大脑与肾脏之间的神经传出和传入通信。图17A和图17B分别是人类的动脉和静脉血管的解剖视图。详细说明本专利技术技术针对于血管内导管以及相关系统、设备和方法。在一个方面，本专利技术技术针对于借助如下文将描述的“经调谐”控制构件操作的血管内导管。在另一方面，本专利技术技术针对于被配置成在横向尺寸上扩展(例如，螺旋地或盘旋地扩展)的医治组件以及可促进这种操作的特征。进一步地，某些实施例针对于用于通过经皮经腔血管内通路实现电诱导和/或热诱导的肾神经调节(即，使神经支配肾脏的神经纤维无活力或不活跃或以其他方式在功能上完全地或部分地降低)的设备、系统和方法。然而，一般技术人员将了解，其他应用和其他实施例在本专利技术技术的范围内。举例来说，其他实施例可包含监测、治疗或其他医治应用。另外，本技术的数个其他实施例可具有不同于本文中所描述的那些配置、部件或程序的配置、部件或程序。因此，本领域的一般技术人员将相应地理解，本技术可具有具额外元件的其他实施例，或本技术可具有不具下文参照图1至图17B所示出和描述的特征中的数个特征的其他实施例。如本文中所使用，术语“远侧(distal)”和“近侧(proximal)”限定相对于医治临床医生或临床医生的控制装置(例如，手柄组件)的位置或方向。“远侧”或“远侧地(distally)”可指代距临床医生或临床医生的控制装置遥远或在远离临床医生或临床医生的控制装置的方向上的位置。“近侧”和“近侧地(proximally)”可指代接近临床医生或临床医生的控制装置或在朝向临床医生或临床医生的控制装置的方向上的位置。I.导管系统的选定实施例图1展示根据本专利技术技术的实施例配置的导管系统10(“系统10”)。系统10包含医治装置12(例如，导管组件)，医治装置12包含伸长轴16和在轴16的近端部分18的近侧区域处的手柄34。医治装置12还包含在轴16的远端部分20处的治疗组件21，远端部分20相对于近端部分18远侧地延伸。举例来说，治疗组件21可附接到远端部分20和/或限定远端部分20的区段。治疗组件21通过经本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管设备，包括：伸长管状轴，该伸长管状轴具有近侧部分和远侧部分；治疗组件，该治疗组件在该伸长轴的该远侧部分处，并且可在递送状态与部署状态之间变换；手柄，该手柄联接到该轴的该近侧部分；致动器，该致动器由该手柄承载；以及经调谐控制构件，该经调谐控制构件可操作地联接于该致动器与该治疗组件之间，其中该经调谐控制构件包括延伸穿过该轴中的管腔的控制线和联接到该线的调谐部件，其中，当经受拉伸力时—该控制线单独具有第一力/位移曲线，该第一力/位移曲线在沿着该第一力/位移曲线的第一位移处具有第一超弹性响应平稳段，该经调谐控制构件具有第二力/位移曲线，该第二力/位移曲线在沿着该第二力/位移曲线的小于该第一位移的第二位移处具有第二超弹性响应平稳段。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.10 US 14/022,3061.一种导管设备，包括：
伸长管状轴，该伸长管状轴具有近侧部分和远侧部分；
治疗组件，该治疗组件在该伸长轴的该远侧部分处，并且可在递送状态与部署状态之
间变换；
手柄，该手柄联接到该轴的该近侧部分；
致动器，该致动器由该手柄承载；以及
经调谐控制构件，该经调谐控制构件可操作地联接于该致动器与该治疗组件之间，其
中该经调谐控制构件包括延伸穿过该轴中的管腔的控制线和联接到该线的调谐部件，
其中，当经受拉伸力时—
该控制线单独具有第一力/位移曲线，该第一力/位移曲线在沿着该第一力/位移曲线
的第一位移处具有第一超弹性响应平稳段，
该经调谐控制构件具有第二力/位移曲线，该第二力/位移曲线在沿着该第二力/位移
曲线的小于该第一位移的第二位移处具有第二超弹性响应平稳段。
2.如权利要求1所述的导管设备，其中该调谐部件包括延伸穿过该轴的一部分的管，并
且其中该控制线的一部分延伸穿过该管，并且在一个或多个锚定位置处附接到该管。
3.如权利要求2所述的导管设备，其中该管包括与该控制线的弹性不同的弹性。
4.如权利要求2所述的导管设备，其中该管由不锈钢构成，并且该控制线由镍钛诺合金
构成。
5.如权利要求1所述的导管设备，其中该调谐部件包括弹簧。
6.如权利要求5所述的导管设备，其中该弹簧定位在该手柄内。
7.如权利要求1所述的导管设备，其中该调谐部件联接到该控制线的近端。
8.如权利要求1所述的导管设备，其中该调谐部件在该控制线的近端与该控制线的远
端之间联接到该控制线。
9.如权利要求1所述的导管设备，其中该控制线由超弹性材料构成。
10.如权利要求9所述的导管设备，其中该控制线由镍钛诺合金构成。
11.如权利要求1所述的导管设备，其中该经调谐控制构件联接到该治疗组件处的第一
附接位置和该致动器处的第二附接位置。
12.如权利要求1所述的导管设备，其中由该第一力/位移曲线的该第一超弹性响应平
稳段表示的第一拉伸力与由该第二力/位移曲线的该第二超弹性响应平稳段表示的第二拉
伸力相同。

【专利技术属性】
技术研发人员：V·古，A·吴，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡;LU