具有柔性电路组件的医疗器械制造技术

本发明专利技术公开了用于交感神经调制的医疗器械。一种用于交感神经调制的实例医疗器械可包括具有远侧区的导管轴。可扩张构件可被联接至所述远侧区。柔性电路组件可被附至所述可扩张构件。所述柔性电路组件可包括第一电极条、第二电极条以及被设置在所述第一电极条和所述第二电极条之间的传感器条。所述第一电极条可包括第一电极。所述第二电极条可包括第二电极。所述第一电极和所述第二电极可限定一对双极电极。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请根据35U.S.C.§119要求于2014年1月10日提交的序列号为61/61/926082的美国临时申请的优先权，其整个内容以引用方式并入本文。
本专利技术涉及医疗器械以及使用和制造医疗器械的方法。更具体地，本专利技术属于涉及交感神经调制的医疗器械和方法。
技术介绍
已开发出各种各样的体内医疗器械以用于医疗用途，如在血管内使用。这些器械中的一些包括导丝、导管等。这些器械是通过各种不同的制造方法中的任何一种进行制造并可根据各种方法中的任何一种进行使用。在已知的医疗器械和方法中，各自具有某些优点和缺点。持续地需要提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法。
技术实现思路
本专利技术提供了用于医疗器械的设计、材料、制造方法和用途的替代方案。一种用于交感神经调制的实例医疗器械可包括具有远侧区的导管轴。可扩张构件可被联接至远侧区。柔性电路组件可被附至可扩张构件。柔性电路组件可包括第一电极条、第二电极条以及被设置在第一电极条和第二电极条之间的传感器条。第一电极条可包括第一电极。第二电极条可包括第二电极。第一电极和第二电极可限定一对双极电极。另一种用于交感神经调制的实例医疗器械可包括具有远侧区的导管轴。球囊可被联接至远侧区。医疗器械还可包括柔性电路组件。柔性电路组件可包括聚合物基板，其具有被联接至导管轴的近侧区和被联接至球囊的远侧区。聚合物基板的远侧区可包括第一电极条、第二电极条和被设置在第一电极条和第二电极条之间的传感器条。第一电极条可包括一个以上电极。第二电极条还可包括一个以上电极。一对双极电极可由第一电极条的一个以上电极和第二电极条的一个以上电极限定。用于调制交感神经的一种实例方法可包括提供交感神经消融器械。交感神经消融器械可包括具有远侧段的导管轴、被联接至远侧段的球囊和柔性电路组件。柔性电路组件可包括聚合物基板，其具有被联接至导管轴的近侧区和被联接至球囊的远侧区。聚合物基板可包括第一电极条、第二电极条以及被设置在第一电极条和第二电极条之间的传感器条。第一电极条可包括一个以上电极。第二电极条还可包括一个以上电极。一对双极电极可由第一电极条的一个以上电极和第二电极条的一个以上电极限定。该方法可额外地包括通过血管将交感神经消融器械推进至肾动脉内的一个位置、扩张球囊和激活一对双极电极。另一种用于交感神经调制的实例医疗器械可包括具有纵轴线的导管轴。球囊可被联接至导管轴。柔性电路组件可被联接至导管轴。柔性电路组件可包括一个以上柔性条。两个以上柔性条中的每一个可包括一个以上电极。柔性电路组件中的至少一部分可相对于导管轴的纵轴线倾斜。上面有关一些实施例的概述并不旨在描述本专利技术的每个所公开的实施例或每个实施方式。下面的附图及具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。附图说明结合附图考虑下面具体实施方式可更完全地理解本专利技术，其中：图1为实例交感神经调制系统的示意图；图2为实例医疗器械的侧视图；图3为实例柔性电路组件的侧视图；图4为另一个实例柔性电路组件的侧视图；图5为另一个实例柔性电路组件的侧视图；图6为另一个实例柔性电路组件的侧视图；图7为另一个实例柔性电路组件的侧视图；图8为另一个实例柔性电路组件的侧视图；图9为另一个实例柔性电路组件的侧视图；图10为包括在图9中所示柔性电路组件的实例医疗器械的立体图；图11为另一个实例柔性电路组件的侧视图；图12为包括图11中所示的柔性电路组件的实例医疗器械的侧视图；图13为另一个实例柔性电路组件的侧视图；图14为被联接至球囊的在图13中所示的实例柔性电路组件的立体图；图15为另一个实例柔性电路组件的侧视图；图16为被联接至球囊的在图15中所示的实例柔性电路组件的立体图；图17为另一个实例柔性电路组件的侧视图；以及图18为被联接至球囊的在图17中所示的实例柔性电路组件的立体图。虽然本专利技术可被修正成各种修改和替代形式，但是在附图中以示例方式示出的细节仍将进行详细描述。然而，应理解的是本专利技术并不旨在将本专利技术限制为所述的特定实施例。相反地，本专利技术旨在涵盖落在本专利技术的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。具体实施方式对于下面定义的术语而言，这些定义应是适用的，除非在权利要求中或本说明书的其他地方给出了不同的定义。在本文中，不论是否明确指出，所有数值都被假定为可用术语“大约”进行修饰。术语“大约”通常是指本领域的技术人员将认为等同于所引用的值的一个范围内的值(即，具有相同功能或结果)。在许多情况下，术语“大约”可包括被四舍五入至最近的有效数字的数值。经端点表述的数值范围包括在该范围中的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。要注意的是在本说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参照表示所描述的实施例可能包括一个或多个特定的特性、结构和/或特征。然而，这种叙述不一定表示所有实施例均包括特定的特性、结构和/或特征。此外，当结合一个实施例描述特定的特性、结构和/或特征时，应理解的是不论是否明确地进行描述，这种特性、结构和/或特征也可与其他实施例结合使用，除非明确地说明与此相反以外。应参照附图阅读下面的详细描述，其中在不同的附图中相似的元件具有相同的编号。不一定是按比例绘制的附图描述了说明性实施例且不旨在限制本专利技术的范围。某些治疗旨在临时或永久中断或修改选择神经功能。在一些实施例中，神经可以是交感神经。一种实例治疗为肾神经消融，其有时被用于治疗如高血压、充血性心脏衰竭、糖尿病或受高血压或盐潴留影响的其他状况或与其相关的状况。肾脏产生交感神经反应，其可能增加水和/或钠的不需要的潴留。例如，交感神经反应的结果可能是血压的升高。消融运行至肾脏的一些神经(例如，被设置在邻近肾动脉处或以其他方式沿肾动脉设置的)可减少或消除这种交感神经反应，其可使相关联的不期望的症状相应减少(例如，血压降低)。本专利技术的实施例涉及通常用于治疗靶组织的发电和控制器械，从而实现治疗效果。在一些实施例中，靶组织是含有或邻近神经的组织。在其他实施例中，靶组织为交感神经，包括，例如，邻近血管而设置的交感神经。在其他实施例中，靶组织是内腔组织，其还进一步地包括患病组织，如在动脉疾病中所找到的。本文所述的器械和方法中的许多是相对于肾神经消融和/或调制进行讨论。然而，可以预期的是器械和方法也可用于其他治疗位置和/或应用中，其中按照需要，交感神经调制和/或其他组织调制包括加热、活化、阻断、中断或消融，例如但不限于：血管、尿液脉管或在经套管针和导管到达的其他组织。例如，本文所描述的器械和方法可适用于增生组织消融、心脏消融、疼痛管理、肺静脉隔离、肺静脉消融、肿瘤消融、良性前列腺增生治疗、神经激发或阻滞或消融、肌肉活动的调制、热疗或其他组织加温等。图1为实例交感神经消融系统10的示意图。系统10可包括交感神经调制和/或消融器械12。交感神经消融器械12可用于消融被设置在邻近肾脏K的神经(例如，肾神经)(例如，被设置在肾动本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于交感神经调制的医疗器械，其包括：具有纵轴线的导管轴；被联接至所述导管轴的球囊；被联接至所述导管轴的柔性电路组件，所述柔性电路组件包括两个以上的柔性条；其中所述两个以上柔性条中的每一个包括一个以上电极；以及其中所述柔性电路组件中的至少一部分相对于所述导管轴的所述纵轴线倾斜。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.10 US 61/926,0821.一种用于交感神经调制的医疗器械，其包括：具有纵轴线的导管轴；被联接至所述导管轴的球囊；被联接至所述导管轴的柔性电路组件，所述柔性电路组件包括两个以上的柔性条；其中所述两个以上柔性条中的每一个包括一个以上电极；以及其中所述柔性电路组件中的至少一部分相对于所述导管轴的所述纵轴线倾斜。2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述柔性电路组件中的所述倾斜的部分以相对于所述导管轴的所述纵轴线成45度或更小的角度进行定向。3.根据权利要求1所述的医疗器械，所述所倾斜的柔性电路组件中的所述一部分以相对于所述导管轴的所述纵轴线成5-30度的角度进行定向。4.根据权利要求1-3中任一项所述的医疗器械，其中所述柔性电路组件包括一个以上激光消融区。5.根据权利要求1-4中任一项所述的医疗器械，其中所述柔性电路组件包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。6.根据权利要求1-5中任一项所述的医疗器械，其中所述柔性电路组件包括至少一对双极电极。7.根据权利要求1-6中任一项所述的医疗器械，其中所述柔性电路组件包括两对以上双极电极。8.根据权利要求1-7中任一项所述的医疗器械，其中所述球囊包括一个以上额外的...

【专利技术属性】
技术研发人员：帕特里克·A·哈夫科斯特，马丁·R·威拉德，德里克·C·苏特米斯特，乔尔·N·格罗夫，杰弗瑞·S·林德奎斯特，罗伯特·N·斯夸尔，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US