栓塞装置制造方法及图纸

在一包括一基体(3)和至少一个形成血栓的纤维(2)的栓塞装置(1)中，其中基体可由一伸长的初级形状转为一次级形状，至少一个形成血栓的纤维(2)围绕基体缠绕地设置在其上。在一用于制造这样的栓塞螺旋的方法中用至少一个形成血栓的纤维(2)缠绕一构成栓塞螺旋(1)的基体(3)的初级螺旋(30)并且将初级螺旋(30)变形为一次级螺旋；栓塞装置还包括一扁平连接件(32)，该扁平连接件(32)嵌入初级螺旋(36)的近端，其中，在将初级螺旋推向植入点的过程中，扁平连接件(32)能够将初级螺旋(36)和推进螺旋(35)构成一紧凑单元。

【技术实现步骤摘要】
本申请是名称为：栓塞装置、申请日为：2008年08月13日、申请号为：200810210641.4的专利技术专利的分案申请。
本专利技术涉及一种栓塞装置(Embolisiereinrichtung)，包括一基体和至少一个形成血栓的纤维，其中基体可由一种伸长(langgestreckten)的初级形状转为一次级形状，还涉及一种方法用以制造这样的栓塞装置。
技术介绍
已知极不同的形状的栓塞装置。它们用作为一血管、器官通道或一其他的体孔的闭塞或部分闭塞。通过一这样的闭塞或部分闭塞可以产生一人工的栓塞，例如为了控制内出血或也为了另一目的。为此一方面已知，将一这样的栓塞装置经由一气球导管在要求的位置扩张或按选择由一自扩张的材料、例如一形状记忆材料制造栓塞装置。在这种情况下可以将栓塞装置经由一导管最小侵入地送到人体或动物内要求的位置并在那里以伸长的初级形状从导管中推出，因此栓塞装置采取其预记忆的次级形状。栓塞装置可以具有极不同的形状，例如一螺旋或一不规则地卷起的空间体形。在任何情况下还基本上已知，在栓塞装置上安装形成血栓的纤维，以便附加地加强栓塞装置。对此例如EP0750480B1公开，将多个形成血栓的纤维由商业上通用的Z形捻聚酯纤维的纤维材料以均匀的间距沿一螺旋的线圈的长度设置在其各紧密邻接的线圈之间。这些形成血栓的纤维然后在初级螺旋的各线圈之间从其中伸出。由JP-8131553也已知一类似的结构。同样JP-2001079011设置一类似的结构。按照DE69831889T2公开一种栓塞装置，其中一弹性的线圈形卷绕的金属丝在其外表面上设有多个切口，其一方面有助于线圈金属丝的柔性的改善而另一方面用于安装形成血栓的纤维。纤维可以系结于金属丝中，借助于胶粘剂在那里固定、结合或借助于另一连接方法安装。按照DE69826275T2建议一种栓塞装置，其具有一初级螺旋，其可以变形成各式各样的次级形状。沿该初级螺旋插入多个形成血栓的纤维。这些纤维分别在一端上固定在一线圈上并且穿过若干位于中间的线圈，从而在初级螺旋的外面上凸出形成血栓的纤维的回线。按选择公开了设置一编织的由纤维材料构成的外套，其包围初级壁。DE69833699T2也公开一类似的结构，其中同样形成血栓的纤维穿过一初级螺旋或一次级螺旋的线圈。在这种情况下接着同样从螺旋中凸出形成血栓的纤维的回线。按照DE69826275T2也示出一相应的结构。不仅在US6187027B1和EP1584288A1，而且在JP-2005237952公开由线圈或螺旋的圆周伸出的纤维。此外由JP-8131553和JP-2001079011也已知一相应的结构。按照DE69831889T2沿螺旋或由其初级材料设置多个开口，由其伸出相应的纤维。在EP0778005A1或JP-9276280中公开另一可选择的解法用以在一闭塞螺旋上安装形成血栓的纤维。在这种情况下将大量的形成血栓的纤维束在内部穿过闭塞螺旋的线圈。同时相互连接形成血栓的纤维束的各端。上述各栓塞装置虽然比没有形成血栓的纤维的栓塞装置已更好地适用于一位于人体或动物体内的孔的闭塞，但因凸出的形成血栓的纤维仍完全存在危险，即这些纤维可能脱离栓塞装置并且在血液中在非期望的位置导致血栓。
技术实现思路
因此本专利技术的目的在于，进一步构成一种开头所述的栓塞装置和一种方法用以制造这种的栓塞装置，使得将形成血栓的纤维从栓塞装置中意外的脱离的危险尽可能减至最小。通过一种具有一基体和至少一个形成血栓的纤维的栓塞装置，其中基体可由一伸长的初级形状转为一次级形状，这样达到该目的，即所述至少一个形成血栓的纤维围绕基体缠绕地设置在基体上。对于一种用于制造这样的栓塞装置的方法该目的这样达到，即用至少一个形成血栓的纤维缠绕一构成一栓塞装置的基体的初级螺旋，并且将初级螺旋变形成一次级螺旋。由此提供一种栓塞装置，其中由于基体用形成血栓的纤维的缠绕，其不再或基本上不再从基体中凸出，从而在这里阻止一意外的脱离。由于基体用至少一个形成血栓的纤维的缠绕加大了基体的直径，从而通过一螺旋形的栓塞装置的各个线圈的间距的减小可以改善形成血栓的作用。如果基体不仅构成金属丝形的，而且构成为初级螺旋，则达到所述至少一个形成血栓的纤维在基体上特别好的固定。由此即使基体没有通过所述至少一个形成血栓的纤维的缠绕已经比其使用一只由一金属丝构成的基体时具有一较大的直径。在用形成血栓的纤维缠绕以后还要进一步加大直径并因此还要进一步改善形成血栓的作用。对于栓塞装置的基体的缠绕证明特别有利的是在基体内一内部导引针的设置。通过一这样的作用在基体上的内部导引针，用形成血栓的纤维缠绕基体比没有一这样的内部导引针变得明显更简单的，因为可以在端侧作用内部导引针并且为了缠绕可以沿纵向方向笔直地保持基体。为了使所述至少一个形成血栓的纤维能够特别好地固定在一这样的构成为初级螺旋的基体上，其有利地在外面围绕初级螺旋缠绕。在这方面特别有利地建议，将形成血栓的纤维的一个或至少两个纤维束在外面围绕初级螺旋缠绕，因为在这样的纤维束的设置中可以提供一较好的纤维结合并同时可以减少各个纤维从基体中凸出的危险。此外通过纤维束的应用以多个形成血栓的纤维可以比其仅用一单独的形成血栓的纤维能够更快速完全地缠绕基体，这在制造栓塞装置时证明是有利的。缠绕时通过适当选择纤维束直径和位置的数目可以针对地构成栓塞装置的缠绕的基体的最后的直径。有利地初级螺旋由至少一个金属丝状的元件构成，其中所述至少一个形成血栓的纤维围绕所述至少一个金属丝状的元件缠绕。在该实施方案中因此将所述至少一个形成血栓的纤维不在构成一初级螺旋形式的基体以后才缠绕，而在卷绕初级螺旋以制成基体之前事先已围绕用于初级螺旋的金属丝状的元件缠绕。因此与一通常的无这样的形成血栓的纤维的初级螺旋相比构成已具有一较大直径的初级螺旋。然后可以将该基体以要求的方式成型为栓塞装置。虽然可以设定用附加的形成血栓的纤维进一步缠绕，但不是绝对必要的。在为制造初级螺旋形的基体采用的金属丝状元件用至少一个形成血栓的纤维的缠绕时，与上述方案中基体的初级螺旋随后才用至少一个形成血栓的纤维缠绕相比，这样的形成血栓的纤维的脱落的危险要小。其原因在于，金属丝状元件通过形成血栓的纤维的缠绕比其通过初级螺旋的随后的缠绕还要牢固地结合于其中，从而在栓塞装置的初级螺旋或基体接着变形为次级成型、例如一螺旋以后，至少一个形成血栓的纤维几乎仍不可能脱离栓塞装置。证明有利的是，将所述至少一个形成血栓的纤维在端侧固定在基体上。借此同样不存在这样的危险，即形成血栓的纤维意外地再脱离基体和或许从基体上意外地退绕。在这种情况下证明特别有利的是，将所述至少一个形成血栓的纤维固定在初级螺旋的一内部导引针的一端侧的回线上、特别在那里系结。在此初级螺旋包围内部导引针(末端为一回线)，以便通过一定位系统能够作用在栓塞装置上。此外可以有利地将所述至少一个形成血栓的纤维围绕初级螺旋的内部导引针的一部分、特别是内部导引针的一端侧的回线缠绕。在这方面有可能，同样将所述至少一个形成血栓的纤维固定在内部导引针的端侧的回线上或内部导引针上，从而也因此可以再度避免从内部导引针或栓塞装置的基体中的意外的脱离。证明特别有利的是，将一具有一基体的栓塞装置，其中基体可由一伸长的初级形状转为本文档来自技高网...

【技术保护点】
栓塞装置(1)，包括一基体(3)和至少一个形成血栓的纤维(2),其中基体(3)可由一伸长的初级形状转为一次级形状；所述至少一个形成血栓的纤维围绕基体(3)缠绕地设置在基体上，基体(3)构成为初级螺旋(36)，该初级螺旋(36)设有一内部导引针(9)，且该初级螺旋(36)具有一远端和一近端；其特征在于：还包括一扁平连接件(32)，该扁平连接件(32)嵌入初级螺旋(36)的近端，其中，在将初级螺旋推向植入点的过程中，扁平连接件(32)能够将初级螺旋(36)和推进螺旋(35)构成一紧凑单元。

【技术特征摘要】
2007.08.14 DE 102007038446.91.栓塞装置(1)，包括一基体(3)和至少一个形成血栓的纤维(2),其中基体(3)可由一伸长的初级形状转为一次级形状；所述至少一个形成血栓的纤维围绕基体(3)缠绕地设置在基体上，基体(3)构成为初级螺旋(36)，该初级螺旋(36)设有一内部导引针(9)，且该初级螺旋(36)具有一远端和一近端；其特征在于：还包括一扁平连接件(32)，该扁平连接件(32)嵌入初级螺旋(36)的近端，其中，在将初级螺旋推向植入点的过程中，扁平连接件(32)能够将初级螺旋(36)和推进螺旋(35)构成一紧凑单元。2.根据权利要求1所述的栓塞装置(1)，其特征在于：所述连接件(32)为扁平的且具有一头部(39)，一凸状的突出部(38)以及一具有外槽纹的部分(40),该头部具有一中心孔(37)，该具有外槽纹的部分(40)拧入初级螺旋(36)的近端中；凸状的突出部(38)可嵌入推进螺旋(36)中，从而形成该紧凑单元。3.根据权利要求2所述的栓塞装置(1)，其特征在于：连接件(32)由镍钛诺材料构成并且由一薄板件通过激光切割制造。4.根据权利要求3所述的栓塞装置(1)，其特征在于：该中心孔(37)能够使推进螺旋(35)中的保持金属丝的一回线部分(33)和一细长的部分(34)穿入其中。5.根据权利要求1-4中任一项所述的栓塞装置(1)，其特征在于：所述至少一个形成血栓的纤维(2)在外面围绕初级螺旋缠绕地设置。6.根据权利要求1-4中任一项所述的栓塞装置(1)，其特征在于：形成血栓的纤维(2)的至少两个纤维束在外面围绕初级螺旋(30)缠绕。7.根据权利要求1-4中任一项所述的栓塞装置(1)，其特征在于：初级螺旋(36)由至少一个金属丝状的元件(10)构成，其中所述至少一个形成血栓的纤维(2)围绕所述至少一个金属丝状的元件(10)缠绕。8.根据权利要求1-4中任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·弗罗伊登塔尔，
申请(专利权)人：德国PFM医用产品有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE