腔内装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于植入到如胰管的体腔内的腔内装置(10)。该装置的远端区域(40)比装置的中间区域(30)具有更大的柔性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请主张于2013年11月8日提交的美国临时申请第61/902,081号的相关权益，该申请的全部内容通过引用合并在此。
本公开涉及可植入的腔内装置，如各种体腔治疗中使用的支架、支架-移植物及类似的支撑装置或框架。特别地，在一些实施例中，本公开的装置适于从十二指肠开始前进到胰管内以防止管变窄和/或使其恢复通畅。
技术介绍
多年来胰腺内治用于治疗多种胰腺障碍，包括但不限于慢性胰腺炎、特发性急性复发性胰腺炎以及许多其他的此类疾病。通常，在人体内胰腺经由胰管连接至十二指肠。胰管在十二指肠大乳头处(邻近胆管的肝胰壶腹的壶腹部)延伸到十二指肠内。胰管向十二指肠输送新陈代谢所需的胰液。在各种胰腺障碍中，胰腺组织可能肿胀或异常增大从而使胰管缩窄并阻碍胰液流到十二指肠中。这种阻塞可能导致各种并发症，包括由胰腺组织或胰管内的胰液累积而引起的那些并发症。在这种情况下，包括支架或其他支撑结构的腔内装置可用于被阻塞的胰管的治疗。腔内装置提供径向向外的力，该力使胰管的缩窄打开从而允许胰液流到十二指肠中。已知的装置、其制造及在各种体腔(包括十二指肠和胰管)治疗中使用的一些示例在以下美国专利中示出并进行描述：5,679,470；5,709,703；5,800,511；6,283,992；6,379,392；6,533,810；6,592,549；6,723,071；6,726,712；6,818,015；7,011,675；7,172,617；7,311,031以及7,462,192。其全部内容通过引用合并在此。在胰管内使用支架的程序已进行多年。经验显示，在一些情况下，由于支架前进通过胰管，胰管受到刺激，出现炎症或其他并发症。因此存在提供一种在胰管中使用的腔内装置的需求，在该装置前进和/或安置的过程中，该装置对胰管组织的刺激最小或消除了对胰管组织的刺激。在本公开的一些实施例中，支架设有“柔软的”远端或末端，其在腔内装置前进通过胰管时使作用于胰管的力最小从而使对胰管的刺激最小或消除了对胰管的刺激。以下提供了本专利技术请求保护的一些实施例的概述，但并不限制本专利技术的范
围。本专利技术总结的实施例的附加细节和/或本专利技术的附加实施例可见于本专利技术的具体实施方式中。在本申请任何地方提及的所有美国专利和申请以及所有其他公开的文件的全部内容通过引用合并在此。
技术实现思路
本公开描述了用于体腔中、具有适于胰管的特别构造的可植入腔内装置。在至少一个实施例中，本专利技术指向包括支架的腔内装置。这种装置具有用于推进到胰管中的径缩状态，并可扩张至用于将其安全放置在胰管中的扩张状态。在一些实施例中，支架包括自扩张、编织丝线的框架。在至少一个实施例中，该装置还包括套管。在至少一个实施例中，支架和套管沿腔内装置的整个纵向长度共同延伸。在一些实施例中，套管形成腔内装置的整个外表面的至少一部分。在腔内装置的所有实施例中，支架的远端区域配置有“软的”末端。术语“软的”是指与支架的主体相比远端区域具有更大的柔性(即，径向压缩所需的力较小)。(与支架的主体相比)远端区域这种较大的柔性有助于减小腔内装置前进通过胰管时作用于胰管的径向力(因此使对胰管的刺激最小)。在一个或多个实施例中，腔内装置包括支架，该装置具有近端区域、远端区域和在近端区域和远端区域之间延伸的中间区域；装置的远端区域比中间区域具有更大的柔性使得径缩形态下远端的径向压缩力小于中间区域(例如，远端的径向压缩力小于中间区域的三分之二)。在至少一个实施例中，腔内装置包括支架(例如，支架和套管等)，装置具有近端区域、远端区域和在近端区域和远端区域之间延伸的中间区域；装置的远端区域比中间区域具有更大的柔性，使得为了将装置径向压缩至径缩形态，远端区域所需的径向压缩力小于中间区域所需的径向压缩力。在一些实施例中，装置的远端区域比中间区域具有更大的柔性，使得为了将装置径向压缩至径缩形态，远端区域所需的径向压缩力小于中间区域所需径向压缩力的约三分之二。在至少一个实施例中，支架由至少一条丝线构建而成，该至少一条丝线在中间区域形成中间区域编织图案，其中该至少一条丝线界定了中间区域编织角(例如，图4中的角α；位于中间区域且朝向近端敞开的交叉角)，并且该至少一条丝线在远端区域形成远端区域编织图案，其中该至少一条丝线界定了远端区域编织角(例如，图4中的角α’或图8中的角α”；位于远端区域且朝向近端敞开的交叉角)，中间区域编织角的值大于远端区域编织角的值。在至少一个实施例中，远端区域编织角是第一远端区域编织角，其中该至少一条丝线也界定了第二远端区域编织角(参见，例如笔直部分22之间朝向近侧的角)，其位于比第一远端区域编织角更远的位置处并小于第一远端区域编织角。在一
个或多个实施例中，该至少一条丝线还界定了第三远端区域编织角，其位于比第二远端区域编织角更远的位置处并大于第二远端区域编织角。在一个或多个实施例中，中间区域编织角大于90度(例如，大于95度，从95度到115度等)。在一些实施例中，装置的远端区域包括由至少一条丝线形成的多个环，每个环具有沿轴向的长度和沿周向的宽度，其中长度大于宽度。每个环可包括连接区域。例如，每个环可由至少一条丝线形成，包括在连接区域相连接的第一丝线和第二丝线。在一些实施例中，每个环与两个相邻的环编织在一起。在一些实施例中，每个环沿每个周向接触单个环。在一个或多个实施例中，每个环由终止于远侧弯曲区域的笔直部分界定。在一些实施例中，至少一条丝线包括第一丝线，其在中间区域沿第一螺旋方向延伸，在远端区域转换成沿轴向延伸的笔直部分，然后在笔直部分的远侧进一步转换成第一螺旋方向。在一些实施例中，第一丝线进一步经由装置端部的弯曲部从第一螺旋方向转换成第二螺旋方向，该至少一条丝线还包括第二丝线，其沿第二螺旋方向延伸并在连接区域与第一丝线连接。在一些实施例中，至少一条丝线包括第一丝线，其在中间区域沿第一螺旋方向延伸，在远端区域转换成沿大体轴向延伸的笔直部分，还限定了约90度的第一远侧曲线和约90度的第二远侧曲线。在一个或多个实施例中，第一丝线还界定了约90度的第一近侧曲线和约90度的第二近侧曲线。在一些实施例中，至少一条丝线还包括第二丝线，其在中间区域沿第二螺旋方向延伸，在远端区域转换成沿大体轴向延伸的笔直部分，并在连接区域与第一丝线连接。在本公开的一些实施例中，远端区域呈喇叭状并界定了远侧开口，其直径大于中间区域。在一个或多个实施例中，腔内装置包括支架(如，支架和衬套)，该装置具有近端区域、远端区域和在近端区域和远端区域之间延伸的中间区域；装置的远端区域比中间区域具有更大的柔性；其中装置的远端区域包括由至少一条丝线形成的多个环，其中每个环与相邻的两个环编织在一起。在一个或多个实施例中，腔内装置包括支架(如支架和套管，其中套管可以是例如涂层、覆盖物、内管、外管、热收缩管、上述一个或多个的组合等)，该装置具有近端区域、远端区域和在近端区域和远端区域之间延伸的中间区域；装置的远端区域比中间区域具有更大的柔性；其中支架由至少一条丝线构建而成，其中该至少一条丝线包括第一丝线，其在中间区域沿第一螺旋方向延伸，在远端区域转换成沿轴向延伸的笔直部分，然后在笔直部分的远侧进一步转换成第一螺旋方向。附图本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包括支架的腔内装置，所述装置具有近端区域、远端区域以及在所述近端区域和所述远端区域之间延伸的中间区域；所述装置的所述远端区域比所述中间区域具有更大的柔性使得径缩形态下所述远端区域的径向压缩力小于所述中间区域。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.08 US 61/902,0811.一种包括支架的腔内装置，所述装置具有近端区域、远端区域以及在所述近端区域和所述远端区域之间延伸的中间区域；所述装置的所述远端区域比所述中间区域具有更大的柔性使得径缩形态下所述远端区域的径向压缩力小于所述中间区域。2.如权利要求1所述的装置，其中所述支架由至少一条丝线构建而成，所述至少一条丝线形成：在所述中间区域的中间区域编织图案，其中所述至少一条丝线界定了中间区域编织角；和在所述远端区域的远端区域编织图案，其中所述至少一条丝线界定了远端区域编织角，所述中间区域编织角的值在至少静止状态下大于所述远端区域编织角的值。3.如权利要求1或2所述的装置，所述装置的所述远端区域比所述中间区域具有更大的柔性使得径缩形态下所述远端区域的径向压缩力小于所述中间区域的约三分之二。4.如权利要求1-3中任一所述的装置，其中所述装置的所述远端区域包括由所述至少一条丝线形成的多个环，每个环具有沿轴向的长度和沿周向的宽度，其中所述长度大于所述宽度。5.如权利要求4所述的装置，其中每个环包括连接区域。6.如权利要求4或5所述的装置，其中每个环与相邻的两个环相互编织在一起。7.如权利要求2-6中任一所述的装置，其中所述远端区域编织角为第一远端区域编织角，其中所述至少一条丝线还限定了第二远端区域编织角，其位于比所述第一远端区域编织角更远的位置处并小于所述第一远端区域编织角。8.如权利要求7所述的装置，其中所述至少一条丝线还界定了第三远端区域编织角，其位于比所述第二远端区域编织角更远的位置处并大于所述第二远端区域编织角。9.如权利要求2所述的装置，其中所述至少一条丝线包括第一丝线，其在所述中间区域沿第一螺旋方向延伸，在所述远端区域转换成沿轴向延伸的笔直部分，然后进一步在所述笔直部分的远侧转换成沿所述第一螺旋方向。10.如权利要求9所述的装置，其中所述第一丝线进一步经由所述装置端部的弯曲部从第一螺旋方向转换成第二螺旋方向，所述至少一条丝线还包括第二丝线，其沿所述第二螺旋方向延伸并在连接区域连接所述第一丝线。11.如权利要求2所述的装置，其中所述至少一条丝线包括第一丝线，其
\t在所述中间区域沿第一螺旋方向延伸，在所述远端区域转换成沿大体轴向延伸的笔直部分，并且还界定了约90度的第一远端曲线和约90度的第二远端曲线。12.如权利要求11所述的装置，其中所述第一丝线还界定了约90度的第一近端曲线和约90度的第二近端曲线。13.如权利要求11或12所述的装置，其中所述至少一条丝线还包括第二丝线，其在所述中间区域沿第二螺旋方向延伸，在所述远端区域转换成沿大体轴向延伸的笔直部分，并在连接区域连接所述第一丝线。14.如权利要求11-13中任一所述的装置，其中所述远端区域呈喇叭状并界定了直径大于所述中间区域的远端开口。15.如权利要求1-14中任一所述的装置，还包括套管。16.一种包括支架的腔内装置，所述装置具有近端区域、远端区域以及在所述近端区域和所述远端区域之间延伸的中间区域；所述装置的所述远端区域比所述中间区域具有更大的柔性使得径缩形态下所述远端区域的径向压缩力小于所述中间区域。17.如权利要求16所述的装置，其中所述支架由至少一条丝线构建而成，所述至少一条丝线形成：在所述中间区域的中间区域编织图案，其中所述至少一条丝线界定了中间区域编织角；和在所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：凯文·沃尔什，加里·特伦德尔，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US