钾离子竞争性酸阻滞剂和乙酰水杨酸的复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种钾离子竞争性酸阻滞剂和乙酰水杨酸的复方制剂及其制备方法。具体地，所述双层片剂包括：第一层片，所述第一层片含有作为第一活性成分的5

【技术实现步骤摘要】
钾离子竞争性酸阻滞剂和乙酰水杨酸的复方制剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种含有5
‑
(2
‑
氟苯基)
‑
N
‑
甲基
‑1‑
(3
‑
吡啶基磺酰基)
‑
1H
‑
吡咯
‑3‑
甲胺
‑
L
‑
焦谷氨酸盐、乙酰水杨酸的复方制剂及其制备。

技术介绍

[0002]非甾体抗炎药乙酰水杨酸(阿司匹林)是临床上应用最早的抗血小板聚集药物，其抗栓作用主要基于对血小板环氧化酶的不可逆性抑制，使血小板内花生四烯酸无法转化为前列腺素内过氧化物，进而抑制血小板的血栓素A2生成，最终抑制血小板聚集，从而达到抗血栓的目的。阿司匹林在预防治疗血栓性疾病过程中经常产生以下副作用，如恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，长期服用阿司匹林会导致胃、十二指肠黏膜的损害。研究表明，“低剂量”、“缓释剂”、“肠溶包衣”这些看似能减少副反应的阿司匹林用药量或剂型都本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方制剂，其特征在于，所述复方制剂为双层片剂，所述双层片剂包括：第一层片，所述第一层片含有作为第一活性成分的5
‑
(2
‑
氟苯基)
‑
N
‑
甲基
‑1‑
(3
‑
吡啶基磺酰基)
‑
1H
‑
吡咯
‑3‑
甲胺
‑
L
‑
焦谷氨酸，及药学上可接受的载体；和第二层片，所述第二层片含有作为第二活性成分的乙酰水杨酸，及药学上可接受的载体。2.如权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，所述第一层片中，所述药学上接受的载体选自下组：甘露醇、微晶纤维素、聚维酮、微粉硅胶，或其组合。3.如权利要求2所述的复方制剂，其特征在于，所述第一层片包括：5
‑
(2
‑
氟苯基)
‑
N
‑
甲基
‑1‑
(3
‑
吡啶基磺酰基)
‑
1H
‑
吡咯
‑3‑
甲胺
‑
L
‑
焦谷氨酸1
‑
25重量份；较佳地，5
‑
20重量份，如10、15重量份；甘露醇 15
‑
40重量份，较佳地，20
‑
35重量份，如25、30重量份；微晶纤维素 30
‑
150重量份，较佳地，40
‑
80重量份，如50、60重量份；聚维酮 2
‑
15重量份，较佳地，4
‑
12重量份，如6、8或10重量份；微粉硅胶 0.5
‑
5重量份，较佳地， 1
‑
4重量份，如2、2.5或3重量份；交联羧甲基纤维素钠 2
‑
15重量份，较佳地，4
‑
12重量份，如6、8或10重量份；和硬脂酸盐 0.5
‑
5重量份，较佳地，1
‑
4重量份，如2、2.5或3重量份。4.如权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，所述第二层片中，所述药学上可接受的载体选自下组：聚维酮、微晶纤维素、改性纤维素、乳糖、硬脂酸盐，或其组合。5.如权利要求4所述的复方制剂，其特征在于，所述改性纤维素选自下组：羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、或其组合。6.如权利要求5所述的复方制剂，其特征在于，所述第二层片包括：乙酰水杨酸 50
‑
500重量份；较佳地，100
‑
300重量份，如150、200或250重量份；微晶纤维素 20
‑
150重量份；较佳地，30
‑
100重量份，如50、60或80重量份；乳糖 20
...

【专利技术属性】
技术研发人员：李函璞，王帅，李勇刚，
申请(专利权)人：上海天慈生物谷生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：