一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂及其制备方法，涉及动物专用抗菌类药物技术领域，按重量百分比，其组分为酒石酸泰万菌素25%，2

【技术实现步骤摘要】
一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及动物专用抗菌类药物
，具体涉及一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]饮水给药可以大大提高给药效率并在一定程度上提高药物的生物利用度。但是目前现有工艺制备的制剂溶解度不高，无法满足实际生产需求，导致饮水给药过程中管道阻塞，给药不均匀等问题的存在，起不到治疗和预防效果，且会造成药物的浪费。
[0003]另外酒石酸泰万菌素的有效成分主要是泰万菌素A，泰万菌素A的稳定性严重影响该药物的治疗效果。原料药在胃液中不稳定也主要是因为泰万菌素A降解导致。在实际的保存条件下泰万菌素A也易降解，而水溶液中会加速其降解，但是很多厂家忽略了这点。
[0004]现有技术中几乎没有将提高药物溶解度与提高有效成分稳定性结合起来，有些厂家一味追求溶解度却忽略了有效成分的稳定性，导致用药效果不理想。而另一些厂家只是追求有效成分稳定性但是未能解决其水溶性问题，导致临床用药极大的不方便。

技术实现思路

[0005]本专利技术所要解决的技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂及其制备方法，制剂溶解度好，稳定性高，治疗效果更好。
[0006]为解决上述技术问题，本专利技术的技术方案是：一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂，按重量百分比，其组分为酒石酸泰万菌素25%，2
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丙烯基丙烯酸2%～5%，海藻糖59%～65%，OP
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10 1.5%～3%，吐温20 1.5%～3%，水溶性淀粉5%。
[0007]酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：A、将酒石酸泰万菌素、2
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丙烯基丙烯酸和海藻糖置于三维混合机内进行混合得到混合物1；B、将水溶性淀粉、OP
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10和吐温20与纯化水进行混合，加热至溶液完全溶解，得到混合物2；C、将混合物1投至顶喷沸腾制粒机中，将混合物2作为喷雾液滴进行团聚造粒，得酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂。
[0008]优选的，步骤A中三维混合机的混合电机频率为40HZ。
[0009]优选的，步骤A中三维混合机的混合时间为20min。
[0010]优选的，步骤B中加热至溶液完全溶解后继续混合30min。
[0011]优选的，步骤C中顶喷沸腾制粒机的雾化压力为180KPa,液流量为15%。
[0012]优选的，步骤C中顶喷沸腾制粒机的进风风量为40立方，进风温度为70℃。
[0013]优选的，步骤C中团聚造粒结束后继续干燥30min。
[0014]优选的，所述OP
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10和所述吐温20的添加量为1:1。
[0015]由于采用了上述技术方案，本专利技术的有益效果是：1、本专利技术制备的酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂具有非常好的水溶性且溶解度可长期稳定在20000ppm以上，比普通市售产品提高10倍以上。一般认为2
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丙烯基丙烯酸具有良好的防腐作用，但本研究中发现该辅料可以明显提高原料药的溶解效果，比普通市售产品提高10倍以上，且溶解度可长期稳定维持在20000ppm以上，完全满足市场需求。
[0016]2、本专利技术制备的酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂具有良好的稳定性及治疗效果。生产过程中OP
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10和吐温20可以消除静电从而提高均匀度，均匀度可维持在98.5%以上。
[0017]3、OP
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10和吐温20能隔绝颗粒剂的水汽，稳定有效成分，经加速试验证明本产品开口放置2周后含水量低于3%、有效成分含量下降低于2%；水溶液中放置48h，有效成分含量几乎无降解，明显优于对标厂家产品。
[0018]4、OP
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10和吐温20可以增加药物的脂溶性，减少药物在胃肠内的损失，促进药物快速吸收，提高生物利用度，进而提高药物治疗效果，本工艺制备的颗粒剂用于鸡饮水给药，5天治愈率在92%以上，比市售的两个产品痊愈率高10%以上。
附图说明
[0019]图1是本专利技术实施例和对比例中产品的水溶液稳定性检测结果图。
具体实施方式
[0020]下面结合实施例，进一步阐述本专利技术。
[0021]实施例1一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂，按重量百分比，其组分为酒石酸泰万菌素25%，2
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丙烯基丙烯酸2%，海藻糖65%，OP
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10 1.5%，吐温20 1.5%，水溶性淀粉5%。
[0022]一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：A、称量酒石酸泰万菌素250g、2
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丙烯基丙烯酸20g及海藻糖650g置三维混合机进行混合，混合电机频率为40HZ，混合时间为20min，得到混合物1；B、称量水溶性淀粉50g，OP
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10 15g，吐温20 15g，纯化水120g进行混合，加热至溶液完全溶解后继续混合30min。得到混合物2；C、将混合物1投至顶喷沸腾制粒机中，将所得的混合物2作为喷雾液滴进行团聚造粒。雾化压力调至180KPa,液流量15%，进风风量40立方，进风温度70℃。喷雾完成后继续干燥30min最终获得酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂1。
[0023]实施例2一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂，按重量百分比，其组分为酒石酸泰万菌素25%，2
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丙烯基丙烯酸4%，海藻糖61.5%，OP
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10 2.25%，吐温20 2.25%，水溶性淀粉5%。
[0024]一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：A、称量酒石酸泰万菌素250g、2
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丙烯基丙烯酸40g及海藻糖615g置三维混合机进行混合，混合电机频率为40HZ，混合时间为20min，得到混合物1；B、称量水溶性淀粉50g，OP
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10 22.5g，吐温20 22.5g，纯化水105g进行混合，加热至溶液完全溶解后 继续混合30min。得到混合物2；C、将混合物1投至顶喷沸腾制粒机中，将所得的混合物2作为喷雾液滴进行团聚造
粒。雾化压力调至180KPa,液流量15%，进风风量40立方，进风温度70℃。喷雾完成后继续干燥30min最终获得酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂2。
[0025]实施例3一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂，按重量百分比，其组分为酒石酸泰万菌素25%，2
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丙烯基丙烯酸5%，海藻糖59%，OP
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10 3%，吐温20 3%，水溶性淀粉5%。
[0026]一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：A、称量酒石酸泰万菌素250g、2
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丙烯基丙烯酸50g及海藻糖590g置三维混合机进行混合，混合电机频率为40HZ，混合时间为20min，得到混合物1；B、称量水溶性淀粉50g，OP
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10 30g，吐温20 30g，纯化水90g进本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂，其特征在于：按重量百分比，其组分为酒石酸泰万菌素25%，2
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丙烯基丙烯酸2%～5%，海藻糖59%～65%，OP
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10 1.5%～3%，吐温20 1.5%～3%，水溶性淀粉5%。2.如权利要求1所述的一种酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：A、将酒石酸泰万菌素、2
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丙烯基丙烯酸和海藻糖置于三维混合机内进行混合得到混合物1；B、将水溶性淀粉、OP
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10和吐温20与纯化水进行混合，加热至溶液完全溶解，得到混合物2；C、将混合物1投至顶喷沸腾制粒机中，将混合物2作为喷雾液滴进行团聚造粒，得酒石酸泰万菌素水溶性颗粒剂。3.如权利要求2所述的一种酒石酸泰万菌素...

【专利技术属性】
技术研发人员：王文静，廖仕学，吕宏伟，
申请(专利权)人：国邦医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：