用抗PD-L1抗体治疗癌症的方法技术

本公开涉及与通过向患者施用抗PD

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用抗PD
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L1抗体治疗癌症的方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年5月3日提交的美国临时专利申请号62/843,233的优先权，该美国临时专利申请的内容全文以引用方式并入本文。
[0003]以ASCII文本文件提交序列表
[0004]以下提交的ASCII文本文件的内容全文以引用方式并入本文：序列表的计算机可读格式(CRF)(文件名：146392045040SEQLIST.TXT，记录日期：2020年4月17日，大小：24KB)。


[0005]本公开涉及与通过施用抗PD
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L1抗体(例如，阿特珠单抗)来治疗癌症相关的方法、用途和试剂盒。

技术介绍

[0006]PD
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L1在许多癌症中过度表达并且通常与不良预后相关(Okazaki T等人，Intern.Immun.2007 19(7):813)(Thompson RH等人，Cancer Res2006,66(7):3381)。有趣的是，与正常组织中的T淋巴细胞和外周血T淋巴细胞本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗患有癌症的人类患者的方法，所述方法包括以每2周840mg或每4周1680mg的剂量向所述患者施用抗PD
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L1抗体，其中所述抗PD
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L1抗体包含重链和轻链，所述重链包含GFTFSDSWIH(SEQ ID NO:1)的HVR
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H1序列、AWISPYGGSTYYADSVKG(SEQ ID NO:2)的HVR
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H2序列和RHWPGGFDY(SEQ ID NO:3)的HVR
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H3序列，所述轻链包含RASQDVSTAVA(SEQ ID NO:4)的HVR
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L1序列、SASFLYS(SEQ ID NO:5)的HVR
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L2序列和QQYLYHPAT(SEQ ID NO:6)的HVR
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L3序列。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗PD
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L1抗体在2周或4周的周期中每个周期的第1天施用。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述抗PD
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L1抗体在治疗的维持阶段内向所述患者施用。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的方法，其中所述抗PD
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L1抗体在治疗的诱导阶段内向所述患者施用。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的方法，其进一步包括向所述患者施用附加治疗剂。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述附加治疗剂包含化疗剂。7.根据权利要求6所述的方法，其中所述化疗剂为针对所述癌症的标准护理。8.根据权利要求5所述的方法，其中所述附加治疗剂包含抗体。9.根据权利要求1
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8中任一项所述的方法，其中所述抗PD
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L1抗体的所述重链包含重链可变(VH)结构域，所述VH结构域包含EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSDSWIHWVRQAPGKGLEWVAWISPYGGSTYYADSVKGRFTISADTSKNTAYLQMNSLRAEDTAVYYCARRHWPGGFDYWGQGTLVTVSS(SEQ ID NO:7)的序列，并且其中所述抗PD
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L1抗体的所述轻链包含轻链可变(VL)结构域，所述VL结构域包含DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCRASQDVSTAVAWYQQKPGKAPKLLIYSASFLYSGVPSRFSGSGSGTDFTLTISSLQPEDFATYYCQQYLYHPATFGQGTKVEIKR(SEQ ID NO:8)的序列。10.根据权利要求1
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9中任一项所述的方法，其中所述抗PD
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L1抗体为阿特珠单抗。11.根据权利要求1
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10中任一项所述的方法，其中通过静脉内输注向所述患者施用所述抗PD
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L1抗体。12.根据权利要求11所述的方法，其中通过历时60分钟的静脉内输注向所述患者施用所述抗PD
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L1抗体。13.根据权利要求12所述的方法，其中在初次输注中，通过历时60分钟的静脉内输注向所述患者施用所述抗PD
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L1抗体，并且如果对第一次输注耐受，则在后续输注中通过历时30分钟的静脉内输注向所述所述患者施用所述抗PD
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L1抗体。14.根据权利要求11所述的方法，其中通过历时30分钟的静脉内输注向所述患者施用所述抗PD
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L1抗体。15.根据权利要求1
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14中任一项所述的方法，其中所述癌症选自由以下项组成的组：乳腺癌、结直肠癌、肺癌、肾细胞癌(RCC)、卵巢癌、黑素瘤和膀胱癌。16.根据权利要求15所述的方法，其中所述乳腺癌为三阴性乳腺癌。17.根据权利要求15所述的方法，其中所述肺癌为非小细胞肺癌或小细胞肺癌。18.根据权利要求15所述的方法，其中所述膀胱癌为尿路上皮癌。19.根据权利要求15
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18中任一项所述的方法，其中所述癌症为局部晚期或转移性的。20.根据权利要求19所述的方法，其中所述癌症为局部晚期或转移性尿路上皮癌。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述患者在施用所述抗PD
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L1抗体之前已经使用含铂化疗进行治疗。22.根据权利要求21所述的方法，其中所述患者不符合进行含铂化疗的条件。23.根据权利要求21所述的方法，其中所述患者在施用所述抗PD
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L1抗体之前已经使用辅助或新辅助化疗进行治疗。24.根据权利要求20所述的方法，其中所述癌症为局部晚期或转移性非小细胞肺癌，并且其中所述患者在施用所述抗PD
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L1抗体之前已经使用化疗进行治疗。25.根据权利要求24所述的方法，其中来自所述患者的所述癌症的样品包含肿瘤浸润免疫细胞，所述肿瘤浸润免疫细胞表达PD
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L1并覆盖1％或更多的肿瘤区域，如通过免疫组化(IHC)测定的。26.一种用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的人类患者的方法，所述方法包括以每2周840mg或每4周1680mg的剂量向所述患者施用抗PD
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L1抗体，其中所述抗PD
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L1抗体包含重链和轻链，所述重链包含GFTFSDSWIH(SEQ ID NO:1)的HVR
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H1序列、AWISPYGGSTYYADSVKG(SEQ ID NO:2)的HVR
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H2序列和RHWPGGFDY(SEQ ID NO:3)的HVR
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H3序列，所述轻链包含RASQDVSTAVA(SEQ ID NO:4)的HVR
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L1序列、SASFLYS(SEQ ID NO:5)的HVR
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L2序列和QQYLYHPAT(SEQ ID NO:6)的HVR
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L3序列。27.根据权利要求26所述的方法，其中所述患者(i)不符合进行含顺铂化疗的条件，并且其肿瘤表达PD
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L1(PD
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L1染色的肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖≥5％的肿瘤区域)，(ii)无论PD
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L1状态如何均不符合进行任何含铂化疗的条件，或者(iii)在进行任何含铂化疗期间或之后，或在进行新辅助化疗或辅助化疗的12个月内，具有疾病进展。28.一种用于治疗患有非小细胞肺癌(NSCLC)的人类患者的方法，所述方法包括以每2周840mg或每4周1680mg的剂量将抗PD
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【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：豪夫迈，
类型：发明
国别省市：