用于脓毒症的早期检测的制造技术

本发明专利技术涉及诊断学领域

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】mortality prediction in patients admitted with acute heart failure
，
2014AACC
年会摘要
.B
‑
331
；
van Engelen
，
2018
，
Crit Care Clin 34(1)
：
139
‑
152)。
[0008]WQ2015/031996
描述了用于早期确定对疾病的关键或危及生命的应答和
/
或治疗应答的生物标志物
。
[0009]然而，仍然需要能够对表现出感染体征和症状的患者进行可靠且早期的评定的生物标志物
。
[0010]因此，本专利技术提供了符合这些需求的方式和方法
。
[0011]本专利技术涉及一种用于评定具有疑似感染的受试者的方法，该方法包括以下步骤：
[0012](a)
确定在所述受试者的样品中第一生物标志物的量，所述第一生物标志物为
STREM1
；
[0013](b)
确定在受试者的样品中第二生物标志物的量，其中所述第二生物标志物选自由以下项组成的组：天冬氨酸转氨酶
、
胆红素
、ESM
‑
1、HBP(
肝素结合蛋白
)、
心肌肌钙蛋白
、
丙氨酸转氨酶和
IL6
；
[0014](c)<br/>将所述生物标志物的量与所述生物标志物的参考进行比较和
/
或基于所述生物标志物的量来计算用于评定具有疑似感染的所述受试者的评分；以及
[0015](d)
基于在步骤
(c)
中进行的所述比较和
/
或所述计算来评定所述受试者
。
[0016]应理解，如在说明书和权利要求书中所使用，“一种”或“一个”可以表示一个
/
种或多个
/
种，这取决于使用其的上下文
。
因此，例如，对“一个
/
种”项目的引用可以意味着可以利用至少一个
/
种项目
。
[0017]如下文所使用，术语“具有”、“包含”或“包括”或它们的任意语法变型以非排他性方式使用
。
因此，这些术语既可以指除了由这些术语引入的特征之外，在此上下文中描述的实体中不存在其他特征的情况，也可以指存在一个或多个其他特征的情况
。
作为示例，表述“A
具有
B”、“A
包括
B”和“A
包含
B”既可以指其中除
B
之外，
A
中不存在其他要素的情况
(
即，其中
A
由
B
单独且唯一地组成的情况
)
；也可以指其中除
B
之外，实体
A
中还存在一个或多个其他要素
(
诸如要素
C、
要素
C
和要素
D
或甚至其他要素
)
的情况
。
术语“包括”还涵盖仅存在所提及的项目的实施例，即，其在“由
...
组成”的意义上具有限制性含义
。
[0018]进一步地，如下文所使用的，术语“特别地”、“更特别地”、“通常地”和“更通常地”或类似的术语与附加
/
替代性特征结合使用，而不限制替代的可能性
。
因此，由这些术语引入的特征是附加
/
替代特征，并且无意以任何方式限制权利要求的范围
。
如技术人员将认识到的，本专利技术可以通过使用替代性特征来执行
。
类似地，由“在本专利技术的实施例中”引入的特征或类似表述意图成为附加
/
替代性特征，而对本专利技术的替代实施例没有任何限制，对本专利技术的范围没有任何限制，并且对将以这种方式引入的特征与本专利技术的其他附加
/
替代性或非附加
/
替代性特征相结合的可能性也没有任何限制
。
[0019]此外，应理解，如本文所使用，术语“至少一个”意为根据本专利技术可以使用该术语后面提到的项目中的一者或多者
。
例如，如果该术语指示应使用至少一个采样单元，那么这可以被理解为一个采样单元或多于一个采样单元，即两个
、
三个
、
四个
、
五个或任何其他数量
。
根据该术语所指的项目，本领域技术人员理解该术语可以指的上限
(
如果有的话
)。
[0020]如本文所使用，术语“约”意为关于在该术语之后引用的任何数字，存在能够实现技术效果的区间精度
。
因此，如本文所提及的，约优选地是指精确数值或所述精确数值附近
的
±
20
％
、
优选
±
15
％
、
更优选
±
10
％
、
或甚至更优选
±5％的范围
。
[0021]此外，说明书和权利要求中的术语“第一”、“第二”、“第三”等用于区分相似的元件，而不一定用于描述顺序或时间次序
。
[0022]本专利技术的方法可以由上述步骤组成，或者可以包括额外的步骤，诸如进一步评估步骤
(d)
中获得的评定的步骤
、
推荐治疗措施诸如治疗的步骤等
。
此外，它可以包括步骤
(a)
之前的步骤，诸如与样品预处理有关的步骤
。
然而，优选地，设想上述方法为离体方法，其不需要在人体或动物体上实施任何步骤
。
此外，该方法可由自动化辅助
。
通常，生物标志物的确定可以由机器人设备支持，而比较和评定可以由数据处理设备诸如计算机支持
。
[0023]如本文所使用，术语“评定”是指评定受试者是否患有脓毒症，是否处于患脓毒症的风险，是否表现出关于总体健康状况或关于脓毒症恶化的医学状况或者伴随脓毒症和
/
或感染的体征和症状
。
因此，如本文所使用，评定包括诊断脓毒症
、
预测发展脓毒症的风险和
/
或预测受试者健康状况的任何恶化，特别是关于伴随脓毒症和
/
或感染的体征和症状
。
通常，根据本专利技术所提及的评定为对发展脓毒症的风险的评定
(
以及因此对发展脓毒症的风险的预测
)。
替代性地，评定为对受试者
(
健康
)
状况将恶化的风险的预测本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种用于评定具有疑似感染的受试者的方法，所述方法包括以下步骤：
(a)
确定在所述受试者的样品中第一生物标志物的量，所述第一生物标志物为
STREM1
；
(b)
确定在所述受试者的样品中第二生物标志物的量，其中所述第二生物标志物选自由以下项组成的组：天冬氨酸转氨酶
、
胆红素
、ESM
‑
1、HBP(
肝素结合蛋白
)、
心肌肌钙蛋白
、
丙氨酸转氨酶和
IL6
；
(c)
将所述生物标志物的量与所述生物标志物的参考进行比较和
/
或基于所述生物标志物的量来计算用于评定具有疑似感染的所述受试者的评分；以及
(d)
基于在步骤
(c)
中进行的所述比较和
/
或所述计算来评定所述受试者
。2.
根据权利要求1所述的方法，其中在步骤
(b)
中
(i)
如果确定作为所述第二生物标志物的天冬氨酸转氨酶的量，所述方法将进一步包括确定作为第三生物标志物的胆红素
、IL6、BNP
型肽
、
心肌肌钙蛋白
、Ang2、ESM
‑
1、
乳酸脱氢酶
、HBP、HAPT(
触珠蛋白
)、
钙卫蛋白或肌酸酐的量；
(ii)
如果确定作为所述第二生物标志物的心肌肌钙蛋白的量，所述方法将进一步包括确定作为第三生物标志物的胆红素
、
丙氨酸转氨酶
、IL6、ESM
‑
1、HBP
或
HAPT(
触珠蛋白
)
的量；
(iii)
如果确定作为所述第二生物标志物的
ESM
‑1的量，所述方法将进一步包括确定作为第三生物标志物的胆红素
、
丙氨酸转氨酶
、HBP
或肌酸酐的量；
(iv)
如果确定作为所述第二生物标志物的
HBP
的量，所述方法将进一步包括确定作为第三生物标志物的肌酸酐的量；或者
(v)
如果确定作为所述第二生物标志物的丙氨酸转氨酶的量，所述方法将进一步包括确定作为第三生物标志物的肌酸酐的量；或者
(vi)
如果确定作为所述第二生物标志物的
HBP
的量，所述方法将进一步包括确定作为第三生物标志物的丙氨酸转氨酶或
IL6
的量
。3.
根据权利要求1或2所述的方法，其中所述受试者为在急诊科就诊的受试者
。4.
根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述评定为对发展脓毒症的风险的评定和
/
或对所述受试者的病况将恶化的风险的评定
。5.
根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述参考为来源于至少一个已知处于发展脓毒症的风险中的受试者的每种生物标志物的参考，优选地其中所述生物标志物中的每一者的量与对应参考基本相同或相似指示受试者处于发展脓毒症的风险中，而所述生物标志物中的每一者的量与对应参考不同则指示受试者未处于发展脓毒症的风险中，和
/
或其中所述参考为来源于至少一个已知未处于发展脓毒症的风险中的受试者的每种生物标志物的参考，优选地其中所述生物标志物中的每一者的量与对应参考基本相同或相似指示受试者未处于发展脓毒症的风险中，而所述生物标志物中的每一者的量与对应参考不同则指示受试者处于发展脓毒症的风险中
。6.
根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述受试者患有感染或疑似患有感染
。7.
根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述样品为血液样品或来源于其的样品，诸如血清或血浆样品，且
/
或其中所述受试者为人
。
8.
一种用于评定具有疑似感染的受试者的计算机实现方法，所述计算机实现方法包括以下步骤：
(a)
接收在所述受试者的样品中第一生物标志物的量的值，所述第一生物标志物为
STREM1
；
(b)
接收在所述受试者的样品中第二生物标志物的量的值，其中所述第二生物标志物选自由以下项组成的组：天冬氨酸转氨酶
、
胆红素
、ESM
‑
1、HBP(
肝素结合蛋白
)、
心肌肌钙蛋白
、
丙氨酸转氨酶和
IL6
；
(c)
将所述生物标志物的量的值与所述生物标志物的参考进行比较和
/
或基于所述生物标志物的量来计算用于评定具有疑似感染的所述受试者的评分；以及
(d)
基于在步骤
(c)
中进行的所述比较和
/
或所述计算来评定所述受试者，其中任选地在步骤
(b)
中
(i)
如果接收作为所述第二生物标志物的天冬氨酸转氨酶的量的值，所述方法将进一步包括接收作为第三生物标志物的胆红素
、IL6、BNP
型肽
、
心肌肌钙蛋白
、Ang2、ESM
‑
1、
乳酸脱氢酶
、HBP、HAPT(
触珠蛋白
)、
钙卫蛋白或肌酸酐的量的值；
(ii)
如果接收作为所述第二生物标志物的心肌肌钙蛋白的量的值，所述方法将进一步包括接收作为第三生物标志物的胆红素
、
丙氨酸转氨酶
、IL6、ESM
‑
1、HBP
或
HAPT(
触珠蛋白
)
的量的值；
(iii)
如果接收作为所述第二生物标志物的
ESM
‑1的量的值，所述方法将进一步包括接收作为第三生物标志物的胆红素
、sTREM
‑
1、HBP
或肌酸酐的量的值；
(iv)
如果接收作为所述第二生物标志物的胆红素的量的值，所述方法将进一步包括接收作为第三生物标志物的肌酸酐的量的值；或者
(v)
如果接收作为所述第二生物标志物的丙氨酸转氨酶的量的值，所述方法将进一步包括接收作为第三生物标志物的肌酸酐的量的值，
(vi)
如果接收作为所述第二生物标志物的
HBP
的量的值，所述方法将进一步包括接收作为第三生物标志物的丙氨酸转氨酶或
IL6
的量的值
。9.
一种用于评定具有疑似感染的受试者的装置，所述装置包括：
(a)
测量单元，其用于确定在所述受试者的样品中第一生物标志物和第二生物标志物的量，所述第一生物标志物为
STREM1
，所述第二生物标志物选自由以下项组成的组：天冬氨酸转氨酶
、
胆红素
、ESM
‑
1、HBP(
肝素结合蛋白
)、
心肌肌钙蛋白
、sTREM
‑1和
IL6
，所述测量单元包括用于所述第一生物标志物和所述第二生物标志物的检测系统；以及
(b)
评估单元，其可操作地连接到所述测量单元，所述评估单元包括具有所述第一生物标志物和所述第二生物标志物的存储的参考的数据库，优选地，如权利要求1至7中任一项所指定，以及数据处理器，所述数据处理器包括指令，所述指令用于将所述第一生物标志物和所述第二生物标志物的量与参考进行比较和
/
或用于基于所述生物标志物的量对用于评定具有疑似感染的所述受试者的评分进行计算，优选地，如权利要求1至7中任一项所指定，以及用于基于所述比较来评定所述受试者，所述评估单元能够自动从所述测量单元接收所述生物标志物的量的值
。10....

【专利技术属性】
技术研发人员：F，
申请(专利权)人：豪夫迈，
类型：发明
国别省市：