垂直型免疫层析试纸条制造技术

本实用新型专利技术公开一种垂直型免疫层析试纸条。该试纸条包括：设置于所述试纸条的一个端部区域上的吸水垫（１）；设置于所述试纸条的另一端部区域上、用于施加待测样品的加样区（４）；以及设置在所述吸水垫（１）和所述加样区（４）之间的层析基质（２）。该层析基质（２）上设有用于实施检测的检测带（６）。所述检测带（６）沿从所述加样区（４）指向所述吸水垫（１）的延伸方向（Ａ）布置在所述层析基质（２）上。在本实用新型专利技术的一个改进中，所述试纸条还包括带有刻度标记、用以定量判断检测结果的标准带（７）。该标准带（７）设于所述层析基质（２）上，以与所述检测带（６）一致的走向沿所述延伸方向（Ａ）布置。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种垂直型免疫层析试紙条。本技术还特别 地涉及一种包括带有刻度标记的标准带的垂直型免疫层析试紙条。
技术介绍
免疫层析法(immunochromatography )是近几年来兴起的一种 快速诊断技术，其原理是将特异的抗体(抗原)先固定于层析基质的 某一区带，当该干燥的层析基质一端浸入样品(尿液或血清)后，由 于毛细管作用，样品将沿着该基质向前移动，当移动至固定有抗体(抗 原)的区域时，样品中相应的抗原(抗体)即与该抗体(抗原)发生 特异性结合，用免疫胶体金染色可使该区域显示一定的颜色，从而实 现特异性的免疫诊断。图l和图2分别示出了一种公知的胶体金免疫层析试纸条的装配 结构正视图和侧视图。该公知的胶体金免疫层析试纸条10包括设置 在该试纸条一端区域上的吸水滤纸1;设置在该试纸条另一端区域上 的吸样玻璃纤维4;在吸水滤纸1和吸样玻璃纤维4之间具有层析基 质2和胶体金标记结合物玻璃纤维3,其中，胶体金标记结合物玻璃 纤维3邻接于吸样玻璃纤维4布置，所述层析基质2上设置有质控带 5和检测带6，质控带5邻近于吸水滤纸1布置，而检测带6邻近于胶 体金标记结合物玻璃纤维3布置，质控带5与检测带6的布置方位大 致平行。该胶体金免疫层析试纸条的检测原理为将待检的特异性抗 体/抗原、抗抗体(二抗)分别包被在层析基质2的检测带6和质控带 5上，待检的特异性抗体(抗原)经胶体金标记后形成金标结合物喷 涂在吸样玻璃纤维4上并冷冻干燥。测试时将待测样本加入加样区试 紙条插入待测样本中，液体样本由于层析原理开始向试紙条上部移动，当样本液体遇到玻璃纤维3上的金标特异性抗体/抗原时将其溶解，并 继续往上移动至层析基质2的检测带6。如杲样本品中有待检测抗原(抗体)存在，包被在检测带上的特异性抗体(抗原)和金标记的特 异性抗体(抗原)与样本中的待检抗原(抗体)将会在检测带6上形 成一个双抗体(抗原)夹心的免疫复合物，并在阳性线上形成一条红 色或紫红色条带。如果样本中没有待检抗原(抗体)，金标特异性抗体(抗原)不会与包被在检测带6上的特异性抗体(抗原)形成复合物， 检测带6上就没有红色条带出现。样本和金标结合物混合物继续往上 移动至质控带5，包被在质控带5上的二抗将会同金标结合物结合， 在质控带上形成一条红色或紫红色条带，则表明该试纸条检测有效。 若无红或紫红色质控带出现，则表明试纸条检测无效。上述的现有技术的胶体金免疫层析试纸条存在的缺点是，由于试 纸条的检测带相对于质控带大致平行布置，即，检测带布置成横向于 待测样品在层析基质2上的移动方向，并通过肉眼观察检测带颜色的 深浅和有无来判断待测样本中抗原/抗体的浓度大小和有无。但是，肉 眼观察检测带颜色的深浅无法判断待测样本中抗原/抗体的浓度范围， 而且也不能实现定量和半定量检测。因此需要有一种新的免疫层析试紙条，该试纸条能够克服现有技 术的免疫层析试纸条中所存在的上述缺点，其不仅能够大大提高试纸 检测的灵敏度，而且能够实现仅靠肉眼即可对免疫层析试纸条进行半 定量和定量检测。
技术实现思路
本技术的首要目的是提供一种能显著提高检测灵敏度的免疫 层析试纸条。为了实现本技术的目的，本技术提供一种垂直型免疫层 析试纸条，该试纸条包括设置于所述试紙条的一个端部区域上的吸 水垫；设置于所述试纸条的另一端部区域上、用于施加待测样品的加 样区；以及设置在所述吸水垫和所述加样区之间的层析基质。该层析基质上设有用于实施检测的检测带。所述检测带沿从所述加样区指向所述吸水垫的延伸方向A布置在所述层析基质上。由于该试纸条的检测带沿朝向吸水垫的方向布置，因而可以在检 测时通过肉眼观察显现出的检测带延伸长度大小来判断样品中待测抗 原(抗体)浓度的高低，并且具有灵敏度高、使用简便、结果判断直 观、省亊省力的优点。优选地，所述检测带构造为窄条形式，其纵向方向与所述延伸方 向一致。采用窄条形式的检测带，可以减小需要包被在检测带中的抗 原(抗体)物质的量以及减小所需的待测样品量，并且可以提高检测 的精度。优选地，所述试纸条还包括包含有标记物抗原或抗体的标记区， 该标记区设在所述加样区和所迷检测带之间，并邻接于所述加样区布 置。通过在试纸条上设置标记区，可以事先将标记物抗原(抗体)喷 涂在该标记区，从而在检测前无需专业人员进行待测样品和标记物抗 原(抗体)的混合操作，具有无需定标、使用方便和降低成本的优点。优选地，所述试纸条还包括用于判定检测有效性的质控带，该质 控带设于所述层析基质上，并布置在靠近吸水垫的位置。通过观察在 质控带上是否显现颜色，从而可以判断该试紙条的检测是否有效。优选地，所述质控带构造为窄条形式，其纵向方向与所述延伸方 向大致垂直。将质控带构造成窄条形式可以使得需要包被在质控带上 的抗原(抗体)的量减小，从而降低成本。优选地，所述质控带与所述检测带交叉。由于检测带延伸到与质 控带相交叉的位置，从而能够扩大检测范围的上限，即扩大检测浓度 的上限。优选地，所述试纸条还包括带有刻度标记、用以定量判断检测结 果的标准带，该标准带设于所述层析基质上，以与所述检测带一致的 走向沿所述延伸方向布置。由于该标准带采用标准样品制成，标准带 上的不同刻度代表不同的浓度值，因而通过将显现出的检测带的长度 与标准带进行比较，可以实现对样品中待测抗原(抗体)的浓度值进行定量检测。 附困说明参照示意性附图，通过对非限制性实施例所给出的以下说明，根据本技术的垂直型层析试紙条的特征和优点将更加清楚，其中图l是现有技术的胶体金免疫层析试纸条的装配结构正视图；图2是附图说明图1中的胶体金免疫层析试紙条的侧视图；图3是根据本技术一个实施例的垂直型胶体金免疫层析试纸 条的组成结构图；图4是根据本技术一个实施例的垂直型胶体金免疫层析试纸 条的组成结构图，其示出了检测带延伸到与质控带相交叉的位置的优 选方式，其示出了检测结果为强阳性的情况；；图5是根据本技术一个实施例的垂直型胶体金免疫层析试纸 条的检测结果模式图，其示出了检测结果为弱阳性的情况；图6是根据本技术一个实施例的垂直型胶体金免疫层析试纸 条的另 一个检测结果模式图，其示出了检测结果为阳性的情况；图7是根据本技术一个实施例的垂直型胶体金免疫层析试纸 条的又一检测结果模式图，其示出了检测结果为阴性的情况；图8是根据本技术又一实施例的带有标准带的垂直型胶体金 免疫层析试纸条的组成结构图；图9是根据本技术优选实施例的带有标准带的垂直型胶体金 免疫层析试纸条的检测结杲模式图，其显示检测带的长度对应标准带 的刻度为浓度2，表明样本中抗原(抗体)的浓度为2的情况；图10是根据本技术优选实施例的带有标准带的垂直型胶体 金免疫层析试纸条的另一检测结果模式图，其显示检测带的长度对应 标准带的刻度为浓度4，表明样本中抗原(抗体)的浓度为4的情况；图11是根据本技术优选实施例的带有标准带的垂直型胶体 金免疫层析试纸条的又一检测结果模式图，其显示检测结果为阴性。具体实施方式参考附图，下文中将要以胶体金作为免疫层析试紙条的标记物的 实例来对本技术的垂直型免疫层析试紙条进行说明，然而，本实 用新型的免疫层析试紙条的标记物并不限于胶体金本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种垂直型免疫层析试纸条，包括：　　　　设置于所述试纸条的一个端部区域上的吸水垫（１）；　　　　设置于所述试纸条的另一端部区域上、用于施加待测样品的加样区（４）；　　　　设置在所述吸水垫（１）和所述加样区（４）之间的层析基质（２），该层析基质（２）上设有用于实施检测的检测带（６）；　　　　其特征在于，　　　　所述检测带（６）沿从所述加样区（４）指向所述吸水垫（１）的延伸方向（Ａ）布置在所述层析基质（２）上。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李益民，彭耿，
申请(专利权)人：北京万泰生物药业有限公司，
类型：实用新型
国别省市：11[]