检测药品中梭菌的方法技术

一种用于检测药品中梭菌的方法，该方法包括：　　　　ａ）使用选自ＳＥＱ　　ＩＤ　　ＮＯ．１，ＳＥＱ　　ＩＤ　　ＮＯ．２的引物从所述梭菌的总细胞ＤＮＡ中扩增出梭菌基因的一部分；　　　　ｂ）检测扩增产物的存在。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种利用聚合酶链式反应(PCR)技术，特别地涉及一种利用聚合酶链式反应扩增特异性扩增破伤风毒素-C片段形成的基因片段来检测药品中破伤风梭菌和肉毒梭菌的方法，以及涉及用于该方法的引物。
技术介绍
药品的微生物学必须符合中国药典规定的标准，这对于制药公司和各药检所来讲是非常重要的。中国、美国和欧洲药典均规定在药品中不得含有破伤风梭菌和肉毒梭菌。所以就药品特别是某些中药制品的污染问题而言，能快速检出破伤风梭菌的方法对于减少药物废品的产生以及避免浪费是非常必要的；而相关的药检部门则可以利用该类方法的敏感性和特异性来保证国民的用药安全。目前，药品中破伤风梭菌和肉毒梭菌的检测均是采用传统的微生物检测方法。在现有的微生物检测技术中，病原菌的检测主要是利用微生物的培养法、生化反应、血清学方法以及荧光法等。例如JP62-115296A中公开了采用蛋黄培养细菌而后测定的方法，SU825627B公开了在厌氧条件下培养来测定营养品中的梭状芽胞杆菌的方法。RU2084521C公开了一种用淀粉和营养介质来分离和检测梭状芽胞杆菌的方法，该方法可用于控制奶品加工。US6228574B公开了一种以孢本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：胡昌勤，马越，李景云，张力，张新妹，
申请(专利权)人：中国药品生物制品检定所，
类型：发明
国别省市：