一种米格列奈钙的制备及质量控制方法技术

本发明专利技术涉及一种米格列奈钙的制备及质量控制方法该方法包括的步骤如下：步骤１、顺－环己基－１，２－二甲酰亚胺的合成；步骤２、顺－六氢异吲哚的合成；步骤３、α－苄基丙二酸二乙酯的合成；步骤４、苄基丁二酸的合成；步骤５、Ｓ－苄基丁二酸甲基苄胺盐的合成；步骤６、Ｓ－苄基丁二酸的合成；步骤７、（２Ｓ）－２－苄基－３－（顺－六氢异吲哚－２－羰基）丙酸的合成；步骤８、米格列奈钙粗品的合成；步骤９、米格列奈钙的精制。本发明专利技术还包括米格列奈钙的质量控制方法，该方法包括以下步骤：对性状进行观察，测比旋度，鉴别，检查，对米格列奈钙进行含量测定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种降血糖药物的制备及检测方法，特别涉及米格列奈钙的的制备及质量控制方法。
技术介绍
糖尿病是常见病、多发病，其患病人数正随着人民生活水平的提高、人口老化、生活方式的改变以及诊断技术的进步而迅速增加。据WHO有关资料表明，糖尿病的患病率、致残率和死亡率以及危害程度已居非传染性疾病的第3位，它已成为继心脑血管疾病及肿瘤之后，严重威胁人类健康的第三大疾病，此病不仅给患者带来极大痛苦，生活质量受到极大影响，还给社会带来沉重的经济负担。目前，临床用于治疗II型糖尿病的口服降糖药主要是磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和美格列脲类等。其中，促胰岛素分泌型磺酰脲类药除了首次治疗失败率较高外，约有10％的病人对随后的治疗没有应答。其主要不良反应是低血糖和体重严重增加。尤其对氯磺丙脲和格列本脲更为常见，已超重的病人不宜使用此类药物治疗。不增加胰岛素分泌的双胍类药通过增进细胞利用葡萄糖、抑制葡萄糖摄取和异生达到降血糖作用，虽在50年代末已用于治疗糖尿病，但明显的消化道和乳酸中毒等不良反应限制其使用。竞争抑制葡萄糖苷酶的α-葡萄糖苷酶抑制剂减少双糖转化为单糖，延缓肠腔本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种米格列奈钙的制备方法，经过以下步骤：步骤１、顺－环己基－１，２－二甲酰亚胺的合成步骤２、顺－六氢异吲哚的合成步骤３、α－苄基丙二酸二乙酯的合成步骤４、苄基丁二酸的合成步骤５、Ｓ－苄基丁二酸甲基苄胺 盐的合成步骤６、Ｓ－苄基丁二酸的合成步骤７、（２Ｓ）－２－苄基－３－（顺－六氢异吲哚－２－羰基）丙酸的合成步骤８、米格列奈钙的合成以上步骤的反应式如下：＊＊＊ⅠＣ↓［３８］Ｈ↓［４８］Ｃａ Ｎ↓［２］Ｏ↓［６］.２Ｈ↓...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：严洁，
申请(专利权)人：严洁，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]