【技术实现步骤摘要】
本专利技术属涉及一种高效液相色谱法，尤其是一种分析分离米格列奈钙中间体 及其对映异构体的高效液相色谱法。
技术介绍
米格列奈钙为一种降血糖药，在其制备过程中的一种中间体的结构式为.COOH分子式为CuH^04，化学名为(S)-节基-l,4-丁二酸，该中间体的分子中含l个手 性碳原子，在通过定向合成目标化合物米格列奈钙的过程中需要控制其对映异构 体的含量。对于米格列奈钙中间体的对映异构体杂质，在药物合成过程当中是需要进行 质量控制的。含手性碳原子的对映异构体的分离一直是手性药物合成和制剂过程 中质量控制的难点，实现米格列奈钙中间体及其对应异构体的分离在米格列奈钙 药物的合成和制剂过程的质量控制方面具有现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种分析分离米格列奈钙中间体及其对映异构体杂 质的高效液相色谱方法，从而实现米格列奈钙中间体与其对映异构体杂质的分离 测定。申请人发现，以环糊精类手性柱，以乙腈与四丁基氢氧化铵-磷酸/磷酸缓冲 液(pH值为6.5)的混合溶液为流动相，可以将米格列奈钙中间体及其对映异构 体进行有效分离，从而可以准确控制米格列奈钙的质量。本...
【技术保护点】
一种高效液相色谱法分析分离米格列奈钙中间体及其对映异构体的方法，其特征在于采用以环糊精类手性柱，离子对试剂－磷酸／磷酸盐缓冲液作为流动相。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：牟淑慧，
申请(专利权)人：北京德众万全药物技术开发有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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