【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及西多福韦有关物质的分析方法,特别是一种西多福韦有关物质的高效液相色谱法测定方法。
技术介绍
西多福韦是喷啶类抗病毒药,用于治疗艾滋病。分子式为C8H14N306P*2H20,化学名为1--胞嘧啶二水合物,其化学结构式如下西多福韦的主要中间体杂质有4个,其在西多福韦的合成过程中生成,对于最终产品的质量控制是非常重要的。西多福韦酸性强,通常对于极性强的化合物,可采用特殊色谱柱,例如季铵盐柱;也可采用常用普通色谱柱,加入相应的离子对试剂。本法采用普通的色谱柱(C18色谱柱)快速准确的实现了西多福韦有关物质的测定,从而实现了西多福韦中间体杂质的控制,保证了西多福韦及其制剂的质量可控,具有现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用高效液相色谱法分析测定西多福韦有关物质的方法,可用于西多福韦的制备过程和最终产品的质量控制。本专利技术提供一种用高效液相色谱测定西多福韦有关物质的方法,采用了普遍常用的十八垸基硅烷键和硅胶为填料的色谱柱,以甲醇为有机相与水相的混合溶剂作为流动相。本专利技术提供一种高效液相色谱测定西多福韦有关物质的方法,流动相中的有机相为甲醇 ...
【技术保护点】
一种用高效液相色谱分析西多福韦有关物质的方法,其特征在于以十八烷基硅烷键和硅胶为填料的色谱柱,以甲醇为有机相与水相的混合溶剂作为流动相,水相中含有阳离子对试剂。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:崔琳,
申请(专利权)人:北京德众万全药物技术开发有限公司,
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]
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