一种用高效液相色谱法测定硝酸布康唑有关物质的方法技术

技术编号:2618430 阅读:319 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种硝酸布康唑有关物质的测定方法。本发明专利技术采用高效液相色谱法,测定硝酸布康唑的有关物质,可用于硝酸布康唑和含有硝酸布康唑的药物组合物的质量控制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种高效液相方法,特别是一种硝酸布康唑有关物质的高效液相色谱法测定方法。
技术介绍
硝酸布康唑是咪唑类抗真菌药物,用于治疗念珠菌性阴道炎。分子式为C19H17N2S Cl3 HN03,化学名为l-咪唑单硝酸盐,其化学结构式如下硝酸布康唑的主要中间体杂质有4个,其在硝酸布康唑的合成过程中生成,对于最终产品的质量生产过程的质量控制是非常重要的。本法采用普通的色谱柱(Cw色谱柱)快速准确的实现了硝酸布康唑有关物质的测定,从而实现了硝酸布康唑中间体杂质的控制,保证了硝酸布康唑及其制剂的质量可控,具有现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用高效液相色谱法分离测定硝酸布康唑有关物质的方法,可用于硝酸布康唑的制备过程和最终产品的质量控制。本专利技术提供一种用高效液相色谱测定硝酸布康唑有关物质的方法,选用十八垸基硅垸键和硅胶为填料的色谱柱,以甲醇为有机相与水相的混合溶剂作为流动相。本专利技术提供一种用高效液相色谱测定硝酸布康唑有关物质的方法,流动相中的有机相为甲醇,甲醇与水相的比例为80 50:20 50。3本专利技术提供一种用高效液相色谱测定硝酸布康唑有关物质的方法本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用高效液相色谱测定硝酸布康唑有关物质的方法,其特征在于选用十八烷基硅烷键和硅胶为填料的色谱柱,以甲醇为有机相与水相的混合溶剂作为流动相。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:王慧敏
申请(专利权)人:北京德众万全药物技术开发有限公司
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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