米格列奈钙组合物片剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了米格列奈钙组合物片剂及其制备方法，该组合物组分的重量比为：米格列奈钙7-12份，乳糖40-70份，预胶化淀粉5-20份，微晶纤维素25-60份，羟丙基纤维素1-5份，二氧化硅5-12份，硬脂酸镁0.1-3份，聚维酮K30适量。本发明专利技术提供的米格列奈钙组合物片剂，组成成分具有合成原料易得、成本低。制备方法简单，制成的片剂崩解速度快、溶出率高、稳定性好、剂量准确、服用方便、便于携带等特点，本发明专利技术工艺过程简单，容易控制，生产周期短，生产成本低，适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂
，特别涉及一种用于治疗糖尿病患者病症的。
技术介绍
随着人们生活水平的提高，越来越多的人患有糖尿病，糖尿病是以慢性高血糖为特征的一种综合代谢性疾病，为慢性或终身疾病。由于糖尿病发病率、致残率、死亡率都较高，其与心脑血管疾病、癌症一起，为严重威胁人类健康的三大疾病。糖尿病主要由胰岛素分泌缺陷和(或)胰岛素作用缺陷引起。糖尿病患者长期高血糖会造成心、脑、肾等多种靶器官损害，尤其是心血管疾病的重要危险因素。控制糖尿病患者的血糖至最佳水平可以降低各种长期并发症的风险。米格列奈钙是一种新型的非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，能够刺激胰岛素释放，从而降低糖尿病患者的血糖水平。在有葡萄糖存在时，米格列奈促进胰岛素分泌量比无葡萄糖时明显增加，故其作用就象是一个“体外胰腺”，只是在需要时提供胰岛素。米格列奈钙由日本橘生药品工业株式会社合成，2002年申请用于控制二型糖尿病患者的餐后血糖，2004年4月在日本上市。但米格列奈钙原料药存在室温存放不稳定，密度轻，水中溶解度低，粉末流动性较差等问题，使其制剂工艺存在较大困难，片剂容易出现溶出缓慢，溶出率低等问题。【专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
米格列奈钙组合物片剂，其特征在于：该组合物包括如下成分，米格列奈钙，乳糖，预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁,聚维酮K30，各组分的重量比为：米格列奈钙7?12份，乳糖40?70份，预胶化淀粉5?20份，微晶纤维素25?60份，羟丙基纤维素1?5份，二氧化硅5?12份，硬脂酸镁0.1?3份，聚维酮K30适量。

【技术特征摘要】
1.米格列奈钙组合物片剂，其特征在于:该组合物包括如下成分，米格列奈钙，乳糖，预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁，聚维酮K30，各组分的重量比为: 米格列奈钙7-12份， 乳糖40-70份， 预胶化淀粉5-20份， 微晶纤维素25-60份， 羟丙基纤维素1-5份， 二氧化硅5-12份， 硬脂酸镁0.1-3份， 聚维酮K30适量。2.根据权利要求1所述的米格列奈钙组合物片剂，其特征在于:该组合物包括如下成分，米格列奈钙，乳糖，预胶化淀粉，微晶纤维素，羟丙基纤维素，二氧化硅，硬脂酸镁，聚维酮K30，各组分的重量比为: 米格列奈钙8-11份， 乳糖50-65份， 预胶化淀粉12-18份， 微晶纤维素45-60份， 羟丙基纤维素1-4份， 二氧化硅7-10份， 硬脂酸镁1-2份， 聚维酮K30适量。3.根据权利要求1所述的米格列奈钙组合物片剂，其特征在于:该组合物包括如下成分，米格列奈钙，乳糖，预胶化淀粉，微晶纤维素，羟丙基纤维素，二氧化硅，硬脂酸镁，聚维酮K30，各组分的重量比为: 米格列奈钙8-10份， 乳糖50-55份， 预胶化淀粉12-15份， 微晶纤维素50-55份， 羟丙基纤维素2-3份， 二氧化硅8-...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹世红，陈向，尚光华，孙川，聂国祥，唐万鹏，唐金春，聂凯，
申请(专利权)人：重庆科瑞南海制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：