新一代早期诊断前列腺癌试剂盒及其制备方法和检测方法技术

本发明专利技术是新一代早期诊断前列腺癌试剂盒及其制备方法和检测方法，是一种新的定量检测前列腺病人血清中前列腺特异抗原与α↓［１］－抗糜蛋白酶复合物（ＰＳＡ－ＡＣＴ）的方法，包括制备和检测方法。本发明专利技术应用免疫酶联双抗体夹心法测定与前列腺癌紧密相关的肿瘤标记物－－前列腺特异抗原与α１－抗糜蛋白酶复合物。其双抗体包括捕获总前列腺特异抗原（ｔｏｔａｌ　ＰＳＡ）（游离前列腺特异抗原（Ｆｒｅｅ　ＰＳＡ）和复合前列腺特异抗原（Ｃｏｍｐｌｅｘｅｄ　ＰＳＡ）的单克隆抗体和特异地结合到前列腺特异抗原与α↓［１］－抗糜蛋白酶复合蛋白质上的检测单克隆抗体。本发明专利技术试剂盒用于检测前列腺病人血清中前列腺特异抗原与α１－抗糜蛋白酶复合蛋白，具有高敏感性、高特异性和高准确性。本方法可广泛用于前列腺病人的普查、临床诊断和疗效跟踪观察。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术为一种新的定量检测方法，检测前列腺癌病人血清中前列腺特异抗原与a 1-抗糜蛋白酶复合物标记物方法(包括制备方法和检测方法)。
技术介绍
前列腺癌(prostate cancer)在发达国家中发病率很高，死亡率在第二位。以美国为 例，每年有18万以上新病例。而中国是发展中国家，据2005年的统计显示，每年有1500 万50岁以上的男性进行前列腺癌的相关检査。当前国际上普遍使用的普査和诊断前列腺 癌的方法是总前列腺特异抗原检测方法。总前列腺特异抗原包括游离前列腺特异抗原 (Free PSA或fPSA和复合前列腺特异抗原(complexed PSA或cPSA)。人们认为正常成 年男性前列腺器官产生游离前列腺特异抗原PSA (Wang et al. Invest Urol 1979; 17:159-63; Watt et al., Proc Natl Acad Sci USA 1986; 83:3166-70)，此游离前列 腺特异抗原为蛋白酶(Akiyama et al., FEBS Letters 1987; 225:168-72; Christensson et al.， E本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于定量检测前列腺病人血清中前列腺特异抗原与α１－抗糜蛋白酶复合蛋白标记物的免疫酶联双抗体夹心法试剂盒，其组分包括：　１）抗总前列腺特异抗原（抗原包括游离前列腺特异抗原和复合前列腺特异抗原）的单克隆抗体，作为免疫酶联双抗体夹心法试剂盒捕获抗体；　２）溶于磷酸缓冲液中的小牛血清白蛋白（２％），以排除非特异性反应；　３）前列腺特异抗原与α１－抗糜蛋白酶复合物（ＰＳＡ－ＡＣＴ）做标准曲线，用于定量分析；　４）抗前列腺特异性抗原与α１－抗糜蛋白酶复合物抗体和碱性磷酸酶或辣根过化物酶藕联结合物，用于标记检测前列腺特异抗原与α１－抗糜蛋白酶复合蛋白；　５）含有吐温（０．０５％　ＴＷＥＥＮ－２０）的磷酸...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周泽奇，吴澄宇，
申请(专利权)人：天津迪爱盟生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]