前列腺癌的检测试剂盒或装置以及检测方法制造方法及图纸

本发明专利技术的课题在于提供前列腺癌的检测用试剂盒或装置、以及检测方法。根据本发明专利技术，提供了一种前列腺癌检测用试剂盒或装置，其包含能够与受试体的检体中的miRNA特异性结合的核酸，以及一种检测前列腺癌的方法，其包括体外测定该miRNA。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于检查受试体有无罹患前列腺癌的、包含能够与特定的miRNA特异性结合的核酸的前列腺癌的检测用试剂盒或装置、以及包括使用该核酸来测定该miRNA的表达量的前列腺癌的检测方法。
技术介绍
前列腺是产生男性精液的一部分的脏器，位于膀胱下、直肠之前。前列腺癌是该前列腺的细胞无序地反复增殖的疾病。根据独立行政法人国立癌症研究中心癌症对策信息中心所公开的2011年的日本国内各部位癌症的统计，前列腺癌的罹患者数为51534人，即认为男性日本人的14人中1人罹患，是男性中罹患数第4位的癌症部位。此外，由前列腺癌导致的死亡者数上升至10823人，是男性中死亡者数第6位的癌症部位。此外据说在美国，男性以7人中1人的比例发作前列腺癌，特别是高龄者中多，65岁以上时，男性10人中6人诊断为前列腺癌(非专利文献1)。美国2014年的推定前列腺癌罹患者数也上升至233000人，其中，认为约29480人死亡(非专利文献1)。前列腺癌的进行度在非专利文献2中规定，根据肿瘤的扩散(T1a～c、T2a～c、T3a～b、T4)、淋巴节转移(N0、N1)、远处转移(M0、M1a～c)等，分类为I期(T1～T2a/N0/M0)、II期(T2b～c/N0/M0)、III期(T3/N0/M0)、IV期(T4/N0/M0和N1和cM1)。大多数前列腺癌进展比较缓慢，因此5年相对生存率基本上为100％，是预后最好的癌症之一(非专利文献1)。然而，在前列腺癌中，比较早地进展，有时引起各种障碍、症状，确认到4期远处转移的前列腺癌的5年相对生存率显著地低至28％(非专利文献1)。前列腺癌的治疗原则上有外科治疗、放射线治疗、内分泌疗法(激素疗法)，进一步不实施特别的治疗，一边监视作为肿瘤标志物的PSA一边持续跟踪观察的观察等待疗法。特别是，早期的前列腺癌的治疗中有若干选择项，除了观察等待疗法以外，还有放射线外部照射疗法、内部放射线疗法(短程治疗)，根治的前列腺摘除术、冷冻手术等(非专利文献1)。如非专利文献1所记载的那样，在前列腺癌的1次检查时，广泛使用了作为血中肿瘤标志物的PSA检查。在PSA测定值高的情况下，实施直肠诊、经直肠的前列腺超声波检查，进一步在怀疑是前列腺癌的情况下，作为明确诊断实施了生物体组织检查。此外，在怀疑远处转移的情况下，还进行了CT检查、MRI检查、骨闪烁显像检查等图像检查。作为前列腺特异性抗原的PSA由前列腺生成，包含于精液中，但在血中仅存在一点点。认为一般男性的通常血中PSA浓度为4ng/mL以下，在超过该基准值的情况下，怀疑是前列腺癌(非专利文献1)。血中PSA浓度即使在无症状中的早期的前列腺癌时也上升，也与癌症的进行度相关等，因此被认为是有用的，被广泛普及。此外，美国癌症协会推荐前列腺癌的早期检测，建议期望前列腺癌的筛选的被检者应当接受PSA检查(非专利文献1)。虽然是研究阶段，但如专利文献1～3所示那样，有下述报告：通过以血液为代表的生物体样品中的微小RNA(miRNA)的表达量、或通过将miRNA的表达量与其它标志物的表达量进行组合，从而检测前列腺癌。专利文献1中示出了下述方法：使用血液中的hsa-miR-760、hsa-miR-920、has-miR-887-3p、hsa-miR-486-3p、hsa-miR-663b、hsa-miR-187-5p、hsa-miR-1231、hsa-miR-371a-5p、has-miR-575、hsa-miR-615-5p、hsa-miR-711、hsa-miR-939-5p、hsa-miR-1203、hsa-miR-1225-3p、hsa-miR-1225-5p、hsa-miR-1915-5p等，检测以前列腺癌为代表，以及肾胚细胞瘤(Wilms’tumor)和COPD的方法。专利文献2中示出了下述方法：使用EpCam分离血液中的小泡，使用小泡所包含的hsa-miR-92b-5p等miRNA来检测前列腺癌等的方法。专利文献3中有下述报告：通过将PCA3基因的表达量与miR-141的表达量进行组合，从而判别前列腺癌。现有技术文献专利文献专利文献1：欧洲专利申请公开第2341145号专利文献2：国际公开第2013/022995号专利文献3：国际公开第2010/062706号非专利文献非专利文献1:AmericanCancerSociety“ProstateCancer”，2013年监修，p5，14～26，32～54，68～70非专利文献2:Sobin，L.等，“TNMClassificationofMalignantTumours第7版”2010年，p.230～234非专利文献3:Wolf，AM.等，2010年，ACancerJournalforClinicians，第60(2)卷，p.70-98非专利文献4:MitchellPS.等，2008年，ProceedingsoftheNationalAcademyofSciencesoftheUnitedStatusofAmerica，第105(30)卷，p.10513-10518
技术实现思路
专利技术所要解决的课题本专利技术的课题在于找到新的前列腺癌肿瘤标志物，提供可以使用能够与该标志物特异性结合的核酸而有效地检测前列腺癌的方法。作为前列腺癌的肿瘤标志物检查，广泛普及了PSA检查。然而，已知PSA检查中，即使作为血中浓度基准值的4ng/mL以下的男性，15％在生物体组织检查时也判定为前列腺癌阳性，另一方面还已知，如果不是癌症而是患有良性的前列腺肥大、前列腺炎的男性，以及一般男性高龄者，由于血中PSA浓度上升，因此假阳性高(非专利文献1)。此外，误诊为前列腺癌以外的癌症而检测的情况也与假阳性相关。这样的PSA检查中的高假阳性与过度诊断、过度治疗相关，由不需要的前列腺癌治疗所带来的各种后遗症近年来被视为问题(非专利文献3)。关于具体的PSA检查的性能，根据招募了5000名以上被检者的大规模研究(非专利文献3)，前列腺癌整体的敏感度低至20.5％，即使只是恶性度高的前列腺癌也限于51％，认为缺乏作为术前检查的肿瘤标志物测定的意义。此外，虽然是研究阶段，但使用以血液为代表的生物体样品中的微小RNA(miRNA)的表达量来判别前列腺癌这样的报告如下述，但都未实用化。专利文献1中示出了使用血液中的hsa-miR-760、hsa-miR-920、has-miR-887-3p、hsa-miR-486-3p、hsa-miR-663b、hsa-miR-187-5p、hsa-miR-1231、hsa-miR-371a-5p、has-miR-575、hsa-miR-615-5p、hsa-miR-711、hsa-miR-939-5p、hsa-miR-1203、hsa-miR-1225-3p、hsa-miR-1225-5p、hsa-miR-1915-5p等，检测以前列腺癌为代表，以及肾胚细胞瘤和COPD的方法。然而，专利文献1中记载了大量的miRNA，另一方面，没有示出上述miRNA标志物为前列腺癌的标志物的直接的记述，欠缺上述miRNA标志物作为前列腺癌标志物的有用性的证明。专利文献2中示出了使用EpCam分离血液中的小泡，使本文档来自技高网...

【技术保护点】
前列腺癌的检测用试剂盒，其包含能够与作为前列腺癌标志物的选自miR‑4443、miR‑1908‑5p、miR‑4257、miR‑3197、miR‑3188、miR‑4649‑5p、miR‑1343‑3p、miR‑6861‑5p、miR‑1343‑5p、miR‑642b‑3p、miR‑6741‑5p、miR‑4745‑5p、miR‑6826‑5p、miR‑3663‑3p、miR‑3131、miR‑92a‑2‑5p、miR‑4258、miR‑4448、miR‑6125、miR‑6880‑5p、miR‑6132、miR‑4467、miR‑6749‑5p、miR‑2392、miR‑1273g‑3p、miR‑4746‑3p、miR‑1914‑3p、miR‑7845‑5p、miR‑6726‑5p、miR‑128‑2‑5p、miR‑4651、miR‑6765‑3p、miR‑3185、miR‑4792、miR‑6887‑5p、miR‑5572、miR‑3619‑3p、miR‑6780b‑5p、miR‑4707‑5p、miR‑8063、miR‑4454、miR‑4525、miR‑7975、miR‑744‑5p、miR‑3135b、miR‑4648、miR‑6816‑5p、miR‑4741、miR‑7150、miR‑6791‑5p、miR‑1247‑3p、miR‑7977、miR‑4497、miR‑6090、miR‑6781‑5p、miR‑6870‑5p、miR‑6729‑5p、miR‑4530、miR‑7847‑3p、miR‑6825‑5p、miR‑4674、miR‑3917、miR‑4707‑3p、miR‑6885‑5p、miR‑6722‑3p、miR‑4516、miR‑6757‑5p、miR‑6840‑3p、miR‑5195‑3p、miR‑6756‑5p、miR‑6800‑5p、miR‑6727‑5p、miR‑6126、miR‑6872‑3p、miR‑4446‑3p、miR‑1268a、miR‑1908‑3p、miR‑3679‑5p、miR‑4534、miR‑4675、miR‑7108‑5p、miR‑6799‑5p、miR‑4695‑5p、miR‑3178、miR‑5090、miR‑3180、miR‑1237‑5p、miR‑4758‑5p、miR‑3184‑5p、miR‑4286、miR‑6784‑5p、miR‑6768‑5p、miR‑6785‑5p、miR‑4706、miR‑711、miR‑1260a、miR‑6746‑5p、miR‑6089、miR‑6821‑5p、miR‑4667‑5p、miR‑8069、miR‑4726‑5p、miR‑6124、miR‑4532、miR‑4486、miR‑4728‑5p、miR‑4508、miR‑128‑1‑5p、miR‑4513、miR‑6795‑5p、miR‑4689、miR‑6763‑5p、miR‑8072、miR‑6765‑5p、miR‑4419b、miR‑7641、miR‑3928‑3p、miR‑1227‑5p、miR‑4492、miR‑296‑3p、miR‑6769a‑5p、miR‑6889‑5p、miR‑4632‑5p、miR‑4505、miR‑3154、miR‑3648、miR‑4442、miR‑3141、miR‑7113‑3p、miR‑6819‑5p、miR‑3195、miR‑1199‑5p、miR‑6738‑5p、miR‑4656、miR‑6820‑5p、miR‑204‑3p、miR‑642a‑3p、miR‑762、miR‑1202、miR‑3162‑5p、miR‑3196、miR‑3622a‑5p、miR‑3665、miR‑3940‑5p、miR‑4294、miR‑4466、miR‑4476、miR‑4723‑5p、miR‑4725‑3p、miR‑4730、miR‑4739、miR‑4787‑5p、miR‑5787、miR‑6085、miR‑6717‑5p、miR‑6724‑5p、miR‑6777‑5p、miR‑6778‑5p、miR‑6787‑5p、miR‑6789‑5p、miR‑6845‑5p和miR‑6893‑5p中的至少1个以上多核苷酸特异性结合的核酸。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.12 JP 2014-121377;2015.03.31 JP 2015-071751.前列腺癌的检测用试剂盒，其包含能够与作为前列腺癌标志物的选自miR-4443、miR-1908-5p、miR-4257、miR-3197、miR-3188、miR-4649-5p、miR-1343-3p、miR-6861-5p、miR-1343-5p、miR-642b-3p、miR-6741-5p、miR-4745-5p、miR-6826-5p、miR-3663-3p、miR-3131、miR-92a-2-5p、miR-4258、miR-4448、miR-6125、miR-6880-5p、miR-6132、miR-4467、miR-6749-5p、miR-2392、miR-1273g-3p、miR-4746-3p、miR-1914-3p、miR-7845-5p、miR-6726-5p、miR-128-2-5p、miR-4651、miR-6765-3p、miR-3185、miR-4792、miR-6887-5p、miR-5572、miR-3619-3p、miR-6780b-5p、miR-4707-5p、miR-8063、miR-4454、miR-4525、miR-7975、miR-744-5p、miR-3135b、miR-4648、miR-6816-5p、miR-4741、miR-7150、miR-6791-5p、miR-1247-3p、miR-7977、miR-4497、miR-6090、miR-6781-5p、miR-6870-5p、miR-6729-5p、miR-4530、miR-7847-3p、miR-6825-5p、miR-4674、miR-3917、miR-4707-3p、miR-6885-5p、miR-6722-3p、miR-4516、miR-6757-5p、miR-6840-3p、miR-5195-3p、miR-6756-5p、miR-6800-5p、miR-6727-5p、miR-6126、miR-6872-3p、miR-4446-3p、miR-1268a、miR-1908-3p、miR-3679-5p、miR-4534、miR-4675、miR-7108-5p、miR-6799-5p、miR-4695-5p、miR-3178、miR-5090、miR-3180、miR-1237-5p、miR-4758-5p、miR-3184-5p、miR-4286、miR-6784-5p、miR-6768-5p、miR-6785-5p、miR-4706、miR-711、miR-1260a、miR-6746-5p、miR-6089、miR-6821-5p、miR-4667-5p、miR-8069、miR-4726-5p、miR-6124、miR-4532、miR-4486、miR-4728-5p、miR-4508、miR-128-1-5p、miR-4513、miR-6795-5p、miR-4689、miR-6763-5p、miR-8072、miR-6765-5p、miR-4419b、miR-7641、miR-3928-3p、miR-1227-5p、miR-4492、miR-296-3p、miR-6769a-5p、miR-6889-5p、miR-4632-5p、miR-4505、miR-3154、miR-3648、miR-4442、miR-3141、miR-7113-3p、miR-6819-5p、miR-3195、miR-1199-5p、miR-6738-5p、miR-4656、miR-6820-5p、miR-204-3p、miR-642a-3p、miR-762、miR-1202、miR-3162-5p、miR-3196、miR-3622a-5p、miR-3665、miR-3940-5p、miR-4294、miR-4466、miR-4476、miR-4723-5p、miR-4725-3p、miR-4730、miR-4739、miR-4787-5p、miR-5787、miR-6085、miR-6717-5p、miR-6724-5p、miR-6777-5p、miR-6778-5p、miR-6787-5p、miR-6789-5p、miR-6845-5p和miR-6893-5p中的至少1个以上多核苷酸特异性结合的核酸。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中miR-4443为hsa-miR-4443，miR-1908-5p为hsa-miR-1908-5p，miR-4257为hsa-miR-4257，miR-3197为hsa-miR-3197，miR-3188为hsa-miR-3188，miR-4649-5p为hsa-miR-4649-5p，miR-1343-3p为hsa-miR-1343-3p，miR-6861-5p为hsa-miR-6861-5p，miR-1343-5p为hsa-miR-1343-5p，miR-642b-3p为hsa-miR-642b-3p，miR-6741-5p为hsa-miR-6741-5p，miR-4745-5p为hsa-miR-4745-5p，miR-6826-5p为hsa-miR-6826-5p，miR-3663-3p为hsa-miR-3663-3p，miR-3131为hsa-miR-3131，miR-92a-2-5p为hsa-miR-92a-2-5p，miR-4258为hsa-miR-4258，miR-4448为hsa-miR-4448，miR-6125为hsa-miR-6125，miR-6880-5p为hsa-miR-6880-5p，miR-6132为hsa-miR-6132，miR-4467为hsa-miR-4467，miR-6749-5p为hsa-miR-6749-5p，miR-2392为hsa-miR-2392，miR-1273g-3p为hsa-miR-1273g-3p，miR-4746-3p为hsa-miR-4746-3p，miR-1914-3p为hsa-miR-1914-3p，miR-7845-5p为hsa-miR-7845-5p，miR-6726-5p为hsa-miR-6726-5p，miR-128-2-5p为hsa-miR-128-2-5p，miR-4651为hsa-miR-4651，miR-6765-3p为hsa-miR-6765-3p，miR-3185为hsa-miR-3185，miR-4792为hsa-miR-4792，miR-6887-5p为hsa-miR-6887-5p，miR-5572为hsa-miR-5572，miR-3619-3p为hsa-miR-3619-3p，miR-6780b-5p为hsa-miR-6780b-5p，miR-4707-5p为hsa-miR-4707-5p，miR-8063为hsa-miR-8063，miR-4454为hsa-miR-4454，miR-4525为hsa-miR-4525，miR-7975为hsa-miR-7975，miR-744-5p为hsa-miR-744-5p，miR-3135b为hsa-miR-3135b，miR-4648为hsa-miR-4648，miR-6816-5p为hsa-miR-6816-5p，miR-4741为hsa-miR-4741，miR-7150为hsa-miR-7150，miR-6791-5p为hsa-miR-6791-5p，miR-1247-3p为hsa-miR-1247-3p，miR-7977为hsa-miR-7977，miR-4497为hsa-miR-4497，miR-6090为hsa-miR-6090，miR-6781-5p为hsa-miR-6781-5p，miR-6870-5p为hsa-miR-6870-5p，miR-6729-5p为hsa-miR-6729-5p，miR-4530为hsa-miR-4530，miR-7847-3p为hsa-miR-7847-3p，miR-6825-5p为hsa-miR-6825-5p，miR-4674为hsa-miR-4674，miR-3917为hsa-miR-3917，miR-4707-3p为hsa-miR-4707-3p，miR-6885-5p为hsa-miR-6885-5p，miR-6722-3p为hsa-miR-6722-3p，miR-4516为hsa-miR-4516，miR-6757-5p为hsa-miR-6757-5p，miR-6840-3p为hsa-miR-6840-3p，miR-5195-3p为hsa-miR-5195-3p，miR-6756-5p为hsa-miR-6756-5p，miR-6800-5p为hsa-miR-6800-5p，miR-6727-5p为hsa-miR-6727-5p，miR-6126为hsa-miR-6126，miR-6872-3p为hsa-miR-6872-3p，miR-4446-3p为hsa-miR-4446-3p，miR-1268a为hsa-miR-1268a，miR-1908-3p为hsa-miR-1908-3p，miR-3679-5p为hsa-miR-3679-5p，miR-4534为hsa-miR-4534，miR-4675为hsa-miR-4675，miR-7108-5p为hsa-miR-7108-5p，miR-6799-5p为hsa-miR-6799-5p，miR-4695-5p为hsa-miR-4695-5p，miR-3178为hsa-miR-3178，miR-5090为hsa-miR-5090，miR-3180为hsa-miR-3180，miR-1237-5p为hsa-miR-1237-5p，miR-4758-5p为hsa-miR-4758-5p，miR-3184-5p为hsa-miR-3184-5p，miR-4286为hsa-miR-4286，miR-6784-5p为hsa-miR-6784-5p，miR-6768-5p为hsa-miR-6768-5p，miR-6785-5p为hsa-miR-6785-5p，miR-4706为hsa-miR-4706，miR-711为hsa-miR-711，miR-1260a为hsa-miR-1260a，miR-6746-5p为hsa-miR-6746-5p，miR-6089为hsa-miR-6089，miR-6821-5p为hsa-miR-6821-5p，miR-4667-5p为hsa-miR-4667-5p，miR-8069为hsa-miR-8069，miR-4726-5p为hsa-miR-4726-5p，miR-6124为hsa-miR-6124，miR-4532为hsa-miR-4532，miR-4486为hsa-miR-4486，miR-4728-5p为hsa-miR-4728-5p，miR-4508为hsa-miR-4508，miR-128-1-5p为hsa-miR-128-1-5p，miR-4513为hsa-miR-4513，miR-6795-5p为hsa-miR-6795-5p，miR-4689为hsa-miR-4689，miR-6763-5p为hsa-miR-6763-5p，miR-8072为hsa-miR-8072，miR-6765-5p为hsa-miR-6765-5p，miR-4419b为hsa-miR-4419b，miR-7641为hsa-miR-7641，miR-3928-3p为hsa-miR-3928-3p，miR-1227-5p为hsa-miR-1227-5p，miR-4492为hsa-miR-4492，miR-296-3p为hsa-miR-296-3p，miR-6769a-5p为hsa-miR-6769a-5p，miR-6889-5p为hsa-miR-6889-5p，miR-4632-5p为hsa-miR-4632-5p，miR-4505为hsa-miR-4505，miR-3154为hsa-miR-3154，miR-3648为hsa-miR-3648，miR-4442为hsa-miR-4442，miR-3141为hsa-miR-3141，miR-7113-3p为hsa-miR-7113-3p，miR-6819-5p为hsa-miR-6819-5p，miR-3195为hsa-miR-3195，miR-1199-5p为hsa-miR-1199-5p，miR-6738-5p为hsa-miR-6738-5p，miR-4656为hsa-miR-4656，miR-6820-5p为hsa-miR-6820-5p，miR-204-3p为hsa-miR-204-3p，miR-642a-3p为hsa-miR-642a-3p，miR-762为hsa-miR-762，miR-1202为hsa-miR-1202，miR-3162-5p为hsa-miR-3162-5p，miR-3196为hsa-miR-3196，miR-3622a-5p为hsa-miR-3622a-5p，miR-3665为hsa-miR-3665，miR-3940-5p为hsa-miR-3940-5p，miR-4294为hsa-miR-4294，miR-4466为hsa-miR-4466，miR-4476为hsa-miR-4476，miR-4723-5p为hsa-miR-4723-5p，miR-4725-3p为hsa-miR-4725-3p，miR-4730为hsa-miR-4730，miR-4739为hsa-miR-4739，miR-4787-5p为hsa-miR-4787-5p，miR-5787为hsa-miR-5787，miR-6085为hsa-miR-6085，miR-6717-5p为hsa-miR-6717-5p，miR-6724-5p为hsa-miR-6724-5p，miR-6777-5p为hsa-miR-6777-5p，miR-6778-5p为hsa-miR-6778-5p，miR-6787-5p为hsa-miR-6787-5p，miR-6789-5p为hsa-miR-6789-5p，miR-6845-5p为hsa-miR-6845-5p和miR-6893-5p为hsa-miR-6893-5p。3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其中所述核酸为选自下述(a)～(e)所示的多核苷酸中的多核苷酸，(a)由序列号1～135、580～606的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列组成的多核苷酸、该多核苷酸的突变体、该多核苷酸的衍生物、或该多核苷酸的包含15个以上连续碱基的片段，(b)包含序列号1～135、580～606的任一项所示的碱基序列的多核苷酸，(c)由与序列号1～135、580～606的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列互补的碱基序列组成的多核苷酸、该多核苷酸的突变体、该多核苷酸的衍生物、或该多核苷酸的包含15个以上连续碱基的片段，(d)包含与序列号1～135、580～606的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列互补的碱基序列的多核苷酸，和(e)与所述(a)～(d)的任一多核苷酸在严格条件下杂交的多核苷酸。4.根据权利要求1～3的任一项所述的试剂盒，所述试剂盒进一步包含能够与作为其它前列腺癌标志物的选自miR-615-5p、miR-486-3p、miR-1225-3p、miR-760、miR-187-5p、miR-1203、miR-7110-5p、miR-371a-5p、miR-939-5p、miR-575、miR-92b-5p、miR-887-3p、miR-920、miR-1915-5p、miR-1231、miR-663b、miR-1225-5p、miR-16-5p、miR-423-5p、miR-451a、miR-564和miR-671-5p中的至少1个以上多核苷酸特异性结合的核酸。5.根据权利要求4所述的试剂盒，其中miR-615-5p为hsa-miR-615-5p，miR-486-3p为hsa-miR-486-3p，miR-1225-3p为hsa-miR-1225-3p，miR-760为hsa-miR-760，miR-187-5p为hsa-miR-187-5p，miR-1203为hsa-miR-1203，miR-7110-5p为hsa-miR-7110-5p，miR-371a-5p为hsa-miR-371a-5p，miR-939-5p为hsa-miR-939-5p，miR-575为hsa-miR-575，miR-92b-5p为hsa-miR-92b-5p，miR-887-3p为hsa-miR-887-3p，miR-920为hsa-miR-920，miR-1915-5p为hsa-miR-1915-5p，miR-1231为hsa-miR-1231，miR-663b为hsa-miR-663b，miR-1225-5p为hsa-miR-1225-5p，miR-16-5p为hsa-miR-16-5p，miR-423-5p为hsa-miR-423-5p，miR-451a为hsa-miR-451a，miR-564为hsa-miR-564和miR-671-5p为hsa-miR-671-5p。6.根据权利要求4或5所述的试剂盒，其中所述核酸为选自下述(f)～(j)所示的多核苷酸中的多核苷酸，(f)由序列号136～152、607～611的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列组成的多核苷酸、该多核苷酸的突变体、该多核苷酸的衍生物、或该多核苷酸的包含15个以上连续碱基的片段，(g)包含序列号136～152、607～611的任一项所示的碱基序列的多核苷酸，(h)由与序列号136～152、607～611的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列互补的碱基序列组成的多核苷酸、该多核苷酸的突变体、该多核苷酸的衍生物、或该多核苷酸的包含15个以上连续碱基的片段，(i)包含与序列号136～152、607～611的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列互补的碱基序列的多核苷酸，和(j)与所述(f)～(i)的任一多核苷酸在严格条件下杂交的多核苷酸。7.根据权利要求1～6的任一项所述的试剂盒，所述试剂盒进一步包含能够与作为其它前列腺癌标志物的选自miR-4763-3p、miR-3656、miR-4488、miR-125a-3p、miR-1469、miR-1228-5p、miR-6798-5p、miR-1268b、miR-6732-5p、miR-1915-3p、miR-4433b-3p、miR-1207-5p、miR-4433-3p、miR-6879-5p、miR-4417、miR-30c-1-3p、miR-4638-5p、miR-6088、miR-4270、miR-6782-5p、miR-665、miR-486-5p、miR-4655-5p、miR-1275、miR-6806-5p、miR-614、miR-3937、miR-6752-5p、miR-6771-5p、miR-4450、miR-211-3p、miR-663a、miR-6842-5p、miR-7114-5p和miR-6779-5p中的至少1个以上多核苷酸特异性结合的核酸。8.根据权利要求7所述的试剂盒，其中miR-4763-3p为hsa-miR-4763-3p，miR-3656为hsa-miR-3656，miR-4488为hsa-miR-4488，miR-125a-3p为hsa-miR-125a-3p，miR-1469为hsa-miR-1469，miR-1228-5p为hsa-miR-1228-5p，miR-6798-5p为hsa-miR-6798-5p，miR-1268b为hsa-miR-1268b，miR-6732-5p为hsa-miR-6732-5p，miR-1915-3p为hsa-miR-1915-3p，miR-4433b-3p为hsa-miR-4433b-3p，miR-1207-5p为hsa-miR-1207-5p，miR-4433-3p为hsa-miR-4433-3p，miR-6879-5p为hsa-miR-6879-5p，miR-4417为hsa-miR-4417，miR-30c-1-3p为hsa-miR-30c-1-3p，miR-4638-5p为hsa-miR-4638-5p，miR-6088为hsa-miR-6088，miR-4270为hsa-miR-4270，miR-6782-5p为hsa-miR-6782-5p，miR-665为hsa-miR-665，miR-486-5p为hsa-miR-486-5p，miR-4655-5p为hsa-miR-4655-5p，miR-1275为hsa-miR-1275，miR-6806-5p为hsa-miR-6806-5p，miR-614为hsa-miR-614，miR-3937为hsa-miR-3937，miR-6752-5p为hsa-miR-6752-5p，miR-6771-5p为hsa-miR-6771-5p，miR-4450为hsa-miR-4450，miR-211-3p为hsa-miR-211-3p，miR-663a为hsa-miR-663a，miR-6842-5p为hsa-miR-6842-5p，miR-7114-5p为hsa-miR-7114-5p和miR-6779-5p为hsa-miR-6779-5p。9.根据权利要求7或8所述的试剂盒，其中所述核酸为选自下述(k)～(o)所示的多核苷酸中的多核苷酸，(k)由序列号153～187的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列组成的多核苷酸、该多核苷酸的突变体、该多核苷酸的衍生物、或该多核苷酸的包含15个以上连续碱基的片段，(l)包含序列号153～187的任一项所示的碱基序列的多核苷酸，(m)由与序列号153～187的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列互补的碱基序列组成的多核苷酸、该多核苷酸的突变体、该多核苷酸的衍生物、或该多核苷酸的包含15个以上连续碱基的片段，(n)包含与序列号153～187的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列互补的碱基序列的多核苷酸，和(o)与所述(k)～(n)的任一多核苷酸在严格条件下杂交的多核苷酸。10.根据权利要求1～9的任一项所述的试剂盒，所述试剂盒包含能够与选自权利要求1或2记载的全部前列腺癌标志物中的至少2个以上多核苷酸分别特异性结合的至少2个以上核酸。11.前列腺癌的检测用装置，其包含能够与作为前列腺癌标志物的选自miR-4443、miR-1908-5p、miR-4257、miR-3197、miR-3188、miR-4649-...

【专利技术属性】
技术研发人员：近藤哲司，信正均，小园聪子，须藤裕子，河内淳平，落谷孝广，小坂展庆，
申请(专利权)人：东丽株式会社，国立研究开发法人国立癌症研究中心，
类型：发明
国别省市：日本;JP